Accolate 20 mg comprimidos recubiertos

14 comentarios
Principios activos: Zafirlukast
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Accolate 20 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Accolate 20 mg comprimidos recubiertos.
  3. Cómo tomar Accolate 20 mg comprimidos recubiertos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Accolate 20 mg comprimidos recubiertos.

ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Zafirlukast

El principio activo es zafirlukast, cada comprimido recubierto contiene 20 miligramos de zafirlukast. Los demás componentes son: croscarmelosa de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa y dióxido de titanio (E 171).

El titular es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble - 28033 Madrid

El responsable de la fabricación es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.
36400 O Porriño
Pontevedra

1. QUÉ ES ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Accolate 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos, envasados en blisters conteniendo 60 comprimidos.

Accolate 20 mg está indicado en el tratamiento crónico del asma, así como para prevenir los ataques del asma; sin embargo, no está indicado para tratar los ataques asmáticos repentinos, ya que para estos casos, su médico le prescribirá el producto adecuado.

Zafirlukast pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de leucotrienos, lo que significa que reducen los efectos de los leucotrienos, sustancias localizadas en el pulmón que producen asma. Se emplea, por tanto, para reducir la inflamación.

2. ANTES DE TOMAR ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome Accolate 20 mg comprimidos recubiertos:

  • Si es Vd. alérgico al zafirlukast o a cualquiera de los componentes de Accolate 20 mg.
  • Si presenta problemas graves de hígado, incluyendo cirrosis hepática.

Tenga especial cuidado con Accolate 20 mg comprimidos recubiertos:

  • Si está siendo tratado simultáneamente con corticoides inhalados u orales para el asma, su médico puede reducirle la dosis de estos medicamentos después de iniciar el tratamiento con Accolate 20 mg. En raras ocasiones, ésto puede originar que empeoren los síntomas del asma; por tanto, si su médico reduce la dosis de los corticoides que usted ha estado tomando y se siente mal, por favor, infórmele inmediatamente de ello.
  • Informe a su médico si ha tenido o tiene problemas del hígado.
  • El tratamiento con Accolate 20 mg raramente puede causarle problemas del hígado, algunos de ellos graves. Los siguientes síntomas pueden indicar una alteración del hígado:
    • Pérdida de apetito
    • Malestar
    • Dolor en el lado derecho del estómago, debajo de las costillas
    • Picores
    • Cansancio
    • Síntomas gripales
    • Piel y ojos de color amarillo (ictericia).

Si está en tratamiento con Accolate 20 mg y presenta alguno de estos síntomas consulte con su médico.

  • Si presenta alteraciones en los niveles sanguíneos de transaminasas durante el tratamiento.
  • Si necesita ingresar en un hospital, informe a su médico de su tratamiento con Accolate.

Toma de Accolate 20 mg comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas
Accolate 20 mg no deberá ser administrado con las comidas, ya que puede reducirse su absorción.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Informe a su médico en caso de que sospeche que pueda estar embarazada o si desea quedarse embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome Accolate 20 mg durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No hay indicios de que Accolate 20 mg pueda afectar a su capacidad de conducción.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Accolate 20 mg si se emplean conjuntamente, por ejemplo:

  • ácido acetilsalicílico (aspirina)
  • eritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones)
  • teofilina (medicamento para el tratamiento del asma y/o insuficiencia cardiaca)
  • terfenadina (medicamento para el tratamiento de alergias)
  • warfarina (medicamento para el tratamiento de problemas de la coagulación de la sangre).

3. CÓMO TOMAR ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Accolate 20 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. No tome más comprimidos que los que su médico le ha indicado.

Forma de uso y vía de administración
La dosis de Accolate 20 mg debe ser individualizada. Su médico le ajustará la dosis y le recetará la mínima que controle sus síntomas del asma. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Trague cada comprimido entero con ayuda de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días, separado de las comidas. Es importante tomar Accolate 20 mg cada día tal como le ha indicado su médico. Las instrucciones de este prospecto deberán recordarle las que él le haya dado.

Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis habituales para adultos y niños a partir de 12 años:
Tanto la dosis inicial como la dosis de mantenimiento son 20 mg, dos veces al día. Deberá tomar por tanto un comprimido dos veces al día, habitualmente a primera hora de la mañana y antes de acostarse. No se debe superar la dosis máxima recomendada.

Deberá tomar ACCOLATE 20 mg de forma regular, incluso si su asma no le crea problemas.
Deberá dejar de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica.

Si su asma empeorase, deberá seguir la recomendación de su médico para tratar los ataques agudos; no obstante, consulte con él lo antes posible.

Si estima que la acción de Accolate 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños: este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Pacientes ancianos: La eliminación de este medicamento está reducida en pacientes geriátricos (>65 años), por lo que su médico puede ajustarle las dosis que considere más adecuadas.

Si Vd. toma más Accolate 20 mg comprimidos recubiertos del que debiera:
Si usted toma una dosis mayor de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar Accolate 20 mg comprimidos recubiertos:
En caso de olvidarse una dosis, simplemente tómela tan pronto como se acuerde o continúe con la dosis siguiente como le ha sido prescrito, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Accolate 20 mg puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos frecuentes son:

  • Trastornos del sistema nervioso:

    • Dolor de cabeza, generalmente leve.
  • Trastornos gastrointestinales:
    • Alteraciones gastrointestinales, generalmente leves.
  • Infecciones e infestaciones:
    • Infecciones.
  • Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
    • Dificultad para dormir, malestar.

Los efectos adversos poco frecuentes son:

  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

    • Erupciones, incluyendo formación de ampollas, picor.
  • Exploraciones complementarias
    • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.

Los efectos adversos raros son:

  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

    • Dolor en articulaciones, dolor muscular.
  • Trastornos del sistema inmunológico
    • Reacciones alérgicas, incluyendo picor y acumulación de líquido en los vasos sanguíneos.
    • Hinchazón de las piernas por acumulación de líquido.
    • Formación de hematomas, alteraciones hemorrágicas.
  • Trastornos hepatobiliares:
    • Los análisis de enzimas hepáticos pueden indicar hepatitis producida por el medicamento, hepatitis sintomática, con o sin aumento de los niveles de bilirrubina, o aumento de los niveles de bilirrubina sin aumentos en las pruebas funcionales hepáticas.

Los efectos adversos muy raros son:

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

    • Disminución grave de las células sanguíneas denominadas granulocitos.
  • Trastornos hepatobiliares:
    • Insuficiencia hepática.

Estos efectos adversos se han resuelto habitualmente tras la interrupción del tratamiento. No obstante, si observa cualquiera de estos síntomas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Mantenga Accolate 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conserve los comprimidos en su envase. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Accolate 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Asegúrese siempre de desechar su medicamento de forma responsable cuando no consuma todos los comprimidos del envase. Para ello, deposítelo en el contenedor del Punto SIGRE de su farmacia habitual.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2006

Accolate es Marca Registrada

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Comentarios

  1. ANDREA BALTAZAR ROSAS dice:
    31 de julio de 2009, 7:52:35

    hola, los felicito por la INFORMACION que aqui facilitan, pero tengo una duda, mi doctor, me receto ya hace varios años una pastilla de loratadina diaria una zafirlucast por la mañana y otra por la tarde, una dosis de mometasona nasal en la mañana y otra en la tarde, este mes, suspendio loratadina y me receto allegra, no se que pasa pero no me funciono el cambio, tengo alergia como gripe muy fuerte desde hace ya tres semanas y lloradera de ojos, estres, etc. mi doctor esta con licencia medica pues sufrio un infarto y yo no se que hacer, volvere a la loratadin o me aguanto la alergia o cambio de doctor.

  2. Anónimo dice:
    27 de septiembre de 2009, 14:16:37

    Que tienes que hacer? Cambia el médico y se acabó.

  3. José Manuel dice:
    18 de junio de 2010, 22:46:29

    mi medico me esta indicando tomar accolate dos veces al día, me informo que no hay ningun problema con este medicamento con bebidas alcoholicas, yo pregunto si hay algun problema tomarlo junto con las bebidas.

  4. José Manuel dice:
    18 de junio de 2010, 22:48:25

    se puede mesclar acoolate con bebidas alcoholicas

  5. silvia dice:
    22 de febrero de 2012, 23:22:40

    hola ,yo tomo loratedina en la mañana mometasona ddia y noche,montelukas en la noche,y siempre ando como acatarada y ay la llevo,hoy me cambiaron acolate 20 mg dos veces al dia ;en la mañana y noche . te recomiendo que consultes con otro alergiologo o el suplente de tu medico especialista
    bye saludos

  6. silvia dice:
    22 de febrero de 2012, 23:24:11

    CUIDADO. nunca se toma con bebidas alcoholicas es contraproducente bye

  7. Anónimo dice:
    3 de mayo de 2012, 23:33:10

    Por la presente solicito mas información al respecto de este medicamento ya que el medico cirujano que me esta tratando por encapsulamiento de grado 2/3 de mama de gel cohesivo, dice que este medicamento demostró que elimina la fibrosis, es por lo que solicito que me comenten si es veridico ya que no quiero tomar algo que es para el asma y los pulmones de acuerdo con lo he leido
    desde ya gracias y solicito una respuesta a la brevedad.

  8. faride dice:
    16 de mayo de 2012, 14:57:33

    hola a mi me ha funcionado muy bien solo quiero saber si este medicamento te aumenta de peso o aumenta la sensacion de apetito favor de responder a mis dudas

  9. Anónimo dice:
    17 de mayo de 2012, 5:35:22

    hola padezco de hipotiroidismo inmune me indicaron el accolate cada 12hrs por un problema alérgico
    se me realizo una química sanguínea y salió alterada la glucosa anteriormente siempre han salido la glucosa en parámetros normales es coincidencia o hay efecto en la glucosa?

  10. Anónimo dice:
    18 de mayo de 2012, 16:49:32

    Hola buenos días, desde la Cd. de Guadalajara, el médico internista me diagnosticó bronquitis asmática alérgica, y el tratamiento la primera semana fué Flixovent (SALMETEROL/FLUTICASONA), los primeros dos día dos dósis cada 8 horas y los otros días cada 12 horas, por una semana, lo com-
    bino con SENOVITAL (MONTELUKAST), una diaria por la mañana, a ver como funcionaba, la semana
    siguiente, igual tenía crisis de ojos llorosos escurrimiento de nariz tipo gripa, pero se me quitaba, un
    día sí o otros no, pero bueno no le hacía mucho caso. a principios de la segunda semana me dío larin-
    gitis, o sea que se me cerraba la garganta y no me salia la voz o muy baja y ronca., la primera semana que el medico me checó la presión la traía alta, tal vez dijo que por tantos ataque de tos y
    como ya había sido multitratada en mi Cd. Mazatlán, el viaje etc., el segundo día que me vió por
    una tomografia de tórax de contrate, que afortunadamente salió bién, la presión bajo casi al nivl
    que se considera normal.

    Debo decir que los accesos de tos y el cansacio disminuyo en un 70%, bueno estuve en reposo,
    en mi cita de ayer jueves 17 del presente, al checarme, me cambio los medicamentos a ACCOLATE
    (ZAFIRLUKAST) 20MG. cada 12 horas, el FLIXOVENT me lo dejó, pero para la laringitis viral que me
    dió me recetó una BETAMETAZONA intramuscular, por un día solamente, nimesulida, NORVAS (AMLODIPINO)de 5mg.pues traía presión alta 140/100 y que era importante tomarla.
    YO JAMÁS HE TENIDO NINGÚN TIPO DE PRESIÓN: Le digo a mi médico que yo no siento nada, y el
    dice que por eso es peligroso porque es silenciosa.
    La pregunta sería la presón subió por la enfermedad, el saber que no sabía que tenía la incertidumbre, el diagnóstico el stress, etc. etc., alguién me puede decir?. me sentí muy triste al sa-
    ber de la presión alta, pues sé que es de cuidado y estar tomando tal vez para siempre una pastilla.
    aunado a todo lo anterior.
    Mil gracias por su apoyo y comentarios.
    Alma.

  11. Anónimo dice:
    30 de agosto de 2012, 15:04:08

    hola de antemano agradeciendo la informacion y facilidad de encontrar respuestas sobre accolate zafirlucast 20 mg..yo soy una mama muy confundida debido a que yeve a consultar mi niña de apenas 3 añitos ya q traia dolor de oido y una leve infeccion de garganta y un poco de temperatura aprovechando la consulta referi al medico q la niña traia unas ojeras muy exajeradas y roncaba aveces al dormir..y m receto este medicamento junto con oxolamina..la verdad al ver q esto es para el asma m confunde mucho pero solo le he dado 2 tabletas ya q no estaba muy convencida y obvio no se las dare mas ya q dice q no se debe dar a nenores de 12 años podria orientarme por favor si hay alguna consecuencia .

  12. clarita dice:
    6 de noviembre de 2012, 1:16:25

    hola buenas tardes..padesco desde hace 2 meses comezon en el cuerpo y seme pone rojo mis rasgunos se me marcan en la piel,me recetaron hidoxicina 1 diaria y yevo 20 dias con la hidroxo. pero el med.internista me dio accolate 1tab c 12hrs, y media pastilla d aprazolam x 28 dias y k siguiera con la hidrox es este tratamiento correcto?? y tengo miedo me puede ayudar este medicamento si se dise k es para el asma?muchas gracias

    • dina dice:
      18 de abril de 2014, 5:36:12

      hola que tal.. yo también espese con algunas ronchas y comezón en la piel e incluso se me ha llegado a inflamar la boca de la alergia y también me recetaron las accolate de 20 mg solo que yo me voy a tomar media pastilla diaria a la misma hora todos los días y yo al igual que tu me confundí al ver que se dice que son para problemas asmaticos

  13. anonimo dice:
    6 de febrero de 2014, 6:22:00

    me recetaron zafirlukast para la inflamacion de la garganta si servira

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