Aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

Qué es ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza
Antes de tomar ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Cómo tomar ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Posibles efectos adversos
Conservación de ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG

ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg
Comprimidos recubiertos con película EFG
Aceclofenaco

El principio activo de ACECLOFENACO Alprofarma es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, palmitoestearato de glicerol, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa, polioxilo 40 estearato y dióxido de titanio (E-171).

Titular
ALPROFARMA, S.L. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Cta. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

1. QUÉ ES ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ACECLOFENACO Alprofarma es un medicamento para administración oral. Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos.

El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos solos.

Su médico le recetará ACECLOFENACO Alprofarma para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). ACECLOFENACO Alprofarma también está indicado para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

No tome ACECLOFENACO Alprofarma

Si está embarazada (planea o sospecha estarlo) o si está dando el pecho a su hijo.
Si es alérgico a alguno de los excipientes del producto.
Si el ácido acetilsalicílico o otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis o urticaria u otra reacción alérgica.
Si padece, cree padecer o ha padecido hemorragia gastrointestinal o úlcera de estómago o duodenal.
Si usted tiene insuficiencia renal severa.

Tenga especial cuidado con ACECLOFENACO Alprofarma

Si tiene antecedentes de úlcera de estómago o duodenal o de enfermedad gastrointestinal inflamatoria.
Si padece alguna enfermedad grave del hígado.
Si tiene insuficiencia renal moderada.
Si tiene problemas de corazón (insuficiencia cardiaca).
Si ha sufrido problemas de coagulación (sangra fácilmente).
Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de ACECLOFENACO Alprofarma con alimentos y bebidas
ACECLOFENACO Alprofarma puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome ACECLOFENACO Alprofarma si está o sospecha estar embarazada o planea estarlo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ACECLOFENACO Alprofarma no debe tomarse si está en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Si sufre desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma
ACECLOFENACO Alprofarma, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.

Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ACECLOFENACO Alprofarma. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensores, anticoagulantes, hipoglucemiantes, metotrexato, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideoso ciclosporinas.

3. CÓMO TOMAR ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.

La dosis recomendada es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).

La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.

Si estima que la acción de ACECLOFENACO Alprofarma es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños
No se recomienda.

Uso en ancianos
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.

Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardíaca
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Debe reducirse la dosis a 1 comprimido / día.

Tratamiento a largo plazo
Si toma ACECLOFENACO Alprofarma durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre.

Si usted tomó más ACECLOFENACO Alprofarma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ACECLOFENACO Alprofarma
No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACECLOFENACO Alprofarma puede provocar efectos adversos. La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.

Los efectos adversos frecuentes son las molestias gástricas (dispepsia), el dolor abdominal, náuseas, diarreas, mareos y anomalías en las pruebas de función hepática.

De forma poco frecuentes se han comunicado flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos, úlceras bucales, picor y erupciones cutáneas y anomalías en las pruebas de función renal.

En muy raras ocasiones se ha asociado a inflamación bucal y del páncreas, sangre en las heces, hemorragia gastrointestinal, temblores, depresión, vértigo, alteraciones del sueño (somnolencia/insomnio), aumento del potasio en sangre, edema en extremidades inferiores, palpitaciones, calambres en las piernas, crisis de enrojecimiento, púrpura, dificultad respiratoria (disnea, estridor), anemia y disminución de leucocitos o de plaquetas en la sangre, alteraciones renales (síndrome nefrótico), dolor de cabeza, fatiga, sofocos, edema facial, reacciones alérgicas, shock anafiláctico, aumento de peso, anomalías de la visión y alteraciones del gusto.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACECLOFENACO Alprofarma 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Mantenga ACECLOFENACO Alprofarma fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar a menos de 30ºC.

Caducidad
No tomar ACECLOFENACO Alprofarma después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2006