• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

1. Qué es ADALAT y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ADALAT
3. Cómo tomar ADALAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ADALAT

ADALAT
(Nifedipino)

El principio activo es nifedipino. Cada cápsula de gelatina blanda proporciona una dosis de 10 mg de nifedipino.
Los demás componentes son: gelatina, macrogol 400, glicerol, aroma de menta, agua destilada, sacarina sódica, amarillo anaranjado S (E-110), dióxido de titanio (E-171).

Titular de la autorización de comercialización:
Química Farmacéutica Bayer, S.A
Pau Clarís, 196
08037 Barcelona

Responsable de la fabricación:
Bayer HealthCare AG
D-51368 Leverkusen
Alemania

1. QUÉ ES ADALAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Las cápsulas de ADALAT son ovaladas y de color naranja. Se presenta en envases blíster conteniendo 50 cápsulas.
El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
ADALAT está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), de la angina de pecho vasoespástica y del síndrome de Raynaud.

2. ANTES DE TOMAR ADALAT

No tome ADALAT si:

• es hipersensible (alérgico) a nifedipino o a cualquier otro componente.
• está en tratamiento con rifampicina.
• está embarazada o en período de lactancia.

No se le deberá administrar ADALAT si Vd. se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio.

Tenga especial cuidado con ADALAT :

• Si tiene hipotensión (tensión arterial baja).
• Si se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave.
• Si tiene problemas de corazón.
• Si padece alguna enfermedad del hígado.

En caso de duda, consulte a su médico.

Debe informar a su médico:

• Si es diabético.
• Si padece hipertensión
• Si padece alguna enfermedad del hígado.

Toma de ADALAT con alimentos y bebidas:

• No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino.
• No se debe tomar zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ADALAT está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
ADALAT puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ADALAT:
ADALAT contiene glicerol como excipiente, el cual puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
ADALAT contiene amarillo anaranjado S (E-110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ADALAT, en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

• Otros antihipertensivos (medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada); diltiazem
• Cardiotónicos, como digoxina;
• Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico
• Antiarrítmicos, como quinidina;
• Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus
• Antibióticos, como eritromicina, quinupristina o dalfopristina
• Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona
• Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol
• Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine
• Cimetidina
• Cisaprida

3. CÓMO TOMAR ADALAT

Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.
En general, la cápsula se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es una cápsula tres veces al día (10 mg cada 8 horas).
Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que Vd. precise.

Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática:
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.

Si Vd. toma más ADALAT del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.

Si olvidó tomar ADALAT
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ADALAT puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):

• Edema (hinchazón), dolor de cabeza, vasodilatación, náuseas, mareo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• Dolor abdominal y torácico, cansancio, sensación de malestar, angina de pecho, hipotensión, palpitación, taquicardia, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia (digestión difícil), molestias gastrointestinales, agitación, nerviosismo, alteraciones del sueño, temblor vértigo, dificultades para respirar, prurito (picor), exantema, urticaria, cambios en la percepción óptica.

Raramente se produce distensión abdominal, reacción alérgica, dolor, síncope, falta de apetito, flatulencia, vómitos, hiperglicemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre), dolor muscular, hiperestesia (aumento de la sensibilidad al tacto), insomnio, parestesia (sensación de hormigueo), reacciones en la piel, aumento de la secreción y emisión de orina.

Muy raramente se produce fibrilación ventricular, alteraciones en las encías, alteración de los resultados de las pruebas de función hepática, agranulocitosis, púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre), dermatitis exfoliativa, ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre), dermatitis por fotosensibilidad.

En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ADALAT

Mantenga ADALAT fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Conservar el producto protegido de la luz y de la humedad. El nifedipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener la cápsula protegida en el blíster hasta el momento de la toma.
No conservar a temperaturas superiores a 25ºC.

Caducidad
No utilice ADALAT después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2004