• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

1. Qué es ADALAT RETARD y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ADALAT RETARD
3. Cómo tomar ADALAT RETARD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ADALAT RETARD

ADALAT RETARD
(Nifedipino)

El principio activo es nifedipino. Cada comprimido de liberación retardada proporciona una dosis de 20 mg de nifedipino.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maiz, lactosa, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172).

Titular de la autorización de comercialización:
Química Farmacéutica Bayer, S.A
Pau Clarís, 196
08037 Barcelona

Responsable de la fabricación:
Bayer HealthCare AG
D-51368 Leverkusen
Alemania

1. QUÉ ES ADALAT RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los comprimidos de ADALAT RETARD son redondos y de color gris-rosado. Se presenta en envases blíster conteniendo 60 comprimidos.
El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
ADALAT RETARD está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), y de la hipertensión arterial.

2. ANTES DE TOMAR ADALAT RETARD

No tome ADALAT RETARD si:

• es hipersensible (alérgico) a nifedipino o a cualquier otro componente.
• está en tratamiento con rifampicina.
• está embarazada o en período de lactancia.

No se le deberá administrar ADALAT RETARD si Vd. se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio.

Tenga especial cuidado con ADALAT RETARD :

• Si tiene hipotensión (tensión arterial baj).
• Si se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave.
• Si tiene problemas de corazón.
• Si padece alguna enfermedad del hígado.

En caso de duda, consulte a su médico.

Debe informar a su médico:

• Si es diabético.
• Si padece hipertensión
• Si padece alguna enfermedad del hígado.

Toma de ADALAT RETARD con alimentos y bebidas:

• No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino.
• No se debe tomar zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ADALAT RETARD está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
ADALAT RETARD puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ADALAT RETARD; en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

• Otros antihipertensivos (medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada); diltiazem
• Cardiotónicos, como digoxina;
• Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico
• Antiarrítmicos, como quinidina;
• Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus
• Antibióticos, como eritromicina, quinupristina o dalfopristina
• Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona
• Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol
• Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine
• Cimetidina
• Cisaprida

Si Vd. está en tratamiento con fenobarbital o carbamazepina, su médico considerará si debe ajustar la dosis de nifedipino.

3. CÓMO TOMAR ADALAT RETARD

Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido dos veces al día (20 mg cada 12 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que Vd. precise.

Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática:
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.

Si usted toma más ADALAT RETARD del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.

Si olvidó tomar ADALAT RETARD
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ADALAT RETARD puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):

• Cansancio, edema (hinchazón), dolor de cabeza, sensación de calor y enrojecimiento facial, palpitaciones, edema de piernas, náusea, mareo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• Dolor abdominal y torácico, malestar, dolor, angina de pecho, hipotensión (bajada de tensión arterial) postural síncope, taquicardia, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia (digestión difícil), vómitos, dolor muscular y en las articulaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia (sensación de hormigueo), somnolencia, temblor, vertigo, dificultad respiratoria, picores, exantema, urticaria, reacciones en la piel, sudoración, aumento de la secreción y emisión de orina.

Raramente se produce distensión abdominal, reacción alérgica, hipotensión, flatulencia, molestias gastrointestinales (sensación de plenitud), aumento de transaminasas, trastornos de la función hepática, purpura, hiperestesia (aumento de la sensibilidad al tacto), urticaria, dermatitis por fotosensibilidad, cambios en la percepción óptica.

Muy raramente se produce hiperplasia gingival (alteraciones en las encías), agranulocitosis, eritromelalgia (alteración de ciertos parámetros de la sangre), ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre).

En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ADALAT RETARD

Mantenga ADALAT RETARD fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Conservar el producto protegido de la luz y de la humedad. El nifedipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener el comprimido protegido en el blíster hasta el momento de la toma.
No conservar a temperaturas superiores a 25ºC.

Caducidad
No utilice ADALAT RETARD después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2004