Alfaprost 5 mg comprimidos

Principios activos: Terazosina

ALFAPROST 5 mg comprimidos
Terazosina (hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles..
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ALFAPROST 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALFAPROST 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES ALFAPROST 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ALFAPROST 5 mg comprimidos contiene terazosina como principio activo que actúa mejorando los síntomas en pacientes con hiperplasia benigna de próstata.

ALFAPROST 5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.

2. ANTES DE TOMAR ALFAPROST 5 mg comprimidos

No tome ALFAPROST 5 mg comprimidos

• Si es usted alérgico (hipersensible) a terazosina o sustancias análogas (derivados quinazolínicos), o a cualquiera de los demás componentes de ALFAPROST 5 mg comprimidos.
• En caso de historial de síncope durante el acto de orinar.

Tenga especial cuidado con ALFAPROST 5 mg comprimidos

• Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada. Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico.
• Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al anterior.

Uso en niños: El uso de ALFAPROST 5 mg comprimidos no está indicado en niños, dado que la seguridad y efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.

Uso en ancianos: Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.

Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente ALFAPROST 5 mg comprimidos. Esto es debido a que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Toma de otros medicamentos

• Si usted está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de ALFAPROST 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

• ALFAPROST 5 mg comprimidos puede administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de ALFAPROST 5 mg comprimidos durante el embarazo.
ALFAPROST 5 mg comprimidos debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Si usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome ALFAPROST 5 mg comprimidos. No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

• ALFAPROST 5 mg comprimidos puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento
• No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede impedirle conducir de forma segura.
• No maneje ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atención pueda ponerle a usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave.

3. CÓMO TOMAR ALFAPROST 5 mg comprimidos

• Siga exactamente las instrucciones de administración de ALFAPROST 5 mg comprimidos indicadas por su médico.
• Recuerde tomar su medicamento.
• No suspenda el tratamiento antes ya que puede no notar mejoría.
• Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según elrégimen inicial de administración.
• Tome su dosis con un vaso de agua.

Si estima que la acción de ALFAPROST 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal de mantenimiento es 1 comprimido de ALFAPROST 5 mg comprimidos una sola vez al día por vía oral (lo que significa una sola dosis diaria de 5 mg de terazosina). En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un máximo de 2 comprimidos al día de ALFAPROST 5 mg comprimidos (10 mg de terazosina), una sola vez al día. Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el número de comprimidos que usted tome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuantos comprimidos necesita usted tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al día.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si usted toma más ALFAPROST 5 mg comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado ALFAPROST 5 mg comprimidos en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de terazosina al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ALFAPROST 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.
• Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia
• Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso
• Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia
• Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal)
• Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas: incontinencia urinaria
• Organos de los sentidos: visión borrosa.
• De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.
• También se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de plaquetas), fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).

Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ALFAPROST 5 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice ALFAPROST 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ALFAPROST 5 mg comprimidos

• El principio activo de ALFAPROST 5 mg comprimidos es terazosina (hidrocloruro) en cantidad de 5 mg por cada comprimido.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, talco, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido de envase
ALFAPROST 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral, en envases calendario de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.U.
Avda. de Burgos, 17 - 1ª Planta
28036 MADRID

Responsable de la fabricación
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2008