Anectine ampollas

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Principios activos: Suxametonio
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ANECTINE® Ampollas
Cloruro de suxametonio (dihidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es ANECTINE Ampollas y para qué se utiliza
  2. Antes de usar ANECTINE Ampollas
  3. Cómo usar ANECTINE Ampollas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ANECTINE Ampollas
  6. Información adicional

1. QUÉ ES ANECTINE Ampollas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ANECTINE Ampollas pertenece al grupo de fármacos llamados relajantes musculares.
Se utiliza para relajar los músculos en una amplia variedad de operaciones quirúrgicas. También puede utilizarse para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea, si se requiere asistencia mecánica para respirar.

2. ANTES DE USAR ANECTINE Ampollas

No use ANECTINE Ampollas:
ANECTINE Ampollas no se administrará en caso de haber tenido una reacción alérgica (erupción, picores, respiración entrecortada) o algún otro tipo de reacción al cloruro de suxametonio.

ANECTINE Ampollas está contraindicado en los siguientes casos:

Si usted o alguien de su familia presenta una actividad de la colinesterasa plasmática anormal (sustancia química normal presente en su sangre).

Si usted o alguien de su familia tiene una historia de susceptibilidad a hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular).

Si usted tiene altos niveles de potasio en sangre o se encuentra en una situación que puede acompañarse de elevados niveles de potasio en sangre tales como

Si usted tiene alguna lesión en la vista o su presión intraocular es alta.

Si usted o alguien de su familia tiene una historia de alguna alteración muscular (miotonía congénita y distrofia miotónica).

Si usted sufre trastornos musculares (miopatía muscular esquelética), como por ejemplo distrofia muscular de Duchenne.

Tenga especial cuidado con ANECTINE Ampollas:
Si usted o alguien de su familia ha tenido alguna reacción negativa a un anestésico (por ejemplo una acción inesperadamente larga) o si Usted o alguno de sus familiares tiene una tarjeta de aviso de que esto le haya ocurrido en el pasado.

Avise a su médico antes de que se le administre ANECTINE Ampollas si padece o ha tenido alguna de las siguientes situaciones:

  • Debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis)
  • Enfermedad del hígado o del riñón
  • Cáncer
  • Enfermedad del corazón o tensión baja
  • Obesidad
  • Enfermedad de larga duración que le haya debilitado, anemia o malnutrición
  • Asma
  • Fiebre del heno o alergias que le produzcan erupción, picores o respiración entrecortada
  • Una quemadura grave que haya requerido atención médica en los 2 o 3 últimos meses
  • Enfermedad que le produzca desgaste muscular, parálisis, enfermedad de la neurona motora o parálisis cerebral
  • Infecciones crónicas o graves, por ejemplo tétanos, tuberculosis
  • Enfermedades autoinmunes, mixoedema, enfermedades del colágeno.
  • Alergia a otros relajantes musculares.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

ANECTINE Ampollas puede interaccionar con otros medicamentos. Es importante que el médico sepa si está tomando cualquiera de los siguientes fármacos antes de que se le administre ANECTINE Ampollas (consulte a su médico si no está seguro):

  • Metrifonato
  • Gotas oculares de ecotiopato
  • Fármacos anticolinesterásicos específicos: neostigmina, fisostigmina, piridostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina
  • Fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer
  • Trimetafán
  • Fármacos utilizados en psiquiatría
  • Otros relajantes musculares como pancuronio
  • Anestésicos
  • Antibióticos
  • Fármacos utilizados en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco
  • Medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados en el tratamiento de la indigestión o ardor, etc.)
  • Litio
  • Azatioprina.

Si ha estado en contacto con determinados insecticidas, denominados organofosforados, avise a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

3. CÓMO USAR ANECTINE Ampollas:

Su médico decidirá la dosis y duración del tratamiento con ANECTINE Ampollas adecuado a su operación.

ANECTINE Ampollas sólo deberá administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas por o bajo la supervisión de un médico experimentado familiarizado con el uso y acción de los relajantes musculares.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ANECTINE Ampollas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas se indican por tipo de órgano sistémico y por frecuencias.
Las frecuencias se definen como:

Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que produce hipotensión o dificultad respiratoria)

Trastornos oculares
Frecuentes: aumento de la presión intraocular

Trastornos cardíacos
Frecuentes: alteraciones en el ritmo cardíaco: disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia)
Raras: arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco

Trastornos vasculares
Frecuentes: enrojecimiento de la piel
También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión sanguínea

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea)

Si estos efectos aparecen serán controlados y vigilados por su médico durante la operación

Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: aumento de la presión intragástrica
También se han comunicado casos de aumento en la secreción de saliva

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy frecuentes: temblor muscular, dolores musculares post-operatorios (ver
Advertencias y Precauciones especiales de empleo)
Frecuentes: presencia de mioglobina en sangre y orina

Se ha registrado también alteración de fibras musculares (rabdomiólisis)

Raras: Dificultad en la apertura de la boca (trismo)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras: Aumento de la temperatura del cuerpo

Exploraciones complementarias
Frecuentes: aumento transitorio de potasio en sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ANECTINE Ampollas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice Anectine Ampollas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Anectine Ampollas
El principio activo es cloruro de suxametonio (dihidrato).
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables a granel c.s.p. 2 ml.
Cada ampolla contiene 100 mg de cloruro de suxametonio (dihidrato).

Aspecto del producto y contenido del envase
ANECTINE Ampollas es una solución inyectable que se presenta en ampollas estériles de 2 ml.
Cada envase contiene 100 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
C/ Severo Ochoa 2
28760 Tres Cantos – Madrid.

Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline, S.p.A.
Strada Provinciale Asolana 90
San Polo di Torrile, 43056 Parma (Italia).

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

No se debe mezclar ANECTINE Ampollas con ningún otro fármaco antes de su administración.

ANECTINE Ampollas es de carácter ácido y no se debe mezclar con soluciones altamente alcalinas, como por ejemplo las de barbituratos.

La forma de administración habitual de ANECTINE Ampollas es por vía intravenosa en bolus.

ANECTINE Ampollas también puede administrarse por vía intramuscular en bolus.

ANECTINE Ampollas, se puede administrar por infusión intravenosa como una disolución al 0,1% (1 mg/ml) o al 0,2% (2 mg/ml) de cloruro de suxametonio (dihidrato) en glucosa al 5% estéril o en solución salina estéril al 0,9% p/v.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008

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