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Comentarios
Prospecto: información para el <usuario>
Apocard 10 mg/ml, solución inyectable
Acetato de flecainida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Apocard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard
3. Cómo usar Apocard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Apocard
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Apocard y para qué se utiliza
Apocard 10 mg/ml, solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos.
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard
No use Apocard
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Apocard
Población pediátrica
No se recomienda el uso de flecainida en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada:
En estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida, por lo que debe tenerse en cuenta cuando se realicen ajustes de dosis.
Uso de Apocard con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Interferencia con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Flecainida sólo debe utilizarse en el embarazo si los beneficios son superiores a los riesgos.
Lactancia
La Flecainida se elimina en la leche materna. Aunque el riesgo de que el lactante sufra efectos adversos es muy bajo, flecainida solo deberá utilizarse durante la lactancia si los beneficios son superiores a los riesgos.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento, pueden aparecer efectos adversos (mareo y alteraciones visuales), por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
Apocard contiene acetato sódico
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis de 10 mg/ml, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Apocard.
Apocard 10 mg/ml solución inyectable se administra exclusivamente por vía intravenosa.
Esta inyección le será administrada por un médico en el hospital. El médico decidirá la dosis que mejor se adapte a sus condiciones. La inyección puede administrarse directamente en su vena desde la jeringa o puede ser administrada mediante gotero (infusión).
Flecainida puede ser administrada mediante inyección lenta en su vena a una dosis de 2 mg/kg en no menos de 10 minutos; en pacientes con historia de fallo cardiaco flecainida se administrará durante 30 minutos siendo la dosis máxima 150 mg.
Si se administra mediante gotero en vena, la dosis máxima total en las primeras 24 horas no debería exceder los 600 mg y en los pacientes con deterioro renal esta dosis debería reducirse a la mitad.
Las personas de edad avanzada pueden precisar una dosis menor.
El médico se encargará de controlar la administración intravenosa de Apocard.
Si usted tiene una insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.
Dosificación en insuficiencia renal: La dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día.
Si estima que la acción de Apocard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Uso en niños
Actualmente se dispone de datos limitados en niños y por tanto el uso de Apocard debería de estar supervisado por un cardiólogo habituado al manejo de arritmias en la población pediátrica.
Si usa más Apocard del que debe
Si ha usado más Apocard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.
Si olvidó usar Apocard
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó usar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Apocard
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Apocard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Apocard.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Apocard si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.