• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran, si persiste el dolor durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico.

En este prospecto encontrará información acerca de:

1. Qué es ASPIRINA® C y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ASPIRINA® C
3. Cómo tomar ASPIRINA® C
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ASPIRINA® C

Cada comprimido contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: hidrógeno carbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma tetraroma naranja, aroma naranja, aroma limón y aroma fambruesa.
El titular es:
Química Farmacéutica Bayer, S.A BAYER
Pau Claris, 196
08037 Barcelona

El responsable de la fabricación es:
BITTERFELD
Salegaster Chaussee, 1
06803 Greppin - Alemania

1. QUÉ ES ASPIRINA® C Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ASPIRINA® C son comprimidos efervescentes.
Se presentan en envases de 10 y 20 comprimidos efervescentes.
Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
ASPIRINA® C está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR ASPIRINA® C

No tome ASPIRINA® C:

• Si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
• Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.
• Si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece o ha padecido asma.
• Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.
• Si está en tratamiento con fármacos para la circulación (anticoagulantes orales).
• Si padece del riñón y/o hígado (insuficiencia renal y/o hepática).
• Si padece litiasis renal acompañada de oxaluria o aciduria o pH urinario normal.
• Si tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, heocreomatosis, anemia sideroblástica y talasemia.
• Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
• Si se encuentra en su tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con ASPIRINA®C:

• Si tiene hipertensión, reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, o presenta alteraciones en la coagulación sanguínea.
• Si está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• Si padece o ha padecido rinitis o urticaria.
• Los pacientes con historia de formación de cálculos o gota deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.
• No tome ASPIRINA® C para prevenir las posibles molestias originadas por las vacunaciones.
• Evite tomar alcohol en exceso durante el tratamiento con ASPIRINA® C.
• Si es diabético, por el contenido de este medicamento en ácido ascórbico, cabe la posibilidad de que origine resultados erróneos en las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras reactivas.

Toma de ASPIRINA® C con los alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, … - al día) tomar ASPIRINA® C le puede provocar una hemorragia de estómago.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá de tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.
En condiciones normales no necesitan administrarse en el embarazo dosis superiores a los 100 mg al día de vitamina C y, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ASPIRINA® C se excreta con lecha materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Uso en niños:
No administrar a menores de 16 años.
Uso en ancianos:
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Información importante sobre alguno de los componentes de ASPIRINA® C:
Cada comprimido efervescente contiene 471 mg de sodio, lo que puede ser perjudicial en pacientes con dietas bajas en sodio (hiposódicas).
Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ASPIRINA® C, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar al médico.
Esto es especialmente importante en el caso de:

• otros analgésicos (disminuyen el dolor)
• medicamentos para disminuir la densidad de la sangre (anticoagulantes orales)
• medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales)
• barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones)
• corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva
• cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)
• digoxina (medicamento para el corazón)
• fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)
• litio (utilizado para las depresiones)
• metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
• probenecid y sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento de la gota)
• el antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados para las infecciones)
• zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)
• ciclosporina (utilizado para evitar el rechazo de los transplantes)
• antidepresivos, anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas,
• trimetoprim/sulfametoxazol o anticonceptivos hormonales.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR ASPIRINA® C

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de ASPIRINA® C es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Vía oral.
Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido efervescente cada 6 horas y, si fuera necesario, cada
4 horas con un máximo de 4 comprimidos al día.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.
Cada comprimido se tomará después de las comidas o con algún alimento, completamente disuelto en un poco de líquido, preferiblemente medio vaso de agua y una vez que el burbujeo o efervescencia haya desaparecido.
Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si usted toma más ASPIRINA® C de la que debiera:
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
Las dosis superiores a 1g diario de vitamina C (5 ó más comprimidos al día) pueden producir diarrea, cálculos renales y calambres abdominales. Asimismo existe el riesgo de formación de cálculos y de precipitar ataques agudos de gota en individuos predispuestos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ASPIRINA® C :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ASPIRINA® C puede tener efectos adversos.
Los más comunes son: molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, vértigos.
Efectos adversos frecuentes:

• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver "Antes de tomar ASPIRINA® ADULTOS 500").
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
• Ocasionalmente, y a dosis superiores de 600 mg/día de vitamina C (3 comprimidos/día): diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago.
• Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos predispuestos.

Si observa la aparición de:

• Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
• Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
• Dificultad para respirar.
• Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
• Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.
Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ASPIRINA® C

Mantenga ASPIRINA® C fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilice ASPIRINA® C después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido revisado en Enero de 2005