Avidart 0,5 mg cápsulas blandas

18 comentarios
Principios activos: Dutasterida
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Avidart 0,5 mg Cápsulas blandas
Dutasterida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Avidart y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Avidart
  3. Cómo tomar Avidart
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Avidart
  6. Información adicional

1. QUÉ ES AVIDART Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Avidart se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño (hiperplasia benigna de próstata) - un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona que es la dihidrotestosterona.

El principio activo es la dutasterida. Avidart pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la enzima 5 alfa reductasa.

A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. Avidart hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.

Avidart puede utilizarse también con otro medicamento que es la tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño)

2. ANTES DE TOMAR AVIDART

No tome AVIDART

  • si es alérgico (hipersensible) a dutasterida o a cualquiera de los demás componentes de Avidart
  • si es alérgico a cualquier otro inhibidor de la enzima 5 alfa reductasa
  • si padece alguna enfermedad grave del hígado.

Informe a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones.

Este medicamento es sólo para hombres. No lo deben tomar mujeres, niños o adolescentes.

Tenga especial cuidado con Avidart

  • Asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas con su hígado. Puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con Avidart si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado.
  • Las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de Avidart debido a que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
  • Use un preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman Avidart. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen debido a que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebe varón. La dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
  • Avidart puede afectar el análisis de PSA en suero (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aun puede utilizar este ensayo para detectar el cáncer de próstata si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para PSA, informe a su médico que está tomando Avidart.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Avidart.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamento pueden interaccionar con Avidart lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:

  • verapamilo o diltiazem (para la tensión elevada)
  • ritonavir o indinavir (para el SIDA)
  • itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
  • nefadozona (un antidepresivo).

Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Avidart.

Toma de Avidart con alimentos y bebidas
Avidart se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dustasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebe varón.
Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.

Use un preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman Avidart. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen.

Avidart ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.

Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida.

Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Avidart tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. COMO TOMAR AVIDART

Siga exactamente las instrucciones de administración de Avidart indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Qué dosis debe tomar

  • La dosis normal es de una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Las cápsulas de Avidart deben ser tragadas enteras, con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
  • El tratamiento con Avidart es a largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento hasta 6 meses o más antes de que comience a producirse un efecto. Continúe tomando Avidart durante el tiempo que le haya indicado su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Avidart del que debiera
Si toma demasiadas cápsulas de Avidart, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Avidart
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

No interrumpa el tratamiento con Avidart sin asesoramiento
No interrumpa el tratamiento con Avidart sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos lo medicamentos, Avidart puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacción alérgica muy rara
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:

  • erupción cutánea (que puede picar)
  • bultos en la piel
  • hinchazón de los parpados, cara, labios, brazos y piernas.

Debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas y dejar de tomar Avidart.

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que toman Avidart:

  • impotencia (incapacidad para conseguir o mantener una erección)
  • instinto sexual (libido) disminuido
  • dificultad en la eyaculación
  • hinchazón o sensibilidad del pecho (ginecomastia)
  • mareo, cuando se toma con tamsulosina

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AVIDART

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Avidart después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si tiene cápsulas de Avidart que no va a tomar, no las tire por los desagües ni a la basura. Desvuélvaselas a su farmacéutico el cual de deshará de ellas de forma que no perjudique al medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Avidart
El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida.
Los demás componentes son:

  • contenido de la cápsula: mono y diglicéridos del ácido caprílico/cáprico y butil hidroxitolueno (E321)
  • cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos de cadena media y lecitina
  • tinta de impresión: óxido de hierro rojo (E172) como colorante, ftalato de polivinilacetato, propilenglicol y macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas blandas de Avidart son oblongas, opacas, de color amarillo, de gelatina blanda, grabadas con GX CE2 con tinta roja en una cara. Están disponibles en envases de 10, 30, 50, 60 y 90 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- C/Severo Ochoa nº2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Catalent France Beinheim SA
74 rue Principale
F-67930 Beinheim - Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Avodart - Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, República Eslovaca, Slovenia, Suecia, Holanda, Reino Unido
Avidart - España

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 08

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Comentarios

  1. Anónimo dice:
    24 de octubre de 2009, 14:17:54

    el urologo me mando para la iperplasia de protata AVIDART, hace poco mas de un año que las estoi tomando y e dejado de tomarlas porque noto dolor en los pezones
    por favor alguno que me pueda aconsejar
    saludos.

  2. Anónimo dice:
    3 de diciembre de 2009, 11:15:56

    Porque se empequeñece el pene, y no hay erecciones? tomando AVIDART

  3. Anónimo dice:
    16 de diciembre de 2009, 8:16:16

    Yo estoy tomando AVIDARt, llevo unos quince dias y siento que me cuesta tener una ereccion sobre todo por el dia , en cambio por la noche me despierto con una gran ereccion. Lo que si he podido constatar es que cuando eyaculo solo sale un poquitin de SEMEN, esto no se si sera normal tomando estas pastillas, de todas maneras jamas he perdido las ganas de seguir mirando a las mujeres.
    Con respecto a los resultados, he podido comprobar que orino muchisimo mejor con fuerza, y en cantidad, hay dias que tengo que hacerlo varias veces en la mañana, auque me parece auque no estoy seguro si se me ha reducido un poco el pene
    Si huviera otra novedad se lo haria llegar,
    En resumen estoy contento con esta nueva medicina ya que me ha reducido el calvario qu tenia al tener pasarlo fatal a la hora de orinar y no poder, antes tardaba mucho en hacerlo,, ahora es casi normal,
    Al mismo tiempo estoy tomado otra capsula de tamsulosina, y es un gran remedio si quiero evitar la cirugia

  4. Anónimo dice:
    31 de agosto de 2010, 8:00:27

    Llevo tomando avidart desde el dia 1º de diciembre del año pasado, al mismo tiempo con tamsulosina, al principio fue espectacular ya que orineba muy bie y crei que mis problemas se habian desaparecido, pero poco a po han vuelto a aparecer correjidos u aumentados El dia 27 de agosto del presente año tuve una retencion de orina de la cual me tuviero que sondar, y espero que dentro de unos dias ir al urologo para que me diga lo que me pasa, espero que se decida a operar ya que actualmente en cualquier momento puedo tener otra retencion, ya que en la actualidad, orino muy poco y tengo miedo que tenga que llevar una sonda permanente
    Con respecto a los sintomas mas a menos me veo reflejado en los comentarios de otras personas, con la particularidad de que me suelo excitar no como antes si no sobre todos por las noches tengo erecciones, y algunas tambien por el dia. Sobre el apetito sexual lo sigo teniendo y me siguen llamado la atencion las mujeres

  5. Anónimo dice:
    31 de agosto de 2010, 8:04:10

    Se os ha emèqueñecido el pene? a mi si. Espero que el dia que deje de tomar el avidart vuelva a su tamaño normal

  6. FELIPE dice:
    26 de septiembre de 2010, 11:38:48

    Tome avidart durante tres años,me bajo el PSA de 10 y pico, a 2,8..este año lo he djado durante seis meses me he hecho un analisis y me ha vuelto a subir de 2,80 a 4,80 casi el doble,asi que he vuelto a tomarlo..reacciones ninguna orino perfectamente..eso si erecciones bajisimas..como no sea con viagra ni flores...por lo demas bien...y eso del pene pequeño nada igual que siempre..y los del pelo no se me cae pero tampoco me sale nuevo...orinar perfectamente..nose que mas...un saludo.

  7. Anónimo dice:
    3 de noviembre de 2010, 9:31:01

    Mi padre padece de arritmias, pero este verano tuvo una pequeña hemorragia por el pene y lo remitieron al urólogo, el cual le prescribió Omnic Ocas 0.4 por la noche y Avidart 0.5 mg a mediodía. A raíz de tomar el Omnic Ocas siente un cansancio que le aparece de golpe y le dura bastante tiempo, el cual le limita mucho en sus actividades diarias y no sale ni a pasear porque está acobardado. Sería recomendable el que el urólogo le retirase la medicación?Gracias y espero la respuesta, no se que hacer!

    • manuel dice:
      12 de marzo de 2011, 20:18:02

      llevo varios añ os tomando avidar y omnic ocas, y hace dos meses que he dejado de echar semen al hacer uso de matrimonio y tambien el miembro se ha puesto torcido y me cuesta tener relaciones sesuales,esto llegara a funcionar si dejara el tratamiento,gracias

  8. ferran dice:
    9 de octubre de 2011, 23:53:03

    Fa un any que estic prenguen Avidart, i he perdut les ganes de tenir relecions sexuals perque no puc tenir una ereccio normal, la meva dona ja ha començat a pensar, si és que tinc un "rollo" amb alguna altra dona, la veritat és que he deixat de pendre aquet medicament

  9. Alicia dice:
    18 de diciembre de 2011, 20:31:27

    Por mi condición de transexual por mi gran deseo de conseguir aumento de pecho necesitaba saber que medicamento es más óptimo o favorable para obtener la máxima ginecomastia. Pues por razones de salid hiperplasia benigna de próstata, he tomado AVIDART 0.5, pero actualmente tomo DUODART 0.5 .Naturalmente prescrito por urólogo.

  10. docreto dice:
    20 de marzo de 2012, 23:09:33

    Tengo 76 años y llevo tomando AVIDART muchos años ininterrumpidos. El médico me revisa dos veces al año y me hago análisis para control. También tomo todas las noches al acostarme MAYUL 5mg. durante los mismos años que avidart. Casi todas las semanas hago el acto sexual con mi esposa, pero casi no eyuculo en el momento princiupal, pero si me masturbo sí que ehco algo pero muy claro. Ahora me noto en el miembro como un anillo que me aprieta el miembro y cuando me lo echo para atrás tengo totalmente rojo y me pica bastante. No sé con qué darme. Se lo quiero decir a mi médico de cabecera perp me da un poco de reparo, pues hasta después del verano no me toca el control con mi médico especialista. Si me dan algún resultado, Gracias.

  11. jorge dice:
    26 de mayo de 2012, 2:16:54

    Hola , hace 2 años que tomo este medicamento , cuando empeze a sentir las reacciones estuve a punto de dejarlo , las reacciones eran achimiento pronunciado del pene , disminucion del deseo sexual, reduccion de cantidad de semen, problemas de ereccion, hinchazo de senos , las mujeres dejaron de interesarmes y ahora tengo novio y salgo con hombres , gracias a este medicamento , descubri que amo a los hombres y el sexo anal

  12. Anónimo dice:
    4 de julio de 2012, 17:40:36

    inicie tomar avodart 0,5mg...sigo bien en todo ,ya que solo me dicen que tumores en la prostota,per todo mi funcion esta normal... solo siento comeson en la barriga a veces.el medico dijo que la tome por tres meses.

  13. Anónimo dice:
    4 de julio de 2012, 17:42:35

    INICE PARA TRES MESES TOMAR AVODAT,POR EL DOCTOR Y TODO VA BIEN ,SOLO COMESON EN LA BARRIGA,PUES YO NO SIENTO NADA MAL EN MI ORGANOS,PERO DICEEL DR QUE TENGO PTUMORES EN LA PROSTOTA.

  14. nicanor dice:
    12 de julio de 2012, 12:51:51

    estoy...tomando, Duodart o,5mg, y mese in chal las los pies,los par pagos, le pasa alguno esto..por fabor si alguno le pasa contestarme.
    gracias

  15. Prostágoras dice:
    25 de julio de 2012, 3:55:35

    Hace un año y dos meses tomo Duodart, he observado disminución del tama?o del pene, ausencia de esperma en las relaciones sexuales, intenso bajón de la libido y mareos al agacharme. Venia orinando bien hasta hace una semana en que dejé de tomar la cápsula durante cuatro días, por haberse acabado la provisión y no conseguir el fármaco en el lugar donde me encontraba. A pesar de reiniciar su ingesta volví a tener orina interrumpida, ardor uretral y algo de molestia en la base del pene.

  16. inda dice:
    22 de octubre de 2012, 22:32:19

    el medico me receto duodar y que me lo tomara treinta minutos despues de las comidas pero no me acostumbro a ese horario se puede tomar por la noche tambiem . si alguien lo sabe me responda por favor

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