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AZYDROP 15 mg/g, colirio en solución en envase unidosis
Azitromicina dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque tiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es AZYDROP y para qué se utiliza.
AZYDROP contiene azitromicina, un antibiótico que pertenece a la clase de los macrólidos.
AZYDROP se utiliza para el tratamiento de ciertas infecciones oculares de origen bacteriano.
2. Qué necesita saber antes de usar AZYDROP
NO use AZYDROP
Tenga especial cuidado con AZYDROP
Este medicamento es solamente para uso ocular.
No inyectar ni ingerir.
Uso de AZYDROP con otros medicamentos
Si está utilizando cualquier otro medicamento para aplicarse en el ojo, usted debe:
Por favor informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo los adquiridos sin receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Azydrop puede utilizarse con precaución durante el embarazo.
Su doctor le puede prescribir este medicamento durante el embarazo, si lo considera necesario.
Lactancia
Algunos datos indican que la azitromicina pasa a la leche materna. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Usted puede tener visión borrosa pasajera después de la administración ocular del producto. Espere hasta que recupere la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar cualquier máquina.
3. Cómo usar AZYDROP
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (uso ocular).
Siempre utilice Azydrop exactamente como su médico le haya indicado. Si no está seguro consulte con su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis habitual es una gota en el ojo(s) a ser tratado(s) dos veces al día: una gota por la mañana y una gota por la tarde.
La duración del tratamiento es de tres días.
Debido a la acción prolongada del producto, es innecesario prolongar el tratamiento más allá de tres días, incluso si usted tiene signos residuales de la infección bacteriana.
Método de administración
Para una administración adecuada de Azydrop:
NO INYECTAR, NO INGERIR
Si Usted olvidó utilizar AZYDROP
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el uso de AZYDROP
Siempre consulte a su médico si usted está considerando interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda para el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los pueden sufrir.
Durante los ensayos clínicos se observaron los siguientes efectos adversos después de la administración del producto:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de 10 pacientes):
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada10.000 pacientes):
Si alguno de los efectos adversos es grave o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, por favor, comuníquelo a su médico, farmacéutico o enfermero
5. Conservación de AZYDROP
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Azydrop después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase unidosis. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Desechar el envase unidosis con cualquier resto de solución inmediatamente después de su primera utilización. No guardarlo para usar otra vez.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Azydrop
Aspecto del producto y contenido del envase
Azydrop es una solución para uso ocular (colirio en solución) que se presenta en envases unidosis, que contienen 0,25 g de producto. Es un líquido oleoso, transparente, incoloro o ligeramente amarillo. La caja contiene seis envases unidosis en un sobre, que son suficientes para un tratamiento.
Titular
Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
F-63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia
Responsable de la fabricación
Laboratoire UNITHER
ZI de la Guérie
50211 Coutances Cedex
Francia
O
LABORATOIRES THEA
Rue Louis-Bleriot, 12
Clermont Ferrand Cedex 2 F-63017 Francia
Representante local
Laboratorios Thea S.A.
Pg. Sant Joan 91, 08009 Barcelona
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Austria, Bulgaria, Chequia, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Finlandia, Francia, Grecia, Holanda, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Polonia, Portugal, Reino Unido, Rumania y Suecia: AZYTER
España: AZYDROP
Eslovenia: ZYDROP
Fecha dela revisión de este prospecto: Enero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).