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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
En este prospecto puede encontrar:
Bamalite ® 15 mg Cápsulas
Lansoprazol
El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de magnesio pesado, esferas de azúcar, sacarosa, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, dispersión del copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) al 30 %, talco, Macrogol 8000, dióxido de titanio (E-171), polisorbato 80 y sílice coloidal anhidra.
Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E-171), gelatina y tinta formada por laca shellac, hidróxido de potasio y óxido de hierro negro (E-172).
Titular
Laboratorios Tecnobío, S.A.
General Mitre, 151 4ª planta
08022 - Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca)
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).
1. QUÉ ES BAMALITE 15 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bamalite 15 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes. Cada envase contiene 28 cápsulas.
Bamalite 15 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la bomba de potasio-hidrogeniones que disminuyen la secreción de ácido del estómago.
Bamalite 15 mg está indicado en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico.
2. ANTES DE TOMAR BAMALITE 15 mg CÁPSULAS
No tome Bamalite 15 mg
Tenga especial cuidado con Bamalite 15 mg
Uso en niños
No se ha estudiado el uso de Bamalite 15 mg en niños y por lo tanto no se recomienda su uso.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Bamalite 15 mg en caso de que usted esté embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Bamalite 15 mg está contraindicado en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Bamalite 15 mg no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria. Raramente se han comunicado casos de somnolencia o mareos. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.
Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Bamalite 15 mg; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:
3. CÓMO TOMAR BAMALITE 15 mg CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bamalite 15 mg. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Las cápsulas deben ser ingeridas con un poco de agua.
Para alcanzar el efecto óptimo se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno, cuando lansoprazol se administra una vez al día. Cuando se administra dos veces al día se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno y por la noche hora y media después de la última toma de alimentos y unos 30 minutos antes de la cena.
Esofagitis por reflujo gastroesofágico
La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 cápsula de 15 mg al día.
Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Bamalite 15 mg más allá de los periodos de tiempo recomendados.
Si usted tiene más de 65 años, no será necesario que su médico realice ningún ajuste en la dosis.
Si usted tomó más Bamalite 15 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, si ha tomado un número de cápsulas superior al que le ha indicado el médico.
Si olvidó tomar Bamalite 15 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bamalite 15 mg puede provocar efectos adversos.
Las reacciones adversas que se pueden producir mientras se está tomando este medicamento son: diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen en el tiempo.
En raras ocasiones se han observado alteraciones en la analítica de sangre como: aumento del colesterol, triglicéridos, enzimas del hígado, aumento del potasio y del ácido úrico, disminución de los glóbulos blancos y plaquetas así como aumento de los eosinófilos (células sanguíneas). Así como aumento de las proteínas en orina.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BAMALITE 15 mg CÁPSULAS
Mantenga Bamalite 15 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Bamalite 15 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2004