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BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberación prolongada
Alfuzosina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1 QUÉ ES BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberación prolongada Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BENESTAN RETARD pertenece a un grupo de medicamentos que actúan específicamente sobre las vías urinarias (vejiga, uretra y próstata).
BENESTAN RETARD está indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales del aumento benigno del tamaño de la próstata.
2 ANTES DE TOMAR BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberación prolongada
Lea atentamente los siguientes apartados.
No tome BENESTAN RETARD
Tenga especial cuidado con BENESTAN RETARD
Consulte a su médico o farmacéutico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
El comprimido debe tragarse entero. Debe evitarse cualquier otro modo de administración, como masticar, aplastar, mascar, triturar o pulverizar, ya que estas acciones podrían provocar una absorción inapropiada del medicamento, y por lo tanto a la rápida aparición de posibles reacciones adversas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (sobre todo medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial elevada), incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ciertos medicamentos como los que se detallan a continuación, pueden aumentar el riesgo de aparición de hipotensión (descenso de la presión arterial) cuando se administran al mismo tiempo que BENESTAN RETARD:
La administración conjunta de BENESTAN RETARD con ketoconazol, itraconazol y ritonavir aumenta los niveles de alfuzosina en sangre.
Además, la administración de anestésicos generales a enfermos tratados con BENESTAN RETARD puede producir una inestabilidad de la presión arterial por lo que, en caso de intervención quirúrgica, deberá advertir al anestesista de la toma de BENESTAN RETARD.
El médico determinará si debe dejar o no de tomar los medicamentos o si es necesario realizar un estrecho control o ajustes de las dosis o de las pautas.
Embarazo y lactancia
No procede debido a que su uso es sólo en varones.
Conducción y uso de máquinas
Debe tener en cuenta que la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria puede verse alterada por la posibilidad de aparición de efectos adversos como vértigo, mareo o cansancio, especialmente al principio del tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de BENESTAN RETARD
Este medicamento, por contener aceite de ricino hidrogenado como excipiente puede producir molestias de estómago y diarrea. No tome BENESTAN RETARD si tiene obstrucción intestinal.
3 CÓMO TOMAR BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberación prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administración de BENESTAN RETARD a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de BENESTAN RETARD es demasiado fuerte o débil, comuníquelo a su médico o farmacéutico.
La posología recomendada es orientativa y variable. El establecimiento de la pauta posológica se deja a criterio médico.
ADULTOS:
1 comprimido, dos veces al día (mañana y noche), lo que corresponde a 10 mg de alfuzosina al día.
ANCIANOS:
Como precaución habitual, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementará a 1 comprimido dos veces al día de acuerdo con la respuesta clínica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al día.
INSUFICIENCIA RENAL:
En enfermos con insuficiencia renal leve o moderada, como precaución, se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementará a 1 comprimido dos veces al día, en función de la respuesta clínica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al día.
En pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda no utilizar Benestan Retard. Por lo tanto su médico le recetará un tratamiento con una dosis menor, que se incrementará en función de la respuesta clínica.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
En pacientes con insuficiencia hepática (hígado) leve a moderada, se recomienda no utilizar
Benestan Retard. Por lo tanto su médico le recetará un tratamiento con Benestan 2,5 mg.
En Benestan Retard la medicación se encuentra en medio de un comprimido no absorbible, especialmente diseñado para que el principio activo tenga una liberación controlada. Cuando se completa este proceso, el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces, por lo que es posible que encuentre en sus deposiciones el recubrimiento del comprimido.
Si toma más BENESTAN RETARD del que debiera
Contacte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Deberá mantenerse acostado. Podría ser necesario acudir a un Hospital. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar BENESTAN RETARD
Si accidentalmente olvida una dosis diaria, tome la siguiente dosis normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, BENESTAN RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos observados según su frecuencia de presentación (Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes); Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000); Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada
10.000); Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:
Sistema Nervioso Central
Frecuentes: desfallecimiento/mareo, malestar, dolor de cabeza
Poco frecuentes: somnolencia (modorra)
Oculares
Poco frecuentes: visión anómala
Frecuencia desconocida: Síndrome de Iris Flácido intraoperatorio (que se caracteriza por la contracción de la pupila y la deformación del iris)
Cardiovasculares
Frecuentes: hipotensión ortostática (bajada de tensión al cambiar de posición, ej. de estar tumbado a levantarse)
Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, palpitaciones, síncope (pérdida de conocimiento)
Muy raros: angina de pecho en pacientes con enfermedad coronaria (dolor intenso de pecho con irradiación al brazo izquierdo)
Sistema respiratorio
Poco frecuentes: Inflamación de la mucosa de las fosas nasales (rinitis)
Gastrointestinales
Frecuentes: náusea, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca
Hepatobiliares
Frecuencia desconocida: lesión en el hígado y colestasis hepática (afección en la que se obstruye el flujo de la bilis del hígado)
Piel y órganos anejos
Poco frecuentes: erupción cutánea, picor de la piel
Muy raros: Ronchas, irritación y picor de la piel (urticaria), hinchazón de vasos por acumulación de líquidos (angioedema)
Generales
Frecuentes: fatiga
Poco frecuentes: sofocos, edema (hinchazón), dolor en el pecho
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este producto, informe a su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberación prolongada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No saque los comprimidos de su envase hasta el momento de tomar el medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de BENESTAN RETARD
Aspecto del producto y contenido del envase
BENESTAN RETARD se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada, redondos, biconvexos de color amarillo pálido. Envase con 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla 2
08019 Barcelona
Responsable de la fabricación:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Avenue Gustave Eiffel, 30-36
37000 Tours (Francia)
OTRAS PRESENTACIONES:
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2008