Besilato de atracurio-hameln 10 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg

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Principios activos: Atracurio besilato
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Besilato de Atracurio-hameln 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para Usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Besilato de Atracurio-hameln y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de Atracurio-hameln
  3. Cómo usar Besilato de Atracurio-hameln
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Besilato de Atracurio-hameln
  6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Besilato de Atracurio-Hameln y para qué se utiliza

Besilato de Atracurio-hameln pertenece a una clase de medicamentos denominados miorrelajantes. Se utiliza para relajar los músculos durante la cirugía.

 

Besilato de Atracurio-hameln se emplea:

  • Durante la cirugía, en otros procedimientos y en cuidados intensivos.
  • Durante la anestesia general para facilitar la intubación traqueal (para introducir un tubo en la tráquea) y la ventilación controlada.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de Atracurio-Hameln

NO use Besilato de Atracurio-hameln

  • Si es alérgico al besilato de atracurio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede conllevar una erupción cutánea, picor, dificultades respiratorias o hinchazón del rostro, los labios o la lengua. Puede que ya lo conozca por experiencias anteriores.

 

Advertencias y precauciones

Antes de usar Besilato de Atracurio-hameln indíquele a su médico si sufre las siguientes dolencias:

  • Una enfermedad que afecta a los músculos o al control nervioso de los mismos (por causa de una enfermedad neuromuscular como miastenia grave o síndrome de Eaton- Lambert).
  • Un trastorno electrolítico grave.
  • Diseminación generalizada de un cáncer a partir de un foco canceroso primario (carcinomatosis).
  • Hipersensibilidad a la histamina.
  • Síntomas asmatiformes (antecedentes de alergia, asma o broncoespasmo).
  • Quemaduras.
  • Volumen circulatorio insuficiente (hipovolemia).

 

Niños:

No es recomendable utilizar Besilato de Atracurio-hameln en neonatos (niños menores de un mes de edad). En caso de que sea necesario tratar a neonatos o a neonatos prematuros con este medicamento, debe reducirse significativamente la dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

 

Uso de Besilato de Atracurio-hameln con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante con los siguientes medicamentos, ya que puede interaccionar con Besilato de Atracurio-hameln:

  • Antibióticos (p. ej. aminoglucósidos, polimixinas, espectinomicina, tetraciclinas, lincomicina, clindamicina y vancomicina).
  • Fármacos antiarrítmicos (empleados para controlar el ritmo cardíaco, como por ejemplo la lidocaína, la procainamida o la quinidina).
  • Diuréticos (fármacos que fomentan la micción), como la furosemida, la acetazolamida y el manitol).
  • Medicamentos para controlar la presión arterial, la angina u otros problemas de corazón (p. ej. el propranolol, el oxprenolol, el diltiazem, el nicardipino, el nifedipino y el verapamilo).
  • Fármacos antiepilépticos (p. ej. la carbamazepina o la fenitoína).
  • Fármacos empleados para tratar el reumatismo (p. ej. la cloroquina o la D-penicilamina).
  • Corticoesteroides (para el tratamiento de la inflamación).
  • Trimetafán, hexametonio (empleados para reducir la presión arterial durante la cirugía).
  • Dantroleno (un miorrelajante).
  • Sulfato de magnesio.
  • Ketamina (un fármaco anestésico).
  • Litio, clorpromazina (tratamiento de enfermedades mentales).
  • Quinina (tratamiento de la malaria o de los calambres en la pantorrilla).

Es posible que aún pueda recibir Besilato de Atracurio-hameln, y su médico podrá decidir lo que es más adecuado para usted.

 

Embarazo y lactancia

No debe administrarse Besilato de Atracurio-hameln a mujeres embarazadas a menos que sea justificable desde el punto de vista médico. Las madres deben suspender la lactancia durante 24 horas tras recibir Besilato de Atracurio-hameln. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

             

Conducción y uso de máquinas

Después de recibir Besilato de Atracurio-hameln, no debe conducir, utilizar maquinaria ni trabajar en situaciones peligrosas. No debe ir a casa solo/a ni beber alcohol hasta que se sienta recuperado/a.

 

3. Cómo usar Besilato de Atracurio-Hameln

Atracurium-hameln sólo puede ser administrado por médicos con experiencia en condiciones cuidadosamente controladas.

 

Besilato de Atracurio-hameln se utiliza en el transcurso de procedimientos para los cuales es necesario que el paciente esté completamente anestesiado (inconsciente) o con sedación intensa.

 

La dosis será determinada por el médico. Besilato de Atracurio-hameln debe administrarse únicamente mediante inyección en una vena (de uso intravenoso). Besilato de Atracuriohameln no debe inyectarse en un músculo.

 

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Al final de este prospecto se presenta la información destinada a médicos o profesionales del sector sanitario.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)):

  • Taquicardia (latidos cardíacos rápidos).
  • Hipotensión transitoria (presión arterial baja).
  • Sibilancias.
  • Broncoespasmo (síntomas asmatiformes).
  • Enrojecimiento cutáneo.
  • Urticaria.

 

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)):

  • Miastenia o miopatía (músculos débiles o inactivos).
  • Reacciones alérgicas graves como choque anafiláctico, insuficiencia circulatoria e infarto de miocardio en pacientes que están recibiendo atracurio junto con uno o más anestésicos.
  • Convulsiones al ser administrado con otros fármacos en pacientes de riesgo.
  • Laringoespasmo (espasmos en las cuerdas vocales).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero; incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos Usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Besilato de Atracurio-Hameln

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase ”Cad.:” La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
  • El medicamento debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
  • Período de validez de las soluciones para perfusión preparadas: Se ha demostrado una estabilidad física y química durante el uso del medicamento en perfusión intravenosa de cloruro de sodio BP durante un máximo de 24 horas a 30 ºC y en otros líquidos para perfusión frecuentemente utilizados durante un máximo de 4 a 8 horas, respectivamente. Desde el punto de vista microbiológico, el preparado debe administrarse de manera inmediata. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones previas al uso del medicamento y el tiempo de conservación durante el uso del medicamento son responsabilidad del paciente y normalmente no debe sobrepasar las 24 horas a una temperatura de 2 a 8 ºC, a menos que la reconstitución y dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
  • No use Besilato de Atracurio-hameln si observa que la solución no es transparente, incolora o existen partículas en suspensión o si el envase está dañado.

 

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La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

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