Principios activos: Megestrol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es BOREA Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BOREA Comprimidos
3. Cómo tomar BOREA Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BOREA Comprimidos

BOREA Comprimidos (acetato de megestrol)

Cada comprimido contiene:
160 mg de acetato de megestrol como principio activo.
Los excipientes son: Lactosa, celulosa microcristalina, metilhidroxipropilcelulosa, glicerol polietilenglicol oxistearato, croscarmellosa sódica, estearato magnésico.

Titular
MADAUS, S.A.
Foc, 68-82 08038 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
LABORATOIRES M. RICHARD
Rue du Progrès Z.I. des Reys de Saulce
26270 Saulce Sur Rhône (Francia)
Bajo licencia de PH&T, Italia

1. QUÉ ES BOREA Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

BOREA Comprimidos se presenta en envases conteniendo 30 comprimidos.
Pertenece a un grupo de medicamentos con acción antineoplásica y es un agente progestágeno sintético de administración por vía oral.

Borea comprimidos se utiliza para el tratamiento paliativo en neoplasias hormonodependientes, tales como el cáncer de mama y de endometrio.

Borea comprimidos es también un agente con actividad antianorexígena y anticaquéctica (estimulante del apetito) y se utiiliza en el tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada.

2. ANTES DE TOMAR BOREA Comprimidos

No tome BOREA Comprimidos en caso de:
Hipersensibilidad conocida al acetato de megestrol.

Tenga especial cuidado con BOREA Comprimidos :
Si tiene antecedentes de tromboembolismo.

Consulte a su médico si usted experimenta sensación dolorosa, de tensión o calambres, enrojecimiento y sensación de calor, sobretodo a nivel de extremidades superiores e inferiores (brazos, manos, pies y piernas).

Uso en niños
BOREA Comprimidos no debe administrarse en niños.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No debe administrarse el producto en los 4 primeros meses del embarazo, así como durante la lactancia.

Borea comprimidos puede modificar los resultados del test de diagnóstico de embarazo.

Conducción y uso de máquinas
La toma de BOREA Comprimidos no afecta ni a la conducción ni al uso de maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Nunca debe tomar este medicamento por iniciativa propia ya que algunas combinaciones de fármacos deben ser evitadas.

Al igual que todos los derivados de progestágenos, el acetato de megestrol interfiere en las hormonas circulantes, bloqueando tanto la producción como su efecto metabólico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando aminoglutetimida.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR BOREA Comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BOREA Comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

La posología será establecida por su médico en función de la localización de la afección y la respuesta de cada paciente.

Si estima que la acción de BOREA Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

A menos que su médico le indique lo contrario, las dosis recomendadas son:

Patología de mama: 1 comprimido al día (160 mg de acetato de megestrol ).

Patología de endometrio (útero): 1-2 comprimidos (160 a 320 mg de acetato de megestrol) al día.

Caquexia-anorexia paraneoplásica (carencia de apetito o nutricional): Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido al día (160 mg de acetato de megestro diarios). Esta dosificación se ajustará, a criterio médico, a lo largo del tratamiento en función de la respuesta clínica.

Para evaluar la eficacia del fármaco, por regla general se considera oportuno administrar acetato de megestrol durante por lo menos dos meses de terapia ininterrumpida.

Tome los comprimidos enteros con ayuda de agua. Los comprimidos no se deben masticar ni triturar.

Si usted toma más BOREA Comprimidos del que debiera:
La administración de dosis superiores a 800 mg/día, no ha conllevado graves efectos secundarios.

No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar BOREA Comprimidos:
Continúe el tratamiento, sin que sea necesario tomar el comprimido olvidado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, BOREA Comprimidos puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más frecuentes son;
Alérgicas/Dermatológicas: Ocasionalmente, erupciones cutáneas. Raramente, caída del cabello.
Cardiovasculares: Raramente, tromboembolismo (trombosis venosa), embolia pulmonar, sofocaciones.
Digestivas: Ocasionalmente, intolerancia gástrica.
Endocrinas/Metabólicas: Rebrote tumoral con o sin hipercalcemia, hiperglucemia (elevación de la glucosa en sangre), faz cushingoide (enrojecimiento facial típico por alteración metabólica).
Genitourinarias: Raramente, hemorragia vaginal spotting (pérdidas vaginales).

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE BOREA Comprimidos

Mantenga BOREA Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice BOREA Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003