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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto puede encontrar:
RINO-EBASTEL Cápsulas duras
Los principios activos de Rino-Ebastel son ebastina y pseudoefedrina clorhidrato. Cada cápsula contiene 10 mg de ebastina y 120 mg de pseudoefedrina clorhidrato.
Los excipientes son: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de 8-polioxilo, macrogol, oxiestearato de glicerol polietilenglicol, emulsión de silicona al 30%, copolímero de metacrilato de amonio, copolímero del ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:2), ftalato de dibutilo y talco.
Los componentes de la cápsula son: eritrosina (E-127), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171), gelatina y tinta (laca shellac, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona y dióxido de titanio (E-171)).
Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)
1. QUÉ ES RINO-EBASTEL CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rino-Ebastel se presenta en cápsulas duras para administración oral. Cada envase contiene 10 cápsulas duras.
Rino-Ebastel pertenece al grupo de medicamentos denominados antihistamínicos sistémicos.
Rino-Ebastel está indicado en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica, vasomotora y rinitis asociada al resfriado común.
2. ANTES DE TOMAR RINO-EBASTEL CÁPSULAS DURAS
No tome Rino-Ebastel
Tenga especial cuidado con Rino-Ebastel
Uso en niños
No debe ser administrado Rino-Ebastel a niños menores de 12 años.
Embarazo y lactancia
No tome Rino-Ebastel durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Rino-Ebastel
Este medicamento por contener oxiestearato de glicerol polietilenglicol como excipiente, puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR RINO-EBASTEL CÁPSULAS DURAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Adolescentes (entre 12-17 años): 1 cápsula, una vez al día, preferiblemente con el desayuno.
Adultos: 1 cápsula, una vez al día, preferiblemente con el desayuno. En casos severos, puede administrarse 1 cápsula cada 12 horas. La duración del tratamiento debe limitarse a la fase aguda, cuando los síntomas (picor, lacrimeo) sean más intensos, no prolongándose, en general, más de 10 días en la rinitis alérgica y vasomotora, o 3 días en la rinitis asociada al resfriado común.
Si usted toma más Rino-Ebastel del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Rino-Ebastel
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Rino-Ebastel puede tener efectos adversos.
En los estudios realizados Rino-Ebastel fue bien tolerado. Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, mareo, decaimiento, dolor faríngeo y gripe. Otros efectos adversos menos habituales fueron nerviosismo, excitabilidad, insomnio, molestias gástricas, vómitos, diarrea, estreñimiento, taquicardia y palpitaciones.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RINO-EBASTEL CÁPSULAS DURAS
Mantenga Rino-Ebastel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad
No utilizar Rino-Ebastel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2001