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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
En este prospecto podrá encontrar la siguiente información:
DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos
Risperidona
El principio activo es risperidona. Cada comprimido contiene 0,5 miligramo de risperidona.
Los excipientes son: almidón de maíz pregelatinizado, lactosa, hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, lauril sulfato sódico, estearato de magnesio, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, macrogol 3350, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, Rojo Cochinilla A.
Titular de la autorización de comercialización
BRAINPHARMA, S.L.
Avenida Diagonal, 549
08029-BARCELONA
Fabricante:
Laboratorios Tedec Meiji Farma, S.A.
Ctra. M-300, km 30,500
28802 Alcalá de Henares (Madrid).
1. QUE ES DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA
DIAFORÍN 0,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 20 ó 60 comprimidos.
DIAFORÍN 0,5 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
DIAFORÍN 0,5 mg está indicado en el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos
No tome DIAFORÍN 0,5 mg:
Si Vd. es alérgico a risperidona o a cualquiera de los componentes de DIAFORÍN 0,5 mg
Tenga especial cuidado con DIAFORÍN 0,5 mg:
Toma de DIAFORÍN 0,5 mg con alimentos y bebidas
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Risperidona no interacciona con los alimentos por tanto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
No debe de tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que RISPERIDONA pasa a la leche. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
DIAFORÍN 0,5 mg puede afectar a la capacidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no conducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con DIAFORÍN 0,5 mg.
Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener Rojo Cochinilla A (E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
DIAFORÍN 0,5 mg puede aumentar los efectos de los medicamentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, algunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos)
Ciertos medicamentos pueden disminuir los efectos de este medicamento, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epilepsia como carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina.
Ciertos medicamentos pueden aumentar los efectos de RISPERIDONA como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cimetidina. Consulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina.
No debe tomar otros fármacos a menos que se lo recete su médico.
DIAFORÍN 0,5 mg puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como:
3. COMO TOMAR DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. DIAFORÍN 0,5 mg se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de DIAFORÍN 0,5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con DIAFORÍN 0,5 mg; no lo suspenda ni lo prolongue.
La dosis diaria recomendada de RISPERIDONA oscila entre 0,50 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que Vd. padezca. No se debe superar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 32 comprimidos de 0,5 miligramos por día), ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores.
Su médico le indicará que dosis debe de tomar, como tomarla y cual es la presentación de RISPERIDONA más adecuada en su caso (ver otras presentaciones).
En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación.
Si usted toma DIAFORÍN 0,5 mg más del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420
Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves. Cuando le ocurra esto debe contactar inmediatamente con su médico.
Si se ha olvidado de tomar DIAFORÍN 0,5 mg:
En el periodo inicial de tratamiento
Tómese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En el periodo de mantenimiento
Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con DIAFORÍN 0,5 mg:
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos DIAFORÍN 0,5 mg puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central: Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pueden aparecer trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un período corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos menos frecuentes son:
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos
Mantenga DIAFORÍN 0,5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar DIAFORÍN 0,5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
DIAFORÍN 2 mg comprimidos: envases de 20 ó 60 comprimidos
DIAFORÍN 4 mg comprimidos: envases de 30 ó 60 comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2005