Ditebooster suspension inyectable en jeringa monodosis precargada

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Principios activos: Toxoide difterico, Toxoide tetanico
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario

 

diTeBooster

Suspensión inyectable, jeringa monodosis precargada

Vacuna contra la difteria y el tétanos (adsorbida, contenido en antígeno reducido)

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir esta vacuna porque contiene información importante para usted.

 

  •   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  •   Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

1.   Qué es diTeBooster y para qué se utiliza.

2.   Qué necesita saber antes de ser vacunado con diTeBooster.

3.   Cómo vacunarse con diTeBooster

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de diTeBooster

6.   Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es diTeBooster y para qué se utiliza

diTeBooster es una vacuna que protege contra la difteria y el tétanos. Esta vacuna de refuerzo se utiliza para vacunar a niños de 5 o más años y adultos que ya hayan recibido una vacunación primaria contra la diferia y el tétanos.

 

diTeBooster no está prevista para la inmunización primaria.

2. Qué necesita saber antes de ser vacunado con diTeBooster

No debe ser vacunado con diTeBooster

              - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la vacuna (listado               en la sección 6).

- Si ha experimentado efectos adversos graves después de vacunaciones anteriores.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de ser vacunado con diTeBooster

 

- si padece alguna enfermedad. En caso de enfermedad aguda con fiebre la vacunación debe posponerse.

- si está recibiendo algún tratamiento que reduzca la respuesta inmunitaria (por ejemplo corticosteroides) o si    padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de hemorragia.

- si tiene alguna alergia.

- si no se ha sentido bien después de vacunaciones previas.

- si es alérgico al formaldehído. La vacuna pueden contener cantidades traza de formaldehído que se utiliza durante el proceso de fabricación.

 

 

Informe a su médico si ha sido vacunado contra el tétanos y/o difteria en los últimos

10 años.

 

 

Uso de diTeBooster con otros medicamentos

diTeBooster puede administrarse conjuntamente con otras vacunas pero en inyección independiente. Informe a

su médico ó farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de ser vacunado con diTeBooster.

 

Embarazo

No existen datos suficientes sobre la utilización de diTeBooster en mujeres embarazadas. Si está embarazada su médico decidirá si el riesgo de infección por tétanos y difteria es superior al posible riesgo que supone para el feto la vacunación.

Si está embarazada consulte a su médico antes de vacunarse con diTeBooster.

 

Lactancia

No existen datos suficientes sobre la utilización de diTeBooster durante la lactancia, pero no se han documentado efectos perjudiciales de la vacuna transmitida a los lactantes a través de la leche materna.

 

 

Conducción y uso de máquinas

diTeBooster no debería de afectar a su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

diTeBooster contiene sodio

diTeBooster contiene menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por dosis por lo que se considera esencialmente libre de sodio.

3. Cómo usar diTeBooster

El médico o el ATS administrarán la vacuna de forma intramuscular.

Esta dosis de refuerzo es de 0,5 ml para niños de 5 o más años y adultos.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran.

 

En raras ocasiones (hasta 1 de cada 1000 pacientes) se han observado reacciones alérgicas graves (por ejemplo, dificultdad respiratoria, dificultad al tragar, picor en manos y pies, tumefacción facial y alrededor de los ojos).

Si observa alguna de estas reacciones, póngase en contacto con su médico.inmediatamente.

 

Otros efectos adversos son:

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Malestar general y fiebre (temperatura de 38 °C o más). Rubor y tumefacción ligeros en el lugar de inyección.

 

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Rubor y tumefacción pronunciados de 6 o más cm en el lugar de inyección. Eccema e inflamación de la piel (dermatitis).

 

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes

Fiebre alta (temperatura de más de 40 °C) Nódulos pruriginosos persistentes (granuloma) o absceso estéril en el lugar de inyección. Urticaria.

 

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes:

Desfallecimiento

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de diTeBooster

-              Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

-              Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

-              No congelar.

-              Desechar la vacuna de forma segura si se ha congelado.

-              No utilice diTeBooster después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

-              Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pegunte a su farmacéutico cómo               deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger               el medio ambiente.

 

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