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Prospecto: Información para el paciente
Etopósido Accord 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Etopósido Accord y para qué se utiliza
Este medicamento contiene la sustancia activa etopósido. Éste funciona interfiriendo el ciclo de producción del ADN y ralentizando o parando el crecimiento de las células cancerígenas.
Etopósido Accord se usa en combinación con otros medicamentos anticancerígenos para tratar:
Tumores testiculares (cáncer de testículo)
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etopósido Accord
No use Etopósido Accord
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Etopósido Accord:
Niños
Se han reportado reacciones alérgicas en niños con etopósido.
La seguridad y eficacia no se ha estudiado sistemáticamente en niños.
Uso de Etopósido Accord con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento:
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se puede garantizar que el uso durante el embarazo sea seguro. Etopósido puede causar malformaciones en el embrión y el feto. Por lo tanto Etopósido Accord normalmente no se debe administrar a mujeres embarazadas. Si se usa durante el embarazo, la paciente debe ser advertida sobre el riesgo potencial sobre el feto.
Hombres y mujeres deben tomar precauciones anticonceptivas durante el tratamiento y hasta 6 meses después.
Lactancia
No se debe llevar a cabo la lactancia durante el tratamiento.
Fertilidad
Etopósido puede dañar a los genes, por lo tanto se recomienda a los hombres en tratamiento con Etopósido Accord que pidan consejo sobre la conservación de semen antes de empezar el tratamiento, ya que etopósido puede causar infertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Debilidad, somnolencia, nauseas y vómitos y reacciones de hipersensibilidad aguda pueden ocurrir debido a una caída de la presión sanguínea después de administrar etopósido y ello puede afectar a la capacidad para conducir y usar máquinas.
Etopósido Accord contiene alcohol
Este medicamento contiene un 30,5% de alcohol (etanol), que corresponde a 240,64 mg de etanol por ml de concentrado, eso es hasta 1,2 g de etanol por vial de 5 ml, que equivalen a 30 ml de cerveza o 12,55 ml de vino y hasta 3 g de etanol por vial de 12,5 ml, que equivalen a 75 ml de cerveza 31,4 ml de vino. Esto es dañino para pacientes con alcoholismo, daño cerebral, mujeres embarazadas, mujeres en estado de lactancia, niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. El efecto de otros medicamentos puede verse aumentado o reducido.
Etopósido Accord contiene alcohol bencílico y polisorbato 80
Etopósido Accord contiene 30 mg/ml de alcohol bencílico y 80 mg/ml de polisorbato 80. No debe darse a bebés prematuros o a recién nacidos. Puede causar reacciones tóxicas y alérgicas en niños de hasta 3 años de edad.
3. Cómo usar Etopósido Accord
Etopósido Accord siempre debe administrarse únicamente por profesionales sanitarios.
Adultos
La dosis recomendada de etopósido es de 60-120 mg/m2 por vía intravenosa cada día durante 5 días consecutivos.
Pacientes de edad avanzada
La dosis no necesita ser ajustada.
Pacientes con alteración de la función del riñón
La dosis necesita ser ajustada según la funcionalidad de sus riñones.
Como se usa el medicamento
Etopósido Accord se le debe administrar a usted por médicos con experiencia en el tratamiento de tumores.
Este medicamento es para uso intravenoso. Se debe evitar cuidadosamente la inyección adyacente a la vena.
En función del tipo de cáncer y el estado general, la dosis se calculara individualmente y se le preparará para usted. Etopósido Accord se le administra en vena durante un periodo no inferior a 30 minutos y no superior a 2 horas.
Duración del tratamiento
Su médico establecerá la duración de la terapia teniendo en cuenta la enfermedad, la terapia de combinación administrada (si procede) y las circunstancias terapéuticas individuales.
El tratamiento con etopósido debe interrumpirse si el tumor no responde al tratamiento y/o si progresa o si se dan efectos no deseados intolerables
Si usa más Etopósido Accord del que debe:
Como este medicamento se lo administrará un profesional sanitario, es improbable que reciba una dosis incorrecta. Informe a su médico o enfermero si tiene alguna duda en relación a la cantidad de medicamento que está recibiendo.
Si tiene más preguntas respecto al uso de este producto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Etopósido Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con su médico o enfermero inmediatamente si nota alguno de los siguientes:
Las frecuencias de los efectos secundarios se definen siguiendo la siguiente norma:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, al farmacéutico del hospital o enfermera, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Etopósido Accord
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No refrigerar o congelar.
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso de la solución diluida en cloruro de sodio (0,9% p/v) y dextrosa (5% p/v) hasta una concentración de 0,2 mg/ml ó 0,4 mg/ml hasta 96 horas y 48 horas a temperaturas de 20ºC y 25ºC respectivamente. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. En caso contrario, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario. No conservar el producto diluido refrigerado (2-8ºC) ya que ello puede dar lugar a precipitación.
No utilice Etopósido Accord si observa signos de precipitación o contiene partículas visibles.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesite. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.