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EXTUR RETARD 1,5 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada
Indapamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES EXTUR RETARD 1,5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada (hipertensión).
Se presenta en forma de comprimido recubierto con película de liberación prolongada que contiene indapamida como principio activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada.
2. ANTES DE TOMAR EXTUR RETARD 1,5 mg
No tome EXTUR RETARD 1,5 mg:
Tenga especial cuidado con EXTUR RETARD 1,5 mg:
Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de fotosensibilidad.
Su médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.
Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Los atletas deben saber que EXTUR RETARD 1,5 mg contiene un principio activo que puede dar positivo en un control de dopaje.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe tomar EXTUR RETARD 1,5 mg con litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo de aumento de los niveles de litio en sangre.
Asegúrese de informar a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede requerirse un cuidado especial:
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. Cuando se planea o se confirma un embarazo, debe realizarse el cambio a un tratamiento alternativo tan pronto como sea posible. Informe a su médico si está embarazada o desea quedarse embarazada.
El principio activo se excreta en la leche. Si está tomando este medicamento no se aconseja la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir efectos adversos debidos a la bajada de la tensión arterial, tales como mareos o cansancio (ver sección 4). La aparición de estos efectos adversos es más probable tras el inicio del tratamiento y después de realizar aumentos de dosis. Si esto ocurre, usted debe abstenerse de conducir o de realizar otras actividades que requieran un estado de alerta.
Sin embargo, cuando existe un buen control, estos efectos son improbables.
Información importante sobre algunos de los componentes de EXTUR RETARD 1,5 mg:
Este medicamento contiene lactosa monohidratada. Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, informe a su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR EXTUR RETARD 1,5 mg
Instrucciones para una correcta utilización:
Un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. No los rompa ni los mastique.
El tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida.
Si toma más EXTUR RETARD 1,5 mg del que debiera:
Si ha ingerido un número excesivo de comprimidos, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Una dosis muy alta de EXTUR RETARD 1,5 mg podría causar náuseas, vómitos, tensión arterial baja, calambres, mareos, somnolencia, confusión y cambios en la cantidad de orina producida por los riñones.
Si olvidó tomar EXTUR RETARD 1,5 mg:
Si olvidó tomar una dosis de EXTUR RETARD 1,5 mg, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con EXTUR RETARD 1,5 mg:
Como el tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, EXTUR RETARD 1,5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos pueden incluir:
Pueden observarse algunos cambios en sus pruebas analíticas, por lo que su médico puede prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Se pueden observar los siguientes cambios en sus pruebas analíticas:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EXTUR RETARD 1,5 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de EXTUR RETARD 1,5 mg
El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un comprimido recubierto con película de liberación prolongada de color blanco y redondo.
Los comprimidos están disponibles en blisters de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos envasados en una caja de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos - Madrid
ESPAÑA
Responsables de la fabricación:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
FRANCIA
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Co. Wicklow - Arklow
IRLANDA
ANPHARM Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa
POLONIA
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: INDAPAMIDE SERVIER RETARD 1.5 mg
Estonia: INDAPAMIDE SR SERVIER
France: INDAPAMIDE BIOGARAN 1.5 mg
Germany: INDAPAMIDE SERVIER SR 1.5 mg
Hungary: APADEX
Latvia: INDAPAMIDE SR SERVIER
Lithuania: INDAPAMIDE SR SERVIER
Poland: PREVILEX
Portugal: TANDIX LP
Slovakia: APADEX
Slovenia: INDAPAMID 1.5 mg SR SERVIER
Spain: EXTUR RETARD
Este prospecto fue aprobado en Agosto 2007