Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es FORTASEC Cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FORTASEC Cápsulas
3. Cómo tomar FORTASEC Cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FORTASEC Cápsulas

FORTASEC Cápsulas:

• El principio activo de FORTASEC Cápsulas es loperamida. Cada cápsula contiene 2 mg de loperamida
• Los excipientes son: lactosa, talco, estearato magnésico y dióxido de silicio, c.s.

Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona

1. QUÉ ES FORTASEC Cápsulas Y PARA QUE SE UTILIZA

FORTASEC Cápsulas es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas. Cada caja contiene 10 y 20 cápsulas.

FORTASEC Cápsulas se utiliza para el tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos y crónicos

2. ANTES DE TOMAR FORTASEC Cápsulas

No tome FORTASEC Cápsulas,

• Si es alérgico a loperamida o a cualquiera de los componentes de este medicamento;
• No administrar a niños menores de 2 años
• Si aparece sangre en heces o tiene fiebre elevada (superior a 38ºC)
• Si sufre inflamación intestinal (como por ejemplo, colitis ulcerosa o colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento de antibióticos)
• Si padece estreñimiento o hinchazón abdominal

Aunque Fortasec frena la diarrea, no trata su causa, por lo que cuando sea posible debe tratarse también la causa de la diarrea.

Tenga un especial cuidado
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por: sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante niños y ancianos.

• En la diarrea aguda, si no se observa mejoría en 48 horas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
• Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• Los pacientes con SIDA que son tratados con Fortasec para la diarrea deben discontinuar el tratamiento cuando aparezcan los primeros síntomas de hinchazón abdominal o distensión.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad de uso de loperamida durante el embarazo, por lo que se aconseja no utilizar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se presentara cansancio, mareo o somnolencia, es preferible que no conduzca o maneje maquinaria.

Toma de otros medicamentos

• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

Puede potenciar la acción de los anticolinérgicos e inhibidores del peristaltismo intestinal.

3. CÓMO TOMAR FORTASEC Cápsulas

FORTASEC Cápsulas se administra por vía oral.

Niños mayores de 5: 1 cápsula como dosis incial seguida de 1 cápsula tras cada deposición diarreica. En niños la dosis máxima debe relacionarse con peso corporal.

Adultos: 2 cápsulas como dosis inicial seguida de 1 cápsula tras cada deposición diarreica hasta un máximo de 8 cápsulas diarias.

Si Usted tiene la impresión de que el efecto de FORTASEC Cápsulas es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Ingerir las cápsulas de FORTASEC con un vaso entero de agua.

Si usted toma más FORTASEC Cápsulas del que debiera
Si usted ha tomado más FORTASEC Cápsulas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico .
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FORTASEC Cápsulas puede tener efectos adversos.

Los efectos secundarios descritos son:

• Cutáneos: reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo y urticaria.
• Gastrointestinales: se han descrito diversas molestias que normalmente son difíciles de diferenciar de los síntomas asociados al síndrome diarreico como, dolor abdominal o distensión, náuseas, vómitos y flatulencia. Ocasionalmente se han observado casos de estreñimiento.
• Urológicos: raramente se ha descrito retención urinaria.
• Sistema Nervioso Central: en ocasiones se han observado síntomas como cansancio, somnolencia o mareo y sequedad de boca.
• Generales: hinchazón de la cara, falta de respiración

Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FORTASEC CÁPSULAS

Mantenga FORTASEC Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC).

Caducidad
No utilizar FORTASEC Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Fortasec solución. Frasco con 100 ml

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2003