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Prospecto: información para el usuario
Influvac suspensión inyectable jeringa precargada
Vacuna antigripal inactivada de antígenos de superficie
Campaña 2017/2018
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo sean vacunados, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Influvac y para qué se utiliza
Influvac es una vacuna. Esta vacuna le ayuda a usted o su hijo a protegerse de la gripe, en especial en aquellas personas que corren un elevado riesgo de complicaciones relacionadas.
El uso de Influvac debería basarse en las recomendaciones oficiales.
Cuando una persona recibe la vacuna Influvac, su sistema inmunológico (sistema de defensa natural del cuerpo) fabricará su propia protección (anticuerpos) frente a la enfermedad. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe.
La gripe es una enfermedad que se puede extender rápidamente y es causada por diferentes tipos de cepas que pueden cambiar cada año. Por esto es necesario que usted o su hijo se vacunen cada año. El mayor riesgo de coger la gripe es durante los meses de frío entre octubre y marzo. Si usted o su hijo no se vacunaron en otoño, todavía es razonable vacunarse hasta la primavera, ya que usted o su hijo corren el riesgo de coger la gripe hasta entonces. Su médico le recomendará la mejor época para ser vacunado.
Influvac le protegerá a usted o su hijo frente a las tres cepas del virus que contiene la vacuna aproximadamente a las 2 o 3 semanas de la inyección.
El período de incubación de la gripe es de pocos días, por lo que si usted o su hijo se exponen a la gripe inmediatamente antes o después de vacunarse, podrían todavía desarrollar la enfermedad.
La vacuna no le protegerá a usted o a su hijo frente al resfriado común, incluso aunque algunos de los síntomas son similares a la gripe.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Influvac usted o su hijo
Para asegurar que Influvac es adecuado para usted o su hijo, es importante consultar con su médico o farmacéutico si alguno de los puntos descritos a continuación le afecta a usted o su hijo. Si hay alguna cosa que no entiende, dígale a su médico o farmacéutico que se lo explique.
No use Influvac
Advertencias y precauciones
Debería decir a su médico antes de la vacunación si usted o su hijo tienen una respuesta inmune pobre (inmunodeficiencia o toma medicamentos que afectan al sistema inmune).
Después o incluso antes de cualquier inyección de la aguja, pueden aparecer desvanecimientos (desmayos), sensación de mareo u otras reacciones relacionadas con el estrés. Por ello, debe informar a su médico o enfermero si usted experimenta o ha experimentado este tipo de reacción anteriormente con una inyección.
Su médico decidirá si usted o su hijo deberían recibir la vacuna.
Si, por alguna razón, usted o su hijo tienen un análisis de sangre pocos días después de la vacunación de la gripe, por favor comuníquelo a su médico. Esto es debido a que se han observado resultados falsos positivos de los análisis de sangre en unos pocos pacientes a los que se ha vacunado recientemente.
Como todas las vacunas, Influvac no protege enteramente a todas las personas que están vacunadas.
Uso de Influvac con otros medicamentos
Embarazo y lactancia
Informe a su médico o farmacéutico si está embarazada o cree que pueda estarlo.
Las vacunas antigripales inactivadas se pueden utilizar en todos los estadios del embarazo.
Se dispone de más datos de seguridad en el segundo y tercer trimestre, en comparación con el primer trimestre. Sin embargo, los datos sobre el uso de vacunas antigripales a nivel mundial no indican ningún efecto adverso fetal y maternal atribuible a la vacuna.
Influvac puede usarse durante la lactancia.
Su médico/farmacéutico decidirá si usted debería recibir Influvac.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Influvac sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. Cómo usar Influvac
Dosificación
Los adultos reciben una dosis de 0,5 ml.
Uso en niños
Los niños a partir de 36 meses reciben una dosis de 0,5 ml.
Los niños de 6 meses a 35 meses pueden recibir o una dosis de 0,25 ml o una dosis de 0,5 ml de acuerdo a las recomendaciones nacionales existentes.
Si su hijo no ha sido previamente vacunado frente a la gripe, debería administrarse una segunda dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas.
Método y/o vía(s) de administración
Su médico le administrará la dosis recomendada de la vacuna por inyección intramuscular o subcutánea profunda.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Influvac puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante los ensayos clínicos, se han observado los siguientes efectos secundarios. Sus frecuencias se han valorado como frecuentes: afectan entre 1 y 10 vacunados de 100:
Estas reacciones usualmente desaparecen a los 1-2 días sin tratamiento.
Además de los efectos adversos frecuentes mencionados arriba, se produjeron los siguientes efectos secundarios tras la comercialización de la vacuna:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Influvac
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar Influvac en nevera (entre 2 y 8 ºC). No congelar.
Conservar el producto en el envase original para proteger de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.