Invega comprimidos de liberación prolongada

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Principios activos: Paliperidona
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

INVEGA 1.5 mg comprimidos de liberación prolongada
INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada
INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada
INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada
INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada
Paliperidona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es INVEGA y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar INVEGA
  3. Cómo tomar INVEGA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de INVEGA
  6. Información adicional

1. QUÉ ES INVEGA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

INVEGA pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos y se usa para tratar la esquizofrenia.

La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten en oír, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo normal, encerrarse en sí mismo, habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las personas que padecen este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.

2. ANTES DE TOMAR INVEGA

No tome INVEGA

  • si es alérgico (hipersensible) a la paliperidona, a cualquiera de los demás componentes de INVEGA o a la risperidona.

Tenga especial cuidado con INVEGA

  • no se ha estudiado INVEGA en pacientes ancianos con demencia. Sin embargo, pacientes ancianos con demencia, que fueron tratados con otros medicamentos similares, pueden tener un aumento del riesgo de muerte o apoplejía (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
  • si tiene la enfermedad de Pakinson o demencia.
  • si alguna vez ha sido diagnosticado de una enfermedad cuyos síntomas son temperatura elevada y rigidez muscular (también conocida como Síndrome Neuroléptico Maligno).
  • si alguna vez ha experimentado movimientos anómalos de la lengua o cara (Discinesia Tardía). Debe saber que estos dos trastornos pueden estar causados por este tipo de medicamentos.
  • si es diabético o tiene tendencia a la diabetes.
  • si padece alguna enfermedad cardiaca o si recibe tratamiento para enfermedades cardíacas que pueden hacerle más propenso a una reducción de la presión arterial.
  • si padece epilepsia.
  • si padece algún trastorno de la deglución, del estómago o del intestino que reduzca su capacidad de tragar alimentos o de digerirlos con movimientos intestinales normales.
  • si tiene enfermedades asociadas a diarrea
  • si tiene disminuida la función del riñón.
  • si tiene disminuida la función del hígado.
  • si usted tiene una erección prolongada y/o dolorosa.
  • si usted tiene dificultades para el control de la temperatura corporal o está acalorado.

Si tiene alguna de estas enfermedades, por favor consulte con su médico ya que podría ser necesario un ajuste de su dosis o mantenerle en observación durante un tiempo.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Dado que INVEGA actúa principalmente en el cerebro, éste medicamento puede interferir con otros medicamentos (o alcohol) que también actúan sobre él, debido a la suma de efectos sobre la función cerebral.

INVEGA puede reducir la presión arterial, por lo que deberá tener cuidado si toma INVEGA con otros medicamentos que también la reduzcan.

INVEGA puede reducir el efecto de los medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (p. ej., levodopa).

Toma de INVEGA con los alimentos y bebidas
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con INVEGA.
INVEGA debe tomarse por las mañanas con el desayuno o antes de desayunar, pero de la misma forma todos los días. No debe tomar INVEGA unos días con el desayuno y otros sin haber desayunado.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo. No debe tomar INVEGA durante el embarazo a menos que lo haya comentado con su médico.
No debe tomar INVEGA durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con INVEGA pueden aparecer mareos y problemas de la visión (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o use maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de INVEGA
El comprimido de 3 mg de INVEGA contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que no tolera algunos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento. No debe tomar el comprimido de 3 mg de INVEGA, porque contiene lactosa. Sin embargo, los comprimidos de 1.5 mg, 6 mg, 9 mg ó 12 mg de INVEGA se pueden tomar porque no contienen lactosa monohidrato.

3. CÓMO TOMAR INVEGA

Siga exactamente las instrucciones de administración de INVEGA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de 6 mg por la mañana, pero su médico puede reducirla o aumentarla. INVEGA debe tomarse por boca, tragado entero con agua u otros líquidos. No puede masticarse, romperse ni aplastarse.
El principio activo, la paliperidona, se disuelve una vez tragado, y la cubierta del comprimido se elimina del organismo por las heces.

Si toma más INVEGA del que debiera
Póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede experimentar somnolencia, cansancio, movimientos corporales anómalos, problemas para permanecer de pie y para caminar, mareo por la reducción de la presión arterial y alteraciones de los latidos cardíacos.

Si olvidó tomar INVEGA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvida de una dosis, tome la próxima dosis al día siguiente. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con INVEGA
Perderá los efectos del medicamento. No debe dejar de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico ya que podrían aparecer de nuevo los síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, INVEGA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Excepcionalmente puede experimentar una reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua, dificultad respiratoria, picores, erupción cutánea y algunas veces descenso de la presión arterial (es decir, una "reacción anafiláctica"). Si esto se produce, busque atención médica inmediatamente.

En pacientes ancianos con demencia algunos medicamentos del mismo grupo que INVEGA se han asociado a efectos secundarios como debilidad repentina o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, episodios de habla confusa o visión borrosa. Estos síntomas pueden estar asociados con una apoplejía. Si se diera cualquiera de estas circunstancias, aunque sea durante poco tiempo, acuda inmediatamente al médico (ver sección 2 Tenga especial cuidado con INVEGA).

La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se definen utilizando el siguiente convenio:

Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Es muy frecuente que se produzcan dolores de cabeza.

Los efectos adversos frecuentes pueden incluir:

  • somnolencia, sensación de mareo, inquietud, temblores, enlentecimiento del movimiento y rigidez o espasmos musculares
  • aceleración del latido cardíaco, disminución del latido cardíaco, irregularidades del latido cardíaco,
  • disminución de la presión arterial al ponerse de pie,
  • dolor de estómago, sequedad de boca, aumento de la salivación, vómitos,
  • falta de energía, fatiga,
  • aumento de peso,
  • aumento de la tensión muscular.

Los efectos adversos poco frecuentes pueden incluir:

  • aumento del apetito,
  • pesadillas,
  • sensación de mareo al ponerse de pie, movimientos incontrolados de la cara o el cuerpo, convulsiones, desmayos,
  • dolor al mover los ojos,
  • sensación de que el corazón se acelera, cambios del ritmo cardíaco,
  • disminución de la presión sanguínea, disminución del flujo sanguíneo,
  • rigidez muscular,
  • acumulación de líquido provocando una hinchazón de las piernas y otras partes declives del cuerpo.

Mientras las mujeres pueden experimentar una secreción de líquido o de leche por la mama, los hombres pueden presentar hinchazón de los pechos. También las mujeres pueden experimentar ausencia o irregularidades del período y los hombres problemas para lograr o mantener la erección.

Con poca frecuencia, puede presentar una anomalía en el electrocardiograma (es decir, en el trazado de la actividad eléctrica de su corazón).

Puesto que la paliperidona es un compuesto resultante de la degradación de la risperidona (otro medicamento utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia) en el cuerpo, algunos efectos adversos que pueden aparecer después de la toma de risperidona también pueden aparecer con INVEGA.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE INVEGA

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No utilice INVEGA después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster/frasco y en la caja después de CAD {MM/AAAA}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Frascos: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blísters: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de INVEGA

El principio activo es paliperidona.

Cada comprimido de liberación prolongada de 1.5 mg de INVEGA contiene 1.5 mg de paliperidona.
Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg de INVEGA contiene 3 mg de paliperidona.
Cada comprimido de liberación prolongada de 6 mg de INVEGA contiene 6 mg de paliperidona.
Cada comprimido de liberación prolongada de 9 mg de INVEGA contiene 9 mg de paliperidona.
Cada comprimido de liberación prolongada de 12 mg de INVEGA contiene 12 mg de paliperidona.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido recubierto:
Óxido de polietileno 200K
Cloruro de sodio
Povidona (K29-32)
Ácido esteárico
Butil hidroxitolueno (E321)
Óxido férrico (amarillo) (E172) (sólo los comprimidos de 3 y 12 mg)
Óxido de polietileno 7000K
Óxido férrico (rojo) (E172)
Hidroxietil celulosa
Polietilenglicol 3350
Acetato de celulosa
Óxido de hierro (negro) (E172) (sólo los comprimidos de 1.5 y 9 mg)

Cubierta coloreada:
Hipromelosa
Dióxido de titanio (E171)
Polietilenglicol 400 (sólo los comprimidos de 1.5, 6, 9 y 12 mg)
Óxido férrico (amarillo) (E172) (sólo los comprimidos de 1.5, 6 y 12 mg)
Óxido férrico (rojo) (E172) (sólo los comprimidos de 1.5, 6 y 9 mg)
Lactosa monohidrato (sólo los comprimidos de 3 mg)
Triacetina (sólo los comprimidos de 3 mg)
Cera de carnauba

Tinta de impresión:
Óxido de hierro (Negro) (E172)
Propilenglicol
Hipromelosa

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de liberación prolongada de INVEGA tienen forma de cápsula. Los comprimidos de 1.5 mg son de color naranja-marrón y grabados con "PAL1.5", los comprimidos de 3 mg son de color blanco y grabados con "PAL3", los comprimidos de 6 mg son de color beige y grabados con "PAL6", los comprimidos de 9 mg son de color rosa y grabados con "PAL9", los comprimidos de 12 mg son de color amarillo oscuro y grabados con "PAL12". Todos los comprimidos se comercializan en las siguientes presentaciones:

  • Frascos: frascos de polietileno de alta densidad con cierre a prueba de niños, con 30 y 350 comprimidos. Cada frasco contiene dos bolsas de silicagel para proteger los comprimidos de la humedad y mantenerlos secos.
  • Blísters: lámina de cloruro de polivinilo cerrada con una capa de policlorotrifluoretileno/aluminio (blanco o transparente) con 14, 28, 30, 49, 56 y 98 comprimidos, o de poliamida orientada-aluminio-cloruro de polivinilo/cerrada con una capa de aluminio con 14, 28, 49, 56 y 98 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV,
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse,
Bélgica

Responsable de la fabricación
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele,
Latina
Italia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).

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Comentarios

  1. Yomar Villasmil dice:
    May 29, 2016 at 6:46:33 AM

    Buenos días, a mi mamá le prescribieron Inyección de 100 mg, no se dónde conseguirlo en Venezuela, podrían ayudarme?

  2. javier dice:
    May 4, 2017 at 11:54:12 AM

    Buenos días, tengo 35 años y me ha dado un trastorno delirante o brote psicótico hace unos 2 meses o algo mas, siendo el detonante una situación de mucho estrés, donde era responsable de mucho dinero y donde hubo un entorno nada claro. Me han ingresado 20 días en la planta de psiquiatría, durando tanto tiempo por ocultar la medicación. Me han recetado invega 9 mg, por lo que acabo de contar, porque pensaban que no me hacia efecto la medicación. El problema está en que me parece mucha medicación, ya que me siento como entumecido con el tratamiento siendo los efectos demasiado indeseables, no puedo hacer deporte porque me canso, me cuesta pensar, veo borroso, no tengo instinto sexual, siento en algún caso mareo. Creo que toda esta situación es demasiado desagradable, me gustaría saber si el tratamiento es de por vida y si me va a incapacitar de por vida, que tipo de vida debo llevar, sin ningún estrés o que debo hacer realmente, si no me puedo someter a estrés. Es posible que si no me encuentro sometido nuevamente a una situación tan poco deseable, porque lo fue, no me vuelva a suceder.

  3. Loli dice:
    May 4, 2017 at 3:08:03 PM

    Pues no te preucupes Javier, yo creo que te iran reduciendo la dosis, hasta que te ven mas estable y luego te pondran algo mas leve. De todas formas del invega hablan bien y alomejor te pasa esto solo al principio.
    A mi hija se lo quitaron el invega, pero es que se la retiraba el periodo, y se lo sutituyeron por otro medicamente, pero como ves no es tu caso.

    • javier dice:
      May 5, 2017 at 12:35:39 PM

      Hola loli, gracias por responder.
      ¿Por que medicación le sustituyeron el invega y si le resultó el cambio, es decir, si los efectos son otros o se siente mejor? En general si le fue bien, porque mi psiquiatra es reacio hacer cambios de medicación si supuestamente estoy bien con esta, que realmente no es así.

  4. Loli dice:
    May 8, 2017 at 9:13:16 AM

    No suelen ser partidarios de cambios en medicación, a ella la cambiaron por el Abilify, y no es que la vaya mucho mejor que con el invega, no, solo que a ella a nivel hormonal no la iba.
    Tu espera a ver que tal te va y sino se lo comentas para el cambio a tu médico.
    Espero que te vaya bien.
    Loli

  5. Mara dice:
    August 26, 2017 at 3:03:58 AM

    Hola solo quiero decirles sean optimista frente a la vida. la vida es hermosa disfruten de las pequeñas cosas,como hablar con un familiar o amigo,como escuchar musica,leer ir a la iglesia .Aferense a Dios, el hecho de que se padezca una enfermedad de esa índole no significa que seas menos que otra persona yo por ejemplo padezco trastorno esquizoafectivo y he tenido altas y bajas con este trastorno bajas porque e tenido muchos problemas en la vida y en parte por causas de esos problemas e tenido recaídas pero si no hubiera tenido esos problemas o mejor dicho no le hubiera dado tanta importancias a las dificultades de la vida no me abría enfermado,ahora gracias Dios todo poderoso estoy estable no le doy mucha importancias a las cosas no me estréso mucho.trato de hacer las cosas que me relajan sin hacerle daño a nadie,pero ahora hace 7 meses tomo menos de un miligramo a día de xipresa que serian 25 miligramos al mes y tomó un cuarto de pastilla para dormir.recuerden es importante domir bien para que se sientan bien.

  6. pablo dice:
    October 27, 2017 at 2:51:11 PM

    deseo saber si se puede administrar invega 3mg y quetiapina . gracias

  7. Jose dice:
    November 29, 2018 at 3:38:38 PM

    Hola ultimamente cuando salgo a la calle voy en alerta y tengo inseguridad siento que la gente me mira mucho con odio y cuando pasa un coche o algo con mucho ruido me molesta me pongo a temblar de que puede ser es porque tengo ansiedad o esquizofrenia o brote psicótico y tomo invega 9 es por la.medicacion que.me pasa esto?

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