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Prospecto: información para el paciente
Ioduro (123I) de sodio GE Healthcare 37 MBq/ml solución inyectable.
Ioduro (123I) de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es IODURO (123I) DE SODIO y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Ioduro (123I) de sodio se utiliza sólo para ayudar a identificar enfermedades.
Ioduro (123I) de sodio es un “radiofármaco”. Se administra antes de una exploración y con ayuda de una cámara especial permite ver dentro de una parte del cuerpo.
• Contiene un principio activo llamado “ioduro de sodio”.
• Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo por una cámara especial que se utiliza en la exploración.
• La exploración puede ayudar al médico a ver la glándula tiroides y cómo funciona.
La administración de Ioduro (123I) de sodio implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IODURO (123I) DE SODIO
Ioduro (123I) de sodio no debe utilizarse
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Ioduro (123I) de sodio:
Antes de la administración de Ioduro (123I) de sodio debe:
Beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Uso de Ioduro (123I) de sodio con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Antes de la exploración, informe a su médico si está usando alguno de los medicamentos que se indican a continuación.
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, consulte con su médico antes de usar Ioduro (123I) de sodio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Debe informar a su médico nuclear antes de la administración de Ioduro (123I) de sodio si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si está embarazada
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si está en periodo de lactancia
No amamante si usa Ioduro (123I) de sodio. Esto se debe a que podrían pasar pequeñas cantidades de “radiactividad” a la leche materna. Si está amamantando, el médico puede esperar hasta que termine la lactancia antes de usar Ioduro (123I) de sodio. Si no se puede esperar, es posible que el médico le pida que:
• interrumpa la lactancia natural durante 1,5 a 3 días,
• use leche artificial para alimentar a su hijo; y
• extraiga la leche materna y deséchela.
Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Consulte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas tras la administración de Ioduro (123I) de sodio.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ioduro (123I) de Sodio
El uso de Ioduro (123I) de Sodio le expone a radiactividad.
• Su médico tendrá siempre en cuenta los posibles riesgos y efectos beneficiosos antes de administrarle el medicamento.
Pregunte a su médico si tiene alguna duda.
Ioduro (123I) de Sodio contiene sodio: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar IODURO (123I) DE SODIO
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Ioduro (123I) de sodio se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Ioduro (123I) de sodio que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto oscila entre 3,7 y 14,8 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Administración de Ioduro (123I) de sodio y realización del procedimiento
Ioduro (123I) de sodio se administra en inyección intravenosa única.
La exploración se suele hacer a las 3 a 6 horas después de la inyección.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte a su especialista en medicina nuclear si tiene cualquier duda.
Después de la administración de Ioduro (123I) de sodio, usted debe:
Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.
El medico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más Ioduro (123I) de sodio del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de Ioduro (123I) de sodio controlada con precisión por el medico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Ioduro (123I) de sodio solución inyectable, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Reacciones alérgicas
Si sufre una reacción alérgica mientras está en el hospital o clínica sometiéndose a la exploración, informe al médico de inmediato. Los signos pueden ser:
• erupción cutánea, picores, sofocos
• hinchazón de la cara
• dificultad para respirar
Si sufre alguno de los efectos adversos anteriormente indicados después de abandonar el hospital o clínica, acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de IODURO (123I) DE SODIO
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se conserva bajo la responsabilidad de especialistas en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice Ioduro (123I) de sodio después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.