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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ioduro (131I) de sodio GE Healthcare 925 MBq/ml solución inyectable.
Ioduro (131I) de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ioduro (131I) de sodio solución inyectable y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco para uso terapéutico.
La administración de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable implica recibir una cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Ioduro (131I) de sodio solución inyectable se utiliza para:
La radiación emitida por Ioduro (131I) de sodio solución inyectable destruye los tumores o tejidos del tiroides.
Podrán administrarle Ioduro (131I) de sodio solución inyectable para tratar:
Su médico le explicará por qué van a administrarle Ioduro (131I) de sodio solución inyectable.
El médico podrá administrarle Ioduro de sodio solución inyectable por otros motivos. Pregunte a su médico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ioduro (131I) de sodio solución inyectable
No use Ioduro (131I) de sodio solución inyectable
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Ioduro (131I) de sodio solución inyectable.
En pacientes de edad avanzada a los que se les ha extirpado el tiroides se han observado niveles
bajos de sodio en sangre. Este fenómeno es más probable que se dé en mujeres y en pacientes
que toman medicamentos que aumentan la cantidad de agua y sodio que se excreta en la orina
(diuréticos, como la hidroclorotiazida). Si está incluido en alguno de estos grupos, su médico
puede realizarle análisis de sangre periódicos para comprobar la cantidad de electrolitos (por
ejemplo, sodio) en su sangre.
Antes de la administración de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable debe:
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Uso de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Antes de recibir Ioduro de sodio solución inyectable, informe a su médico si está tomando o ha tomado:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si está embarazada:
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo.
Si está en periodo de lactancia:
No dé el pecho si le han administrado Ioduro (131I) de sodio solución inyectable. Esto se debe a que pasarán pequeñas cantidades de radiactividad a la leche materna.
Para proteger a su hijo de la radiactividad, deberá evitar el contacto estrecho con él durante al menos una semana después del tratamiento.
Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Fertilidad
Ioduro (131I) de sodio solución inyectable puede afectar a la capacidad de los hombres para engendrar. Si desea poder tener hijos en el futuro, deberá hablar con el médico de la posibilidad de usar un banco de esperma.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios del efecto de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable sobre la seguridad en el trabajo o la capacidad para conducir de forma segura. Por consiguiente, preste atención al efecto que el medicamento le produce.
Ioduro (131I) de sodio solución inyectable contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,9 mg (0,26 mmol) de sodio por ml.
3. Cómo usar Ioduro (131I) de sodio solución inyectable
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Ioduro(131I) de sodio solución inyectable se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información o el efecto deseado.
En tratamiento, la cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 200 a 26.000 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Administración de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable
Ioduro (131I) de sodio solución inyectable se administra por vía intravenosa.
Duración del procedimiento
Su médico le informará sobre la duración habitual del procedimiento
Normalmente le harán la exploración 4 horas después de la inyección y de nuevo al cabo de 18 y 24 horas.
En algunos casos le realizarán otra exploración al cabo de 72 horas.
El número de inyecciones y la duración del tratamiento dependen de la enfermedad.
Pregunte a su médico si tiene alguna duda.
Después de la administración de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable, usted debe:
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte a su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más Ioduro (131I) de sodio solución inyectable del que debiera
Es improbable una sobredosis. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Ioduro (131I) de Sodio Solución Inyectable pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En el tratamiento puede incrementarse la incidencia de cáncer y alteraciones de los genes.
Algunos efectos adversos de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable pueden aparecer como efectos secundarios tardíos, es decir, semanas, meses o años después del tratamiento.
Efectos adversos relacionados con el tratamiento
Si presenta algún efecto adverso grave, póngase en contacto inmediatamente con su médico o profesional sanitario.
Efectos adversos frecuentes Afectan a 1 de cada 10 pacientes.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (no es posible estimar la frecuencia con los datos disponibles).
Otros efectos adversos
Si observa algún efecto adverso, informe a su médico nuclear. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
5. Conservación de Ioduro (131I) de sodio solución inyectable
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista:
No utilice ioduro (131I) de sodio después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD:
Antes de abrir el envase por primera vez, el periodo de validez es de 28 días a partir de la fecha y hora de calibración. La fecha y hora de caducidad se indican en el embalaje exterior y en cada envase. Conservar entre 15ºC y 25ºC.
Después de la primera apertura del medicamento el periodo de validez es de 8 horas conservado entre 2-8ºC.
El almacenamiento debe realizarse en el contenedor plomado original o algún otro blindaje equivalente.