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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras EFG
Itraconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
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Contenido del prospecto:
3. Cómo tomar Itraconazol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Itraconazol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Itraconazol Normon y para qué se utiliza
Itraconazol Normon está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la vagina, piel, boca, ojos, uñas y órganos internos.
El principio activo es itraconazol, medicamento perteneciente a la siguiente clase farmacoterapéutica: Antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol.
Itraconazol es muy efectivo frente una variedad de infecciones causadas por levaduras y hongos.
Tiene gran afinidad por los tejidos queratinizados tales como piel y uñas, así como por la pared vaginal.
Los niveles terapéuticos de itraconazol permanecen en la piel durante dos a cuatro semanas tras acabar el tratamiento, dependiendo de su duración.
En el tejido vaginal, itraconazol se mantiene durante un período de dos a tres días, dependiendo de nuevo de la duración del tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Normon
No tome Itraconazol Normon
No tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores le aplica. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar itraconazol cápsulas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarItraconazol Normon 100 mg cápsulas si:
Niños y ancianos
Itraconazol cápsulas no se administra normalmente a niños ni en ancianos. Sin embargo, su médico puede prescribírselo en casos especiales.
Análisis de sangre
Si toma itraconazol cápsulas durante más de un mes, su médico puede quq quiera comprobar su hígado mediante un análisis de sangre.
Uso de Itraconazol Normon con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, no tome estos medicamento y consulte a su médico si está tomando cualquier de los que se indican:
- Midazolam (oral) o triazolam, para la ansiedad o para ayudar a dormir.
- Pimozida y sertindol, medicamentos para alteraciones que afectan al pensamiento, sentimientos y comportamiento.
Si está tomando cualquiera de los medicamento indicados anteriormente, no empiece a tomar itraconazol cápsulas y consulte a su médico.
Consulte a su médico antes de tomar o si ya está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Pueden disminuir drásticamente la acción de itraconazol:
Antes de tomar o si ya está tomando cualquiera de los medicamento indicados anteriormente consulte con su médico. . Pueden impedir que itraconazol cápsulas actúe correctamente.
Consulte a su médico antes de tomar o si ya está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis de itraconazol o de los otros medicamentos:
Toma de itraconazol Normon con alimentos y bebidas
Tome siempre la dosis de itracoanzol después de una comida ya que ayuda a su organismo a utilizar el medicamento.
Embarazo y lactancia
No tome itraconazol cápsulas si está embarazada a menos que su médico se lo indique. . Deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas para asegurar que no se van a quedar embarazadas mientras están en tratamiento con este medicamento.
Itraconazol permanece en el organismo durante algún tiempo después de la interrupción del tratamiento. Una vez acabado el tratamiento con itraconazol se debe continuar utilizando algún método anticonceptivo útil, hasta la siguiente menstruación. Consulte a su médico sobre que método anticonceptivo utilizar.
Si se queda embarazada después de empezar el tratamiento con itraconazol cápsulas, deje de tomarlo y consulte inmediatamente a su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Una cantidad muy pequeña de itraconazol se excreta en la leche materna. Su médico decidirá si los beneficios esperados de la terapia con itraconazol cápsulas superan los potenciales riesgos de la lactancia. En caso de duda, no debería dar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Itraconazol cápsulas puede causar en ocasiones mareos, visión doble/borrosa o pérdida auditiva. Si tiene estos síntomas no conduzca ni use máquinas .
Itraconazol Normon contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Itraconazol Normon
Siga exactamente las instrucciones de administración de itraconazol Normon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Método y vía de administración:
Itraconazol se debería tomar inmediatamente seguido de una comida para una máxima absorción. Las cápsulas deben tragarse enteras con una pequeña cantidad de agua.
Frecuencia y duración del tratamiento:
El número de cápsulas y la duración del tratamiento dependerán del hongo y localización de la infección. Su médico le indicará exactamente que dosis tiene que tomar.
La siguiente tabla indica alguna de las dosificaciones más frecuentes:
TIPO DE INFECCIÓN
CÁPSULAS POR DÍA
DURACIÓN
Infecciones vaginales
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día ó
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 1 vez al día
1 día
3 días
Infecciones de la piel
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 1 vez al día ó
1 cápsula (100 mg de itraconazol) 1 vez al día
7 días
15 días
Si se ha formado una fina capa de piel callosa en la palma de las mano o en la planta del pie, se pueden necesitar 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula (100 mg de itraconazol) una vez al día durante 1mes.
Infecciones de la boca
1 cápsula (100 mg de itraconazol) 1 vez al día
15 días
Infecciones de órganos internos
Dosis mayores
Períodos más largos
Para infecciones de las uñas, dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o intermitente:
TIPO DE INFECCIÓN
CÁPSULAS POR DÍA
DURACIÓN
Tratamiento continuo para uñas
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 1 vez al día
3 meses
Tratamiento intermitente para uñas
Semana 1
S 2
S 3
S 4
Semana 5
S 6
S 7
S 8
Semana 9
S 10
Uñas de los pies con/sin afectación de las uñas de las manos
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día
No itraconazol
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día
No itraconazol
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día
Suspenda el tratamiento
Solo uñas de las manos
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día
No itraconazol
2 cápsulas (200 mg de itraconazol) 2 veces al día
Suspenda el tratamiento
Cuando debe esperar los resultados:
El efecto del medicamento no es inmediato.
En infecciones de piel, las lesiones normalmente desaparecen en unas pocas semanas después de suspender el tratamiento. Esto es característico de las lesiones fúngicas ya que el medicamento eliminará el hongo pero las lesiones permanecerán hasta que la nueva piel crezca.
Las lesiones de las uñas desaparecerán de seis a nueve meses después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento eliminará el hongo pero el crecimiento de la nueva uña tarda varios meses.
No se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento.
El medicamento se mantiene en sus uñas durante varios meses y cumple su misión.
Debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ningún signo de mejoría.
Para infecciones de órganos internos se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo.
No olvide tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le indique otra cosa.
Su médico le dirá durante cuanto tiempo debe tomar itraconazol Normon.
No interrumpa el tratamiento antes de que se lo indique su médico o puede que no se cure completamente.
Si toma más itraconazol Normon del que debiera:
Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más Itraconazol Normondel que debiera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.
Si olvido tomar itraconazol Normon:
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y siga su programa de dosificación normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Itraconazol Normon
Siga tomando Itraconazol Normon tanto tiempo como le haya dicho su médico. No deje su tratamiento solo porque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, itraconazol Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar itraconazol cápsulas y consulte a su médico inmediatamente si nota o sospecha cualquiera de los siguientes efectos. Puede necesitar tratamiento médico urgente:
Consulte a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afecta a menos de 1 en 10 pacientes):
Dolor de estómago y sentirse enfermo (náuseas).
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 en 100 pacientes):
Problemas menstruales.
Dolor de cabeza, mareos
Estreñimiento, diarrea, gases, estar enfermo (vómitos), indigestión, alteración del gusto.
Hinchazón debida a presencia de fluido bajo la piel.
Pérdida o disminución inusual del cabello (alopecia).
Piel roja, con picor, descamación o desprendimiento.
Raros (afecta a menos de 1 en 1000 pacientes):
Incremento en los test de función hepática (mostrados por análisis de sangre).
Ciertas alteraciones sanguíneas, las cuales pueden incrementar el riesgo de hemorragia, dolor o infección
Zumbido de oídos.
Dolor severo en la parte superior del estómago, a menudo con náuseas y vómitos.
Fiebre o alta temperatura.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados, si embargo la frecuencia precisa no se puede identificar y por lo tanto la frecuencia con la que ocurren se clasifica como desconocida:
Niveles de triglicéridos en sangre altos (mostrados por análisis de sangre).
Dolor muscular y dolor de articulación.
Dificultad en la erección.
Sensibilidad de la piel a la luz.
Pérdida de audición (puede ser permanente).
Niveles bajos de potasio en sangre (mostrados por análisis de sangre).
Pérdida de orina inesperada o necesidad de orinar más frecuentemente,
Problemas con la vista, incluyendo visión borrosa o visión doble.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Itraconazol Normon
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si tiene signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente