Kelsopen 875/125mg comprimidos

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Principios activos: Amoxicilina, Ácido clavulánico
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de usar KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos.
  3. Cómo usar KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos.

KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos
Cada comprimido recubierto contiene:

  • Como principios activos:

Amoxicilina (DOE) (trihidrato)........................875 mg
Ácido clavulánico (DOE) (sal de potasio)........125 mg

  • Los excipientes son : Estearato magnésico, glicolato sódico de almidón, sílice coloidal, celulosa microcristalina (E460), suspensión de dióxido de titanio (E171), etilcelulosa, propilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa (E464), dimeticona.

Titular
LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A..
Avda. Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona).

Fabricante
LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A.
Jarama, s/n (Polígono Industrial) 45007 Toledo

1. QUÉ ES KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

KELSOPEN 875/125 mg se presenta en forma de comprimidos, cada envase contiene 12 comprimidos recubiertos.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos asociados a un inhibidor de enzimas B-lactamasas; activos frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.

KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:

  • Infecciones de tipo respiratorio, tales como, sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía.
  • Infecciones genito-urinarias e infecciones abdominales.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones dentales.

2. ANTES DE TOMAR KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos

No tome KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos:

  • Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación.
  • Si padece alguna enfermedad grave del hígado.

Tenga especial cuidado con KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos:

  • Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
  • Si tiene problemas en el hígado o en el riñón.
  • Si le tienen que realizar algún análisis de sangre dado que puede alterar los resultados del mismo.

Toma de KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos con los alimentos y bebidas:
Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento al inicio de las comidas.

Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos:
Por contener una sal potásica es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos si se toman conjuntamente.

No se recomienda la administración simultánea de KELSOPEN con:

  • Alopurinol
  • Probenecid
  • Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando anticonceptivos orales. Al igual que otros antibióticos, KELSOPEN puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar precauciones adecuadas.

3. COMO TOMAR KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con KELSOPEN 875/125 mg comprimidos.

Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.

KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos, deberá administrarse por vía oral según instrucciones recibidas de su médico.

La posología habitual en adultos y niños mayores de 12 años será de 1 comprimido dos o tres veces al día (cada 8 o 12 horas), al inicio de las comidas.

Su médico podrá disminuir la dosis en caso de que padezca usted problemas de riñón o de hígado.

No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.

Es recomendable tomar el comprimido entero y, si se fracciona, tomarlo inmediatamente, pudiendo utilizar como ayuda para su ingestión un poco de agua, leche o zumo de frutas.

Si estima que la acción de KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Usted toma más KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos del que debiera:
Si por alguna circunstancia ha tomado más KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves, y por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.

Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.

Raramente se han producido casos de hepatitis e ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.

Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones.

También raramente se han comunicado un aumento del tiempo de hemorragia y el tiempo de protrombina.

Muy raramente se ha asociado este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos

Mantenga KELSOPEN 875/125 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
KELSOPEN 875/125mg Polvo para suspensión oral: Envase de 12 unidades
KELSOPEN 500/125mg Comprimidos: Envase de 12 unidades
KELSOPEN 500/125mg Polvo para suspensión oral: Envase de 12 unidades
KELSOPEN 250/62,5mg Polvo para suspensión oral: Envases de 12 y 24 unidades
KELSOPEN 125/31,25mg Polvo para suspensión oral: Envases de 12 y 24 unidades

Este prospecto ha sido aprobado: Abril 2002

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