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Prospecto: información para el usuario
KYBERNIN® P 1000 UI. Polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión.
Antitrombina III humana
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es KYBERNIN P 1000 UI y para qué se utiliza
2. Antes de usar KYBERNIN P 1000 UI
3. Cómo usar KYBERNIN P 1000 UI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KYBERNIN P 1000 UI
6. Información adicional
1. Qué es KYBERNIN P 1000 UI y para qué se utiliza
KYBERNIN P 1000 UI es un polvo y disolvente para solución para perfusión e inyección intravenosa.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados, anticoagulantes inyectables. KYBERNIN P 1000 UI se utiliza en la prevención y tratamiento de complicaciones tromboembólicas (problemas relacionados con la coagulación de la sangre) en:
2. Antes de usar KYBERNIN P
No use KYBERNIN P 1000 UI:
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de KYBERNIN P 1000 UI.
Tenga especial cuidado con KYBERNIN P 1000 UI
- Si se presenta alguna reacción de tipo alérgico o de tipo anafiláctico.
- Si aprecia cualquier reacción alérgica, como abones, ronchas generalizadas, dificultad para respirar, caída de la tensión arterial, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Seguridad viral
Cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la aparición de enfermedades debidas a la transmisión de agentes infecciosos. Esto también se refiere a la posible transmisión de patógenos de naturaleza desconocida. Sin embargo, el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, se reduce por:
- La selección de los donantes mediante un reconocimiento médico.
- En las donaciones individuales descarta la presencia de marcadores de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB). En las mezclas de plasma se descarta la presencia de marcadores de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y de la hepatitis B (VHB).
- En las mezclas de plasma se descarta la presencia de material genético que utiliza el VHC para reproducirse.
- Los procedimientos validados de inactivación/eliminación incluidos en el proceso de producción.
Estos procedimientos se consideran efectivos para el VIH, VHC, virus de la hepatitis A (VHA) y VHB.
Los procedimientos de inactivación/eliminación pueden tener un valor limitado para virus no envueltos tales como el parvovirus B 19.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
La administración conjunta de antitrombina III con otros inhibidores de la coagulación, como por ejemplo
la proteína C activada, debe realizarse sólo bajo un control riguroso, ya que el riesgo de sangrado puede
incrementarse de manera significativa.
La administración conjunta con heparina incrementa el riesgo de sangrado. Si usted recibe al mismo
tiempo tratamiento con KYBERNIN P y heparina, puede que le realicen algunas pruebas para controlar
su coagulación.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Su médico sopesará el posible riesgo para el feto y le informará si el tratamiento con este medicamento es
adecuado. Su médico le recomendará este tratamiento únicamente si está claramente indicado
Conducción y uso de máquinas
No existe ningún indicio de que KYBERNIN P 1000 UI pueda afectar la capacidad para conducir
vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de KYBERNIN P 1000 UI
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que KYBERNIN P 1000 UI contiene hasta
171 mg (7,44 mmol) de sodio por dosis si se administra la dosis diaria máxima de 6.000 UI.
3. Cómo usar KYBERNIN P 1000 UI
KYBERNIN P 1000 UI es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un
hospital por el personal sanitario correspondiente.
KYBERNIN P 1000 UI se administra preparando una solución previa, la cual se inyecta o perfunde por
vía intravenosa lentamente (máximo 4 mL/min).
Siga exactamente las instrucciones de administración de KYBERNIN P indicadas por su médico.
Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos debe administrarse KYBERNIN P 1000 UI.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con KYBERNIN P 1000 UI.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Sí usa más KYBERNIN P 1000 UI del que debiera:
No se conocen las consecuencias de la sobredosificación
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar KYBERNIN P 1000 UI:
- Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
- No administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, KYBERNIN P 1000 UI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas o anafilácticas como: enrojecimiento, erupciones cutáneas, tensión alta, tensión baja, taquicardia (el corazón late muy deprisa), escalofríos,
dificultad al respirar, y acumulación de líquidos, así como reacciones de carácter general (como dolor en
el tórax, fiebre, dolor de cabeza, náuseas y/o vómitos).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Para información sobre seguridad viral, ver ¿Advertencias¿ en el apartado 2 de este prospecto.
5. Conservación de KYBERINE P 1000
Mantener KYBERNIN P 1000 UI fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25º C. No congelar.
Caducidad
No utilice KYBERNIN P 1000 UI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice KYBERNIN P 1000 UI si observa que la solución está turbia o presenta sedimentos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.