Lerzam 10 mg comprimidos recubiertos

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Principios activos: Lercanidipino
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Lerzam 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Lerzam 10 mg comprimidos recubiertos con película
  3. Cómo tomar Lerzam 10 mg comprimidos recubiertos con película
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Lerzam 10 mg comprimidos recubiertos con película

LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película
(Lercanidipino)
El principio activo es lercanidipino. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona K30, estearato de magnesio, hipromellosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

Titular:
Rottapharm, Ltd
Damastown Industrial Park. Mulhuddart. Dublín 15 - Irlanda

Responsable de la fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán (Italia)

1. QUÉ ES LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lerzam 10 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos.
Lercanidipino pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas).
Lerzam 10 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.

2. ANTES DE TOMAR LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Lerzam 10 mg :

  • Si Usted es alérgico a lercanidipino, a otros medicamentos del grupo de las dihidropiridinas (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino) o a cualquiera de los excipientes.
  • Si Usted está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado de "Embarazo o lactancia").
  • Si Usted padece enfermedades del corazón tales como, insuficiencia cardíaca no controlada, obstrucción del flujo sanguíneo de salida del corazón, angina de pecho inestable (angina en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio.
  • Si Usted padece insuficiencia hepática o renal grave
  • Si Usted está tomando ciertos medicamentos como ciclosporina , ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicina y/o troleandomicina.

Tenga especial cuidado con Lerzam 10 mg:

  • Si Usted padece enfermedad hepática o renal de intensidad leve o moderada, debe comunicarlo a su médico.
  • Si Usted padece ciertas enfermedades del corazón y/o tiene colocado un marcapasos, debe comunicarlo a su médico antes de empezar a tomar Lerzam 10 mg.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Lerzam 10 mg con alimentos y bebidas:
No tome Lerzam 10 mg conjuntamente con zumo de pomelo.
No tome bebidas alcohólicas si está en tratamiento con Lerzam 10 mg.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada y no está usando un método anticonceptivo eficaz.
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que Lerzam 10 mg raramente puede producir mareos, fatiga y somnolencia, se deberán extremar las precauciones a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos componentes de Lerzam 10 mg:
Este medicamento contiene 30 mg de lactosa por comprimido, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de la glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Lerzam puede interferir con otros medicamentos tales como:
Cimetidina
Digoxina
Midazolam
Rifampicina
Terfenadina
Astemizol
Amiodarona
Quinidina
Propranolol
Metoprolol
Anticonvulsivantes, tales como fenitoína o carbamazepina
Antifúngicos orales, tales como ketoconazol o itraconazol
Antibióticos macrólidos, tales como eritromicina o troleandomicina
Antivirales tales como ritonavir
Ciclosporina
Simvastatina

3. CÓMO TOMAR LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lerzam 10 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos recubiertos de Lerzam 10 mg se administran por vía oral. Se deben toman enteros, con ayuda de un poco de agua, preferiblemente a la misma hora por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno.

Dosificación:
La dosis usual recomendada es de un comprimido (10 mg) al día. Su médico puede incrementarle de forma gradual la dosis a 2 comprimidos (20 mg) al día, si lo estima oportuno.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática y pacientes de edad avanzada : Su médico le indicará la dosis que debe tomar, puede no ser la recomendada descrita anteriormente. Está contraindicado el uso de Lerzam 10 mg en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.

Niños y adolescentes menores de 18 años: dado que no se ha establecido la seguridad y la eficacia de Lerzam 10 mg en niños y adolescentes menores de 18 años, no se recomienda su uso en este grupo de población.
Si estima que la acción de Lerzam 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Usted toma más Lerzam 10 mg de los que debiera:
Si Usted ha tomado más comprimidos de Lerzam 10 mg de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
La sobredosis de Lerzam 10 mg puede ocasionar que la tensión arterial baje demasiado y los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos. También puede conducir a la pérdida del conocimiento.

Si olvidó tomar Lerzam 10 mg :
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Lerzam 10 mg puede tener efectos adversos.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes: rubor, hinchazón de los tobillos o las piernas, palpitaciones, taquicardia, dolor de cabeza, mareos, fatiga y falta de fuerza.
Raros: erupción en la piel, dolor muscular, somnolencia, alteraciones gastrointestinales tales como molestias en la digestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea, aumento de la frecuencia de orinar. En casos aislados, se ha comunicado que el grupo de las dihidropiridinas ha producido un engrosamiento de las encías.
Muy raros: si usted padece angina de pecho preexistente se podría registrar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Si le ocurre esto, comuníquelo inmediatamente a su médico.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película

No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar Lerzam 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Mantenga Lerzam 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Otras presentaciones
Lerzam 20 mg comprimidos recubiertos con película.

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2004

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