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Prospecto:información para la usuaria
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa 0,1mg/0,02mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levonorgestrel/ Etinilestradiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto :
1. Qué es Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y para qué se utiliza
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa es un anticonceptivo oral combinado y se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, estrógenos y progestágenos. Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.
Este medicamento contiene levonorgestrel y etinilestradiol, y se conoce como “píldora combinada” debido a que contiene dos hormonas. Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa también se denomina píldora anticonceptiva “de baja dosis“ porque contiene una pequeña cantidad de estas hormonas.
Las hormonas previenen de la liberación de óvulos por lo que no se puede quedar embarazada.
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa contiene 28 comprimidos, usted debe de tomar un comprimido cada día durante 28 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa
Es importante que usted entienda los beneficios y riesgos de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa antes de empezar a tomar este medicamento, o cuando usted decida tomarlo. Aunque Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa es adecuado para la mayoría de las mujeres saludables no es adecuado para todas las mujeres.
Comunique a su médico si padece alguna de las enfermedades o riesgos mencionados en este prospecto.
No tome Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa:
Chequeo médico
Antes de utilizar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa usted tendrá que visitar a su médico para hacerse un chequeo médico. El médico le preguntará sobre usted y sus antecedentes familiares y medirá su presión arterial. Usted también puede necesitar otros controles tales como una revisión de sus mamas, pero solo si usted lo necesita o tiene alguna preocupacion especial.
Advertencias y precauciones
En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Consulte a su médico o farmacéutico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa este medicamento:
Si tiene alguna duda o se encuentra alguna de las situaciones anteriores, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Toma de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa con otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los adquiridos sin receta, incluyendo las plantas medicinales.
No tome Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte la sección “No utilice Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa”.
Ciertos medicamentos y remedios de hierbas pueden hacer que Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa deje de funcionar correctamente. Si esto sucede, usted puede quedar embarazada.
Informe a su médico si usted esta tomando:
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa puede afectar a otros medicamentos, por ejemplo:
Consulte a su medico antes de empezar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa si usted tomando alguno de estos medicamentos. Su médico puede cambiarle la cantidad de estos medicamentos.
Riesgo de usar anticonceptivos combinados
La siguiente información se basa en la información sobre comprimidos anticonceptivos combinados. Como Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa contiene hormonas similares a las utilizadas en los anticonceptivos combinados, es probable que tengan los mismos riesgos. Todos los anticonceptivos combinados tienen riesgos, que pueden llevar a la discapacidad o la muerte.
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y trombosis arterial y venosa
El uso de cualquier píldora combinada, incluida Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en una vena) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva. El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año de uso de la píldora . Es posible que el riesgo de coágulo sanguineo en piernas y/o pulmones con Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa sea superior que el riesgo asociado con el uso de otros anticonceptivos orales combinados.
El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
Un coágulo de sangre en las venas puede viajar hasta los pulmones, bloqueando los vasos sanguineos (llamada embolia pulmonar). La formación de coagulos en la sangre puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El riesgo puede variar dependiendo con el tipo de píldoras que usted tome. Pregunte a su médico las opciones disponibles.
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de formar un coágulo en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguineos del corazón (ataque del corazón) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de trombosis arterial en usuarias de píldoras combinadas puede aumentar:
Deje de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y contacte inmediatamente con su médico si observa los signos posibles de trombosis, como:
Anticonceptivos combinados y cáncer
Cáncer de mama
Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas combinadas, sin embargo, es posible que el anticonceptivo combinado no sea la causa del aumento de cáncer de mama en las mujeres. Puede ser que mujeres que tomaban el anticonceptivo combinando se examinen con mas frecuencia. El aumento del riesgo va gradualmente disminuyendo despues de dejar de tomar el anticonceptivo combinado. Despues de 10 años, el riesgo es el mismo que para las personas que nunca han usado el anticonceptivo combinado.
Cáncer de cuello de útero
Se ha observado que el cáncer del cuello de útero es mas frecuente en mujeres que toman anticonceptivos combinados. Sin embargo, esto puede ser debido a otras causas. Éstas incluyen más parejas sexuales y las enfermedades de transmisión sexual.
Cáncer de hígado
En raros casos, se han encontrado tumores benignos de hígado en usuarias que toman anticonceptivos combinados. Aún mas raramente, se ha encontrado tumores malignos en el hígado. Esto puede causar un sangrado con un dolor fuerte en la zona abdominal.
Si esto le ocurre, acuda inmediatamente a su médico.
Toma de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa con alimentos y bebidas
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa puede tomarse con o sin comida, si es necesario puede tomarse con una pequeña cantidad de agua.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada no debe de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa. Si usted piensa que puede estar embarazada mientras toma Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa, hágase un test de embarazo para confirmarlo antes de dejar de tomar los comprimidos.
Si usted está dando el pecho, su médico le aconsejará no usar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y emplear otro método anticonceptivo alternativo. El uso de este medicamento durante la lactancia no le impide quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas.
No existe información que indique que el uso de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa afecte a la capacidad de conducir o de usar máquinas.
Enfermedades de transmisión sexual
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa no protege contra enfermedades de transmisión sexual, tales como Clamidia o VIH. Sólo el uso de preservativo puede protegerle.
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cada blíster contiene 28 comprimidos (21 rosas y 7 blancos). Dentro de cada caja, hay 7 tiras adhesivas con los 7 días de la semana. Esta tira adhesiva se debe pegar el día en que usted empieze a tomarse los anticonceptivos. Por ejemplo,si usted empieza un martes, debe seleccionar la tira adhesiva que comience por “MAR”y pegarla en la primera fila donde esta escrito:”Coloque aquí la tira adhesiva que coincida con la fecha de inicio”.
Siga la dirección de las flechas en el blíster para tomar los comprimidos en el orden correcto.
Tome un comprido rosa (activo) de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa durante 21 días, con agua si lo necesita. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero usted debe tomar los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Una vez terminados los 21 comprimidos rosas, deberá tomar los comprimidos de placebo (blancos). Usted debe tomar los comprimidos cada día sin dejar de tomar ningún comprimido. La hemorragia por privación se producirá durante los 7 días de toma del placebo, aproximandamente 2-3 días después de haber tomado el último comprimido rosa de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Usted no necesita un método extra de anticoncepción durante los siete días de descanso o toma de los comprimidos de placebo si ha tomado sus comprimidos corectamete comenzará el siguiente blíster en el tiempo adecuado.
Inicie el siguiente blíster después de tomar la cuarta fila de comprimidos de color blanco (placebo), incluso si su período continua. De esta manera siempre se iniciará un nuevo blíster el mismo día de la semana y la hemorragia por privación ocurrirá más o menos al mismo tiempo cada mes.
Cuándo puedo comenzar con el primer blíster
Comience a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
Usted puede comenzar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero como muy tarde al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido placebo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un SLI, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección). En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimido.
Siga las recomendaciones de su médico.
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.
Lea la sección “Lactancia”. Consulte a su médico si no está segura de cuando empezar.
Si olvidó tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa
Los comprimidos de la cuarta fila del blíster son los comprimidos de placebo. Si olvida tomar uno de esos comprimidos, esto no tendrá ningún efecto sobre el efecto de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa. Deseche el comprimido de placebo olvidado.
Si usted olvidó tomar un comprimido de la 1ª, 2ª y 3ª fila, debe seguir los siguientes consejos.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido de color rosa al principio o al final del blíster. A continuación se enumeran las recomendaciones a seguir en esta situación (ver también el diagrama más abajo):
Olvido de más de un comprimido del blíster
Consulte con su médico.
Olvido de un comprimido durante la primera semana
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.
Olvido de un comprimido durante la segunda semana
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
Olvido de un comprimido en la tercera semana
Puede elegir entre dos posibilidades:
Probablemente tendrá la menstruación al final del segundo blíster, aunque puede presentar un sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo blíster.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene una menstruación durante los días de placebo, puede estar embarazada. En ese caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente blíster.
Si inicia un nuevo blíster con retraso, es posible que no esté protegida frente al embarazo Si usted ha tenido relaciones sexuales durante los últimos 7 días, consulte a su médico o farmacéutico. Es posible que tenga que considerar un método de anticoncepción de emergencia.
Debería de utilizar un método adicional anticonceptivo, tal como el preservativo.
Si pierde un comprimido.
Si pierde un comprimido, tome un comprimido de un blíster de repuesto. Luego tome todos los comprimidos de su blíster actual como de costumbre. A continuación, puede mantener el blíster abierto como de repuesto en caso de que se le olviden más comprimidos.
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo, de color rosa o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de color rosa de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la toma habitual desde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvidó tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa”.
Si usted tiene ausencia de sangrado
En ocasiones, es posible que no se produzca la hemorragia por privación. Esto podría significar que usted está embarazada, pero es muy poco probable sí usted ha tomado los comprimidos correctamente. Comience el siguiente blíster cuando le corresponda de un modo habitual. Sí usted piensa que puede haber riesgo de embarazo (por ejemplo, falta de un comprimido o toma de otros medicamentos), o ausencia de un segundo sangrado, usted debe hacerse una prueba de embarazo.
Si está embarazada, deje de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y visite a su médico.
Si usted toma más Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa del que debe
Es poco probable que tomar más de un comprimido tenga algún daño, pero si se siente mal, vomita o tiene algún sangrado vaginal. Consulte con su médico si usted tiene alguno de estos síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si quiere retrasar la regla
Si desea retrasar el inicio de su regla, termine el blíster de los comprimidos activos que esté tomando. Tome un comprimido activo del siguiente blíster sin descanso o sin tomar cualquier pastilla de placebo. Debe de tomar los comprimidos como de costumbre.
Cuando esté tomando el segundo blíster, es posible que se produzca un sangrado o manchado inesperado en los días en que usted esté tomando el medicamento, no debe preocuparse. Tome el siguiente blíster tras el descanso de los 7 días o toma de placebo, aunque este todavía con sangrado o manchado.
Si quiere quedarse embarazada
Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y emplee otro método anticonceptivo hasta su periodo menstrual .Así podrá determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada. El médico se basa en la fecha de su último periodo natural, para calcular la fecha de nacimiento de su hijo. Sin embargo, si se queda embarazada inmediatamente, no existe daño alguno para usted ni para su hijo.
Si interrumpe el tratamiento con Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa
Usted puede obtener un sangrado irregular o ningún sangrado. Esto sucede generalmente en los tres primeros meses y sobre todo si sus periodos no son regulares antes de empezar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Uso en niños y adolescentes
Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa no debe ser usado por adolescentes en la pubertad que no han tenido su primer periodo.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dígale a su médico o farmacéutico si usted esta preocupado acerca de cualquier efecto secundario que usted piense que pueda deberse a Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase “No usar después de:” o “CAD.:”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No conservar a temperatura superior de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.