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Libracor 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hemifumarato de bisoprolol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES LIBRACOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Libracor es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo.
La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Libracor se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable.
Bisoprolol se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA , los diuréticos y glicósidos cardiacos).
2. ANTES DE TOMAR LIBRACOR
No tome Libracor
No tome Libracor si presenta alguna de las siguientes condiciones:
No tome Libracor si tiene uno de los siguientes problemas del corazón:
Tenga especial cuidado con Libracor
Si tiene alguno de los siguientes problemas informe a su médico antes de tomar Libracor; su médico puede querer tomar precauciones especiales (por ejemplo proporcionar tratamiento adicional o realizar exámenes más frecuentemente):
Además, informe a su médico si va a seguir:
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome los siguientes medicamentos con Libracor sin consejo especial de su médico:
Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Libracor; puede que su médico necesite controlar su estado más frecuentemente:
Embarazo y lactancia
Existe el riesgo de que la utilización de Libracor durante el embarazo pueda dañar al bebé. Si usted está embarazada o planea quedarse embarazada, informe a su médico. Su médico decidirá si usted puede tomar Libracor durante el embarazo.
Se desconoce si el bisoprolol pasa a la leche materna humana. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Libracor.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de lo bien que tolere el medicamento. Sea especialmente cauto al inicio del tratamiento, cuando la dosis se aumenta o la medicación se modifica, y también en combinación con el alcohol.
3. CÓMO TOMAR LIBRACOR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Libracor indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento con Libracor requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es particularmente necesario al inicio del tratamiento y durante el aumento de la dosis.
Tome el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique el comprimido.
El tratamiento con Libracor es habitualmente a largo plazo.
Adultos, incluyendo ancianos:
El tratamiento con bisoprolol se debe iniciar a una dosis baja e incrementarla gradualmente.
Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto se realizará normalmente del siguiente modo:
La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg de bisoprolol.
Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también prolongar el tiempo entre aumentos de dosis. Si su estado empeora o ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir de nuevo la dosis o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, una dosis de mantenimiento inferior a 10 mg de bisoprolol puede ser suficiente.
Su médico le dirá qué hacer.
Normalmente, si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, su médico le aconsejará que reduzca la dosis de forma gradual, puesto que de otro modo su estado puede empeorar.
Niños
Libracor no está recomendado para uso en niños.
Si toma más Libracor del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de Libracor de los que debiera, informe a su médico inmediatamente. Su médico decidirá qué medidas son necesarias.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir una reducción de la frecuencia cardiaca, dificultad grave para respirar, mareos, o temblores (debido a la disminución de azúcar en sangre).
Si olvidó tomar Libracor
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis habitual a la mañana siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Libracor
Nunca deje de tomar Libracor excepto por consejo de su médico. De otro modo su estado podría empeorar mucho.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Libracor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para prevenir reacciones adversas graves, hable con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de repente o empeora rápidamente.
Los efectos adversos más graves están relacionados con la función cardiaca:
Si se siente mareado o débil, o tiene dificultades para respirar, póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible.
Más abajo se mencionan otros efectos adversos de acuerdo a su frecuencia de posible aparición:
Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10):
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100):
Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1000):
Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):
Informe a su médico o farmacéutico sí aprecia cualquiera de los efectos adversos mencionados más arriba o cualquier otro efecto no deseado o imprevisto.
5. CONSERVACIÓN DE LIBRACOR
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Libracor
Libracor 10 mg comprimidos recubiertos con película
Aspecto del producto y contenido del envase
Libracor 10 mg comprimidos recubiertos con película son de color naranja pálido-anaranjados y coriformes con una ranura sobre ambas caras.
Cada envase contiene 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Libracor
Francia: BisoCé Gé
Alemania: Bisoprolol-CT
Italia: Congescor
Portugal Libracor
España: LIBRACOR
Suecia: Libracor
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2008