Libradin 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

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Principios activos: Barnidipino
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto:

  1. Qué es Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
  3. Cómo tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Hidrocloruro de barnidipino

El principio activo de Libradin® 10 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin® 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino.
Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílico industrial, lecitina de soja, 1-butanol, antiespumante DC1510 y óxido de hierro negro.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Madrid-España

Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel-Holanda

1. QUÉ ES LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada Y COMO ACTUA

Libradin® 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas .

El principio activo de Libradin® 10 mg es barnidipino; pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial.

Libradin® 10 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

No tome Libradin® 10 mg si:

  • es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina.
  • padece una enfermedad hepática o renal grave
  • padece determinadas afecciones cardíacas, como insuficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho inestable o crisis cardíaca aguda.
  • está tomando los siguientes medicamentos: antiproteasas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o claritromicina (ver " Toma de otros medicamentos")

Tenga especial cuidado con Libradin® 10 mg

  • Cuando se administre a pacientes con una afección cardíaca o una disfunción renal leve a moderada.

Toma de Libradin® 10 mg con los alimentos
No se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el efecto de barnidipino.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Libradin® 10 mg debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Libradin® 10 mg.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Libradin® 10 mg afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que podría producirse mareo/vértigo se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.

Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Libradin® 10 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • Antiproteasas (mediamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)
  • Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos)
  • Eritromicina y claritromicina (antibióticos)
  • Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos)
  • Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)
  • Rifampicina (un antibiótico)

Libradin® 10 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros antihipertensivos al mismo tiempo.

Información importante sobre alguno de los componentes de Libradin® 10 mg
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la mañana. Libradin® 10 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas.

La dosis inicial recomendada es Libradin 10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si estima que la acción de Libradin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Libradin 10 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera
Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen desfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acostar al paciente sobre la espalda con las piernas elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Libradin® 10 mg
Si olvidó tomar su dosis de Libradin® 10 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Libradin® 10 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con Libradin® 10 mg son: hinchazón del tobillo, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas ellas tienden a disminuir o a desaparecer después de un mes de tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LIBRADIN® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada

No conservar a temperatura superior a 25 C. Conserve las cápsulas de Libradin® 10 mg en el envase que le entrega el farmacéutico.

Caducidad
No utilizar Libradin® 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mantenga Libradin® 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado con fecha Abril 2006

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