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Prospecto: información para el usuario
Linezolid Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Linezolid
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Linezolid Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG y para qué se utiliza
Linezolid Normon 2 mg/ml es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo.
Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su infección.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG
No use Linezolid Normon 2 mg/ml
Advertencias y precauciones
Linezolid Normon 2 mg/ml puede no ser adecuado para usted si responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, indíqueselo a su médico, ya que él/ella necesitará controlar su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
Pregunte a su médico si no está seguro de si alguna de estas categorías aplica a su caso.
Tenga especial cuidado con Linezolid Normon 2 mg/ml:
Informe a su médico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento aparecen:
Uso de Linezolid Normon 2 mg/ml con otros medicamentos
Existe el riesgo de que Linezolid Normon 2 mg/ml en ocasiones pueda interaccionar con ciertos medicamentos y producir efectos adversos tales como cambios en la tensión arterial, en la temperatura corporal o en la frecuencia cardiaca.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas los siguientes medicamentos, ya que Linezolid Normon 2 mg/ml no debe usarse si usted ya está tomando estos medicamentos o los ha tomado recientemente (ver también en la sección 2, "No use Linezolid Normon 2 mg/ml"):
Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico podría decidir tratarle con Linezolid Normon 2 mg/ml, pero necesitará valorar su estado general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
Comunique a su médico si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que usar cualquier otro medicamento.
Uso de Linezolid Normon 2 mg/ml con alimentos y bebidas
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce el efecto de Linezolid Normon 2 mg/ml en las mujeres embarazadas. Por tanto, las mujeres embarazadas no deben usar Linezolid Normon 2 mg/ml, a menos que se lo aconseje su médico.
No debería dar el pecho mientras esté tomando Linezolid Normon 2 mg/ml ya que pasa a la leche materna y podría afectar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Linezolid Normon 2 mg/ml puede producir mareos o problemas de visión. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien puede verse afectada su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Linezolid Normon 2 mg/ml contiene glucosa y sodio
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene por 45, 7 mg de glucosa por cada ml de solución (13,7 g de glucosa en una bolsa).
Los pacientes con dieta pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,38 mg de sodio por cada ml de solucion (114 mg de sodio en una bolsa).
3. Cómo usar Linezolid Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Adultos
Este medicamento le será administrado por un médico u otro profesional sanitario mediante goteo (por perfusión dentro de una vena). La dosis normal para adultos (18 años o mayores) es de 300 ml (600 mg de linezolid) dos veces al día administrado directamente en el torrente sanguíneo (por vía intravenosa), mediante goteo durante un periodo de 30 a 120 minutos.
Si está en un programa de diálisis, se le administrará Linezolid Normon 2 mg/ml después de cada sesión.
La duración normal del tratamiento es de 10-14 días, pero puede prolongarse hasta 28 días. La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en periodos de tratamiento superiores a 28 días. Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
Mientras esté tomando Linezolid Normon 2 mg/ml, su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar el recuento sanguíneo.
Si toma Linezolid Normon 2 mg/ml durante más de 28 días, su médico deberá controlarle la visión.
Uso en niños y adolescentes
Linezolid Normon 2 mg/ml no se utiliza normalmente en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Si usa más Linezolid Normon 2 mg/ml de la que debe
Si piensa que podrían haberle administrado más Linezolid Normon 2 mg/ml del que debieran, informe a su médico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Linezolid Normon 2 mg/ml
Como este medicamento se administra bajo estrecha supervisión, es muy poco probable que se olvide una dosis. Si piensa que han olvidado administrarle una dosis del tratamiento, informe a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos mientras está en tratamiento con Linezolid Normon 2 mg/ml:
Se han comunicado casos de adormecimiento, hormigueo o visión borrosa en pacientes que han tomado Linezolid Normon 2 mg/ml más de 28 días. Si experimenta dificultades en su visión consulte a su médico lo antes posible.
Se han comunicados los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes:
puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes:
puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes:
puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros:
puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros:
puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida:
no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos frecuentes:
Efectos adversos poco frecuente:
Efectos adversos raros:
Frecuencia no conocida:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Linezolid Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones especiales de conservación:
Antes de la apertura: No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar o congelar. Conservar en el embalaje original (sobrebolsa y bolsa) para protegerlo de la luz, hasta que esté preparado para su uso.
Después de la primera apertura: Linezolid Normon 2 mg/ml es física y químicamente estable durante al menos cuatro horas a temperatura ambiente después de la primera apertura. Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario.
Después de su dilución: Linezolid Normon 2 mg/ml es física y químicamente estable durante al menos cuatro horas a temperatura ambiente después de la dilución con cloruro de sodio 0,9%, glucosa 5% o solución Ringer lactato. Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario.
Para un solo uso. Desechar la solución sobrante.
No utilizar este medicamento si observa cualquier partícula o si la solución no es transparente.