Motilium 1 mg/ml suspensión oral

4 comentarios
Principios activos: Domperidona
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

MOTILIUM 1 mg/ml suspensión oral
Domperidona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es MOTILIUM suspensión oral y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar MOTILIUM suspensión oral
  3. Cómo tomar MOTILIUM suspensión oral
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de MOTILIUM suspensión oral
  6. Información adicional

1. QUÉ ES MOTILIUM suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Motilium suspensión se presenta como una suspensión homogénea blanca. Cada frasco contiene 200 mililitros.

El principio activo de MOTILIUM suspensión oral, domperidona, pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de la dopamina, que actúa como un agente de la motilidad gástrica.

MOTILIUM suspensión oral está indicado para el alivio de ciertos síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, pesadez o hinchazón de estómago después de comer, malestar abdominal y regurgitación del contenido del estómago.

2. ANTES DE TOMAR MOTILIUM suspensión oral

No tome MOTILIUM suspensión oral si:

  • Tiene alergia (hipersensibilidad) a domperidona o a cualquier componente de este producto.
  • Sufre una enfermedad de la glándula pituitaria llamada prolactinoma.
  • Tiene dolor abdominal intenso o presencia de sangre en heces (heces negras) o vómitos con sangre.

Tenga especial cuidado con MOTILIUM suspensión oral:

  • En recién nacidos, niños y adolescentes, el médico determinará la dosis más adecuada y que evita en lo posible los efectos secundarios. Se aconseja que se siga estrictamente la dosis recomendada por el médico.
  • Si padece problemas de riñón, deberá consultar con su médico antes de utilizar MOTILIUM suspensión oral. Si lo está tomando de forma prolongada, su médico podría considerar necesario un ajuste de la dosis.
  • Los pacientes con trastornos del hígado, no deberán tomar MOTILIUM suspensión oral. Si padece de trastornos del hígado, consulte con su médico antes de tomar MOTILIUM suspensión oral.
  • Si está tomando otros medicamentos además de MOTILIUM, por favor lea la sección "Uso de otros medicamentos".

Uso de otros medicamentos
No tome Motilium suspensión oral si está tomando ketoconazol oral (un medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos), o eritromicina oral (un antibiótico).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de MOTILIUM suspensión oral en mujeres embarazadas, por lo tanto MOTILIUM debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Pueden aparecer pequeñas cantidades de MOTILIUM suspensión oral en la leche materna, por lo tanto no se recomienda la toma de MOTILIUM si está amamantando.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, MOTILIUM suspensión oral no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Motilium suspensión:
Este medicamento contiene 4,554 gramos de sorbitol como excipiente por cada 10 mililitros. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo.

3. CÓMO TOMAR MOTILIUM suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de Motilium suspensión oral indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Motilium suspensión.
No suspenda el tratamiento antes.

Motilium suspensión se administra por vía oral. La suspensión se presenta en un frasco que contiene un vaso dosificador para adultos y niños y una cucharilla de medida para lactantes, para ayudar a retirar la cantidad prescrita.

  • Cada vaso dosificador tiene las marcas para las siguientes medidas: 2,5; 5; 7,5; 10 y 20 mililitros.
  • La cucharilla de medida es de 1,25 mililitros de capacidad, adecuada para la dosificación en lactantes.

Se aconseja tomar Motilium suspensión oral antes de las comidas. Si se toma después, la absorción del fármaco se retrasa ligeramente.

Adultos y adolescentes (de más de 12 años y que pesen 35 kilogramos o más)
10 ó 20 mililitros de suspensión oral, 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria no superará los 80 mililitros.

Lactantes y Niños
Administrar 0,25 ó 0,5 miligramos de suspensión por kilogramo de peso corporal (1 miligramo corresponde a 1 mililitro de suspensión), 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 2,4 miligramos/kilogramo pero sin exceder de 80 miligramos por día. Ayúdese de la cucharilla de medida de 1,25 mililitros para administrar al lactante la cantidad adecuada.

Kilos de peso corporal Dosificación
3 kilogramos 0,75 - 1,5 mililitros
4 kilogramos 1 - 2 mililitros
5 kilogramos 1,25 - 2,5 mililitros
6 kilogramos 1,5 - 3,0 mililitros
7 kilogramos 1,75 - 3,5 mililitros
8 kilogramos 2 - 4 mililitros
9 kilogramos 2,25 - 4,5 mililitros
10 kilogramos 2,5 - 5 mililitros
11 kilogramos 2,75 - 5,5 mililitros
12 kilogramos 3 - 6 mililitros

Pacientes con enfermedad renal
Si padece una enfermedad renal su médico le podrá recomendar que tome una dosis menor o que tome el medicamento menos frecuentemente.

Si estima que la acción de Motilium suspensión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más MOTILIUM suspensión oral del que debiera:
Si ha tomado MOTILIUM más de lo que debe, podría experimentar: agitación, alteración de la conciencia, convulsiones, somnolencia, confusión, movimientos incontrolados, tales como movimientos irregulares de los ojos o alteraciones posturales (cuello torcido).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MOTILIUM suspensión oral:
Tome su medicamento tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, espere y entonces continúe tomando la dosis normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Motilium suspensión oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

  • Trastornos hormonales: hinchazón de las glándulas mamarias o pérdida de leche y desórdenes en la menstruación.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Trastornos de cambio de humor: se han comunicado agitación y nerviosismo.
  • Trastornos del sistema nervioso: movimientos anormales de los músculos o temblor, convulsiones, somnolencia, dolor de cabeza. El riesgo de movimientos anormales de los músculos es mayor en bebes recién nacidos, lactantes y niños de corta edad.
  • Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas (e.j. erupción en la piel, hinchazón, dificultad en la respiración, jadeos y/o cara hinchada). Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.
  • Trastornos del sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardiaco. Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.
  • Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias intestinales que desaparecen normalmente en un corto período de tiempo por sí solas.
  • Cambios en la función hepática: Si se va a realizar un análisis de sangre para ver cómo funciona su hígado informe a su médico o enfermera que está tomando Motilium.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MOTILIUM suspensión oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice MOTILIUM suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Motilium suspensión oral

  • El principio activo es domperidona. Cada mililitro de suspensión contiene 1 miligramo de domperidona.
  • Los demás componentes son: sacarina de sodio (E954), celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa de sodio (E466), sorbitol líquido no cristalizable (E420), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), polisorbato 20 (E432), hidróxido de sodio y agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 – 08041 Barcelona

Otras presentaciones
Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 30 comprimidos
Motilium 60 mg supositorios adultos: Envase con 12 supositorios
Motilium 30 mg supositorios niños: Envase con 12 supositorios

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2010

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Comentarios

  1. Adriana dice:
    2 de abril de 2012, 21:40:41

    ¿Es cierto que según la Agencia ESPAÑOLA DEL Medicamento, Motilium puede causar arritmia ventricular y muerte súbita?

  2. Anónimo dice:
    22 de enero de 2013, 0:39:10

    mi mama esta tomando motilium y pepsane debido a que se lo receto el medico pero a estado teniendo muchas nauseas, acidez estomacal, ademas de tener un sabor amargo en la boca. no sabemos si son efectos secundarios

  3. Anónimo dice:
    1 de mayo de 2013, 20:13:38

    Soy una persona intervenida tres veces de corazón a cielo abierto, cáncer de vejiga, tumor de estomago(heliomioma), en la actualidad estoy contratamiento por calculo renales, además de habérseme extraido cuatro pólipos de estomago y cinco de intestinos, en la, actualidad tengo unos dolores de rodilla y musculos del brazo izquierdo, ¿Se podría pensar que es efecto del motilium?

  4. Anónimo dice:
    24 de septiembre de 2013, 19:27:31

    montilium 1mg/ml 200 ml suspensión y primperan 1 mg/ml solución oral. ¿Se pueden usar de igual manera uno u otro 30 minutos antes de acostar para un niño de 10 años, en 7,5 ml de cantidad, antes de acostar para evitar vómitos?

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