Muntel 5 mg comprimidos

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Principios activos: Levocetirizina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película
  3. Cómo tomar MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película

MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película
levocetirizina

El principio activo es levocetirizina (como dihidrocloruro). Cada comprimido contiene 5 mg de levocetirizina.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Titular:
LÁCER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) - Italia

1. QUÉ ES MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MUNTEL 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 20 comprimidos. Los comprimidos son de color blanco o blanquecino, con la marca "Y" grabada en una de sus caras.

MUNTEL 5 mg es un agente antialérgico que pertenece a una clase de compuestos denominados antihistamínicos.

MUNTEL 5 mg se utiliza para el tratamiento de los síntomas asociados a estados alérgicos como:

Rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente).
Urticaria crónica idiopática.

2. ANTES DE TOMAR MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película

No tome MUNTEL 5 mg:
Si es alérgico a levocetirizina, a cualquier otro medicamento que contenga un derivado piperazínico o a cualquier componente de este medicamento.

Si padece una enfermedad renal grave.

Tenga especial cuidado con MUNTEL 5 mg:
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 6 años (ver "Uso en niños").

Se deberá tener precaución con la administración de este medicamento y el alcohol.

En pacientes con enfermedad de riñón leve o moderada se administrará con precaución.

Toma de MUNTEL 5 mg con alimentos y bebidas:
Los comprimidos se toman enteros, tragándolos con ayuda de líquidos. Se pueden tomar tanto en ayunas como con alimentos.

No ingerir alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.

Uso en niños:
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 6 años ya que estos comprimidos no permiten el ajuste de la dosis.

Conducción y uso de máquinas:
No se conocen o no existen datos de cómo afecta MUNTEL 5 mg, a la hora de conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, fatiga y astenia durante su tratamiento. Por tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, deberán tener en cuenta previamente su respuesta a MUNTEL 5 mg.

Información importante sobre alguno de los componentes de MUNTEL 5 mg:
No debería tomar este medicamento si padece una enfermedad hereditaria con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Toma de otros medicamentos:
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hasta la fecha no se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

Las interacciones que se conocen con cetirizina, el compuesto racémico, han demostrado que no hay interacciones clínicamente relevantes con aquellos medicamentos que contienen: pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam. La administración de cetirizina junto con medicamentos que contienen teofilina, retrasan la eliminación de cetirizina del organismo, pero no se produce ninguna alteración en la teofilina.

La administración de este medicamento con alcohol puede producir alteraciones sobre el sistema nervioso central, ocasionando alteraciones de la capacidad de atención y de reacción.

3. CÓMO TOMAR MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar siempre su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes. Si no está seguro consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis normal es:

  • Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 comprimido al día.
  • Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido al día.

Los pacientes con enfermedad del riñón deberán tomar una dosis con un intervalo de tiempo mayor (un comprimido cada dos o tres días) dependiendo de la gravedad de la enfermedad.

El comprimido se deberá tragar entero con ayuda de líquidos y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos.

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la rinitis alérgica estacional de 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos periodos de tiempo, una semana puede ser suficiente.

Si usted cree que el efecto de MUNTEL 5 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más MUNTEL 5 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más comprimidos de MUNTEL 5 mg de los que debe, una sobredosis importante puede provocar un aumento de somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20.

Si olvidó tomar MUNTEL 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MUNTEL 5 mg puede tener efectos adversos.

La mayor parte de los efectos adversos observados con MUNTEL 5 mg son de leves a moderados, siendo los más frecuentes: somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, y fatiga. Otos no frecuentes son: astenia y dolor abdominal. Muy raramente pueden presentarse alergia, incluyendo anafilaxia, sensación de ahogo, náuseas, inflamación de la glotis, picor, erupción, urticaria e incremento de peso.

Si aparecen los primeros síntomas alérgicos al tratamiento con MUNTEL 5 mg suspenda la medicación.

Si observa otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníquelo por favor a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MUNTEL 5 mg comprimidos recubiertos con película

Mantenga MUNTEL 5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar MUNTEL 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2006

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