Naprosyn 500 mg sobres

7 comentarios
Principios activos: Naproxeno
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es NAPROSYN SOBRES y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar NAPROSYN SOBRES
  3. Cómo tomar NAPROSYN SOBRES
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de NAPROSYN SOBRES

NAPROSYN ®500 mg sobres.
Naproxeno

  • El principio activo es naproxeno. Cada sobre contiene 500 mg de Naproxeno. Los demás componentes son: sacarina sódica, sacarosa, manitol, cloruro sódico, dioctilsulfosuccinato sódico, esencia de menta en polvo, esencia de regaliz compuesta y polivinilpirrolidona.

Titular de la autorización de comercialización:
ROCHE FARMA, S.A.
Eucalipto, 33
28016 Madrid

Titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes:
ROCHE FARMA, S.A.
Severo Ochoa, 13.Pol. Ind. Leganés
28914 Madrid

1. QUÉ ES NAPROSYN SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NAPROSYN SOBRES se presenta en forma de sobre monodosis para suspensión instantánea.
Cada envase contiene 40 sobres.

NAPROSYN contiene como sustancia activa el naproxeno, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos con notables propiedades analgésicas (contra el dolor) y antipiréticas/antitérmicas (disminución de la fiebre).

NAPROSYN es recetado por los médicos para el tratamiento de los procesos inflamatorios y dolorosos de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos tales como artritis reumatoide, artrosis y espondolitis anquilosante.

NAPROSYN también es recetado por los médicos para el tratamiento de los ataques agudos de gota y para los dolores menstruales.

2. ANTES DE TOMAR NAPROSYN SOBRES

No tome NAPROSYN SOBRES:

  • Si Vd. sabe que tiene alergia frente al naproxeno o al naproxeno sódico, o a algunos de los demás componentes del producto.
  • Si Vd. sabe que tiene alergia al ácido acetil salicilico o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o le producen reacciones alérgicas graves tales como: asma, rinitis o pólipos nasales.
  • Si está tomando otros medicamentos de este tipo (antiinflamatorios no esteroideos).
  • Si padece úlcera de estómago activa o hemorragia digestiva activa.
  • Si padece alguna enfermedad intestinal
  • Si padece insuficiencia hepática (alteraciones del hígado) o renal (alteraciones en el riñón) grave
  • NAPROSYN no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con NAPROSYN SOBRES si Vd.:
Antes de comenzar el tratamiento con NAPROSYN SOBRES, asegúrese que su médico conozca si usted:

  • padece o ha padecido problemas del estómago, puesto que NAPROSYN puede provocar irritación, hemorragias o úlceras de estómago, este riesgo es mayor en los ancianos o personas debilitadas. Su médico le recomendará la dosis más adecuada.
  • padece asma o trastornos alérgicos (como rinitis o pólipos nasales), puesto que NAPROSYN SOBRES puede provocar dificultades en la respiración (broncoespasmo).
  • tiene problemas de riñón graves, del hígado o del corazón, consulte con su médico.
  • está tomando otros medicamentos tales como: Medicamentos para evitar la coagulación de la sangre (anticoagulantes) u otros antiinflamatorios, consulte a su médico.
  • tiene, o sospecha que tiene una infección, puesto que NAPROSYN SOBRES puede enmascarar los signos y síntomas habituales de los procesos infecciosos, consúltelo con su médico.
  • al tomar NAPROSYN siente dolores de estómago y/o observa que las heces aparecen de coloración negra, deberá interrumpir el tratamiento con NAPROSYN SOBRES y consultar con su médico.
  • experimenta trastornos de la visión durante el tratamiento, consulte con su médico o farmacéutico.

Embarazo
NAPROSYN SOBRES no debe administrarse durante el embarazo, ni durante el parto.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome NAPROSYN SOBRES.

Lactancia
NAPROSYN SOBRES no debe administrarse durante la lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

Conducción y uso de máquinas:
NAPROSYN SOBRES debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este fármaco.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Esto es muy importante puesto que NAPROSYN SOBRES puede alterar el modo en que actúan otros medicamentos, estos son:

  • antiácidos o colestiramina, porque pueden retardar la acción de NAPROSYN SOBRES, pero no afecta al efecto total.
  • hidantoínas (fármacos usados preferentemente para la epilepsia).
  • sulfonilureas (medicamentos para la diabetes).
  • sulfonamidas (un tipo de medicamentos diuréticos).
  • metotrexato (un medicamento inmunosupresor).

Puede ser necesario que su médico modifique la dosis de uno de los dos fármacos.
Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre estos puntos.

3. CÓMO TOMAR NAPROSYN SOBRES

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NAPROSYN SOBRES.
La dosis habitual inicial es de medio a un sobre (250-500 mg de naproxeno) dos veces al día (mañana y noche).
Estas dosis pueden ser mayores si lo indica su médico.
Como cualquier otro medicamento, NAPROSYN SOBRES se utilizará por vía oral, bajo el control y recomendaciones de su médico.
Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir un poco de agua y remover.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NAPROSYN SOBRES.

Si Vd. toma más NAPROSYN SOBRES del que debiera:
Si usted ha tomado más NAPROSYN SOBRES del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis importantes se caracterizan por somnolencia, ardor de estómago, indigestión, nauseas, vómitos y en algunos casos convulsiones.
Ante una sobredosis accidental o voluntaria, debe procederse a lavado gástrico e instaurar un tratamiento sintomático. La administración rápida de 50-100 gr de carbón activado en forma de suspensión acuosa reduce la absorción del medicamento.
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar NAPROSYN SOBRES:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la dosis en el momento en que se acuerde y continúe con la dosis siguiente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, NAPROSYN SOBRES puede tener efectos adversos, incluso, cuando se emplee el medicamento de la forma adecuada.
Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento son:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras (<1/10.000): agranulocitosis (aumento/disminución de ciertos glóbulos blancos), anemia aplásica y hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminución el número de plaquetas)

Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raras (<1/10.000): reacciones anafilactoides (reacción alérgica aguda), edema angioneurótico (inflamación en la piel, mucosa y vísceras).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Muy raras (<1/10.000): hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre)

Trastornos psiquiátricos:
Muy raras (<1/10.000): dificultad para concentrarse, depresión, alteraciones del sueño.

Trastornos del sistema nervioso:
Muy raras (<1/10.000): mareos, somnolencia, cefaleas, sensación de mareo, vértigo, disfunción cognoscitiva, meningitis aséptica (inflamación de las meninges), convulsiones, insomnio.

Trastornos oculares:
Muy raras (<1/10.000): trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis (inflamación de la papila), neuritis óptica retrobulbar (inflamación del nervio óptico) y edema de la papila

Trastornos del oído y del laberinto:
Muy raras (<1/10.000): alteraciones en la audición, tinnitus (zumbido en los oídos), hipoacusia (disminución en la audición)

Trastornos cardiacos:
Muy raras (<1/10.000): palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo), hipertensión (tensión arterial alta).

Trastornos vasculares:
Muy raras (<1/10.000): vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy raras (<1/10.000): asma, neumonitis eosinofílica, disnea (falta de aire), edema pulmonar.

Trastornos gastrointestinales:
Muy raras (<1/10.000): molestias abdominales, estreñimiento, diarrea, dispepsia (trastornos en la digestión), pirosis (ardor de estómago), náuseas, vómitos, estomatitis (inflamación de la mucosa bucal), colitis, esofagitis (inflamación del esófago), hemorragia y/o perforación gastrointestinal, hematemesis (vómito de sangre), melena (heces de color negruzco), ulceración gastrointestinal no péptica, ulceración péptica, estomatitis ulcerativa, pancreatitis (inflamación del páncreas), flato.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raras (<1/10.000): hepatitis (inflamación de hígado), ictericia (coloración amarilla de la piel).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy raras (<1/10.000): edema, equimosis, prurito, púrpura, erupciones cutáneas, sudoración, alopecia, necrolisis epidérmica, eritema polimorfo, eritema nudoso, exantema fijo medicamentoso, liquen plano, reacción pustulosa, erupciones cutáneas, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cutánea tarda (pseudoporfiria) o de epidermólisis ampollosa. Si se produce fragilidad cutánea, formación de flictenas u otros síntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente.

Trastornos musculoesqueléticos del tejido conjuntivo y de los huesos:
Muy raras (<1/10.000): mialgia, astenia muscular

Trastornos renales y urinarios:
Muy raras (<1/10.000): hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, renopatía, insuficiencia renal, necrosis papilar renal

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Muy raras (<1/10.000): infertilidad

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Muy raras (<1/10.000): malestar general, pirexia (escalofríos y fiebre), sed, dolor de garganta

Exploraciones complementarias:
Muy raras (<1/10.000): valores anómalos de pruebas funcionales hepáticas, creatinina sérica elevada, hiperpotasemia

5. CONSERVACIÓN DE NAPROSYN SOBRES

Mantenga NAPROSYN SOBRES fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Conservar protegido de la luz.

Caducidad
No utilizar NAPROSYN SOBRES después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en FEBRERO 2004

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Comentarios

  1. jose dice:
    23 de diciembre de 2007, 1:45:45

    mi medico me receto naprosyn 500 hoy tome la primera pastilla .....y he estado sintiendo muy mal ...mareos y sueno.....y estoy palido y debil...el me lo receto por un quiste cebaceo que tengo en la cabeza ....quiero saber si estuvo bien el doctor en indicarme ese medicamento ....y si sigo con estos sintomas que hago ...jose gracias

  2. Aaron dice:
    23 de diciembre de 2007, 2:27:40

    Hola.
    Es normal que te sientas mareado y con pocas ganas de nada, es un antinflamatorio que esta en la escala antes del valium y del adolonta.
    Si te provoca dolores el quiste si es normal que te lo haya recetado, aunque si se te quita con paracetamol quizas deberia de haberte dado tratamiento con ese medicamento.
    Yo tube un tumor oseo y me lo recetaron, me lo tomaba solo por la noche debido a la adiccion que puede llegar a crear, al margen de los mas que manifiestos daños estomacales que provoca, es recomendable el uso de un cobertor estomacal, aunque algunos medicos indican que no realiza ningun efecto.
    Mi medica al final decidio que me lo tomara solo por la noche, y que durante el dia alternara paracetamol cada 6 horas y nolotil cada 6 horas tambien, quedando tomas entre unos y otros de 3 horas.
    Lo recomendable es que hables con tu medico que seguro que cambiará la medicacion debido a esos problemas que te genera (son muy corrientes).
    Un saludo.

  3. marian dice:
    5 de febrero de 2008, 22:07:44

    Estimados Sres:
    Lei un articulo en el periodico " EL MUNDO " que mencionaba que el medicamento " naprosyn 500 " era recomendado para el dolor muy fuerte de la menstruacion. Pero por lo que he leido en esta pagina me estoy quedando bastante decepcionada porque leo que hay personas que lo han probado y les ha resultado bastante nefasto. Podrian informarme sobre ello ? En la actualidad tomo para el dolor menstrual : FELDENE FLAS. Que seria mejor ? ya que tam poco me hacen mucho efecto.
    Gracias anticipadas

  4. Antonio dice:
    10 de marzo de 2010, 23:06:32

    A mi me lo mando un fisioterapeuta para el dolor de espalda. Este dolor me despertaba por las noches, siendo esto nefasto para mi al dia siguiente, ya que no me concentraba en el trabajo por la falta de sueño a parte del cansancio por no haber dormido lo suficiente. Empece a tomar solo un sobre antes de dormir, y sinceramente, me resulto mano de santo, los fuertes dolores de espalda desaparecieron.
    Al cabo de un tiempo tomandolo tuve problemas digestivos, pero despues de tomarlo durante un tiempo y sin protector de estomago.
    Pero tomandolo con protector nunca he tenido problemas

  5. Anónimo dice:
    26 de febrero de 2012, 15:01:04

    Yo sufro de dismenorrea (regla muy dolorosa). Mis dolores son como contracciones de parto, espantosos. Me llevo los dos primeros días en cama y llorando del dolor.
    Mi ginecólogo me recetó esta pastilla y realmente fue mi salvación. No podía llevar una vida normal durante los primeros días de regla.
    Hasta me ha regulado la regla (antes me venía cuando quería).
    La recomiendo si tu caso es el mismo que el mío, pero no abuses de ella, realmente es peligrosa.

  6. Anónimo dice:
    17 de junio de 2013, 18:43:47

    hace 3 meses el traumatologo me detecto artris reumatoide y me mando a tomar naprosyn de 500 si me a disminuido el dolor pero no se si es por estas pasttillas que me estrine y empece a sangrar

  7. Castillo dice:
    10 de septiembre de 2013, 8:20:52

    Hola, consulta, mi abuelo sufre de artritis, tiene 83 años, y hace ya 2 dias que tiene una gran inflamacion en las manos, de tal manera que le impide utilizarlas normalmente, anteriormente venia produciendole diformidades en las manos, pero podia manejarlas, ahora con la inflamacion esta muy dolorido y con impedimentos por estos motivos. La verdad que vivimos en una zona muy fuera del alcance de los medicos y nuestra economia no nos ayuda para poder llevarlo a que lo vean, quisiera que me digan si este medicamento podra ayudarlo, o que me aconsejan teniendo en cuenta nuestra situacion. Gracias.

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