Principios activos: Gabapentina

Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
Gabapentina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES NEURONTIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

Epilepsia: Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

Dolor neuropático periférico: Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

2. ANTES DE TOMAR NEURONTIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película

• si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película.

Tenga especial cuidado con Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película

• si usted padece problemas en los riñones
• si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película.

No se espera que Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.

Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película.

Si toma Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película. Se recomienda por tanto que Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

Toma de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos y bebidas
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No debe tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.

No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.

No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.

Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película.

Gabapentina, el principio activo de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

3. CÓMO TOMAR NEURONTIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.

Si estima que el efecto de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.

Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.

Trague siempre los comprimidos enteros con una ingesta suficiente de agua.

Continúe tomando Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día.
Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Epilepsia:

Adultos y adolescentes:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día.
Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

No se recomienda el uso de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 6 años.

Si usted toma más Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
No deje de tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

• Infección por virus
• Sensación de sueño, mareo, descoordinación
• Sensación de cansancio, fiebre

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:

• Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
• Bajo recuento de glóbulos blancos
• Anorexia, aumento del apetito
• Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
• Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
• Visión borrosa, visión doble
• Vértigo
• Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, congestión nasal
• Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
• Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
• Incontinencia
• Dificultades en la erección
• Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
• Disminución de leucocitos, aumento de peso
• Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:

• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
• Reacción alérgica como urticaria
• Alucinaciones
• Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
• Zumbido en los oidos
• Aceleración del latido del corazón
• Inflamación del páncreas
• Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
• Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
• Insuficiencia renal aguda
• Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
• Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.

Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.

Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NEURONTIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película?

• El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
• Los demás componentes de Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película son: poloxamer 407, copolividona, almidón de maíz sin gluten, estearatode magnesio, Opadry White YS-1-1811 y cera candelilla.

Aspecto del producto y tamaño del envase
Comprimidos recubiertos con película, ranurados, blancos, elípticos, que llevan grabado "NT" en una mitad y "16" en la otra, y que están disponibles en envases de 90 y 500 (envase clínico) comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular:
PARKE DAVIS, S.L.
Grupo Pfizer
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante:
GÖDECKE, GmbH
Mooswaldallee
Friburgo (ALEMANIA)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Neurontin
Belgica Neurontin
Chipre Neurontin
República Checa Neurontin
Dinamarca Gabapentin "Pfizer"
Estonia Neurontin
Finlandia Neurontin
Francia Neurontin
Alemania Neurontin
Grecia Neurontin
Hungría Neurontin
Islandia Neurontin
Irlanda Neurontin
Italia Neurontin
Letonia Neurontin
Lituania Neurontin
Luxemburgo Neurontin
Malta Neurontin
Holanda Neurontin
Noruega Neurontin
Polonia Neurontin
Portugal Neurontin
Eslovaquia Neurontin
Eslovenia Neurontin
España Neurontin
Suecia Neurontin
Reino Unido Neurontin

Este prospecto fue aprobado en Enero de 2007