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Norcuron 10 mg polvo para solución inyectable
Bromuro de vecuronio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES NORCURON 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norcuron pertenece al grupo de los relajantes musculares. Actúa bloqueando temporalmente los impulsos nerviosos a los músculos, de forma que los músculos se relajan.
Norcuron contiene el relajante muscular bromuro de vecuronio
Norcuron se usa:
Como complemento de la anestesia para facilitar la introducción de un tubo en la traquea, que es el conducto por donde respiramos. Normalmente, esto se hace durante los procedimientos quirúrgicos para asegurarse de que el aire pueda entrar en los pulmones adecuadamente. Norcuron también se puede usar para ayudar a relajar los músculos del cuerpo y así facilitar la operación durante la cirugía. Norcuron relajará casi todos los músculos de su cuerpo, incluyendo los de la respiración. A causa de esto se le proporcionará respiración artificial hasta que pueda volver a respirar normalmente.
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
2. ANTES DE USAR NORCURON 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
En qué casos no se debe administrar Norcuron:
Este medicamento no se debe administrar si usted es alérgico al vecuronio, a los iones del bromuro o a cualquier otro componente de Norcuron.
Su médico debe tener un cuidado especial
Sus antecedentes médicos pueden influir en la forma en que se le administre Norcuron.
Informe a su médico si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
Algunas situaciones médicas pueden influir en la forma de actuación del Norcuron. Por ejemplo, si padece alguna de estas situaciones su médico lo tendrá en cuenta al decidir la dosis correcta de Norcuron:
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos,- incluso los adquiridos sin receta.
Otros medicamentos pueden influir sobre los efectos de Norcuron o viceversa. Si toma (o piensa tomar) uno de los siguientes medicamentos, debe comunicárselo a su médico:
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Norcuron:
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de Norcuron:
Los siguientes medicamentos tienen un efecto variable sobre Norcuron:
Norcuron puede influenciar en los efectos de los siguientes medicamentos:
Embarazo y Lactancia
Su médico debe decidir si se le debe administrar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ni conduzca hasta la recuperación total de los efectos de Norcuron.
Información importante sobre algunos de los componentes de Norcuron:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por vial; esto es, esencialmente "exento de sodio".
3. CÓMO USAR NORCURON 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Su médico ajustará la dosis a sus necesidades teniendo en cuenta la anestesia, la duración esperada de la cirugía, otros medicamentos que se le hayan administrado y su estado de salud en general. La dosis normal es de 0,08 a 0,1 mg por kilo de peso corporal.
Su médico se encargará de administrarle Norcuron, por vía intravenosa tras su reconstitución, mediante una simple inyección o por infusión continua.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Norcuron.
Si se usa más Norcuron del que debiera:
Como su médico estará monitorizando su condición durante la cirugía es poco probable que le administren demasiado Norcuron 10 mg. Sin embargo si esto sucede su médico puede acelerar la recuperación administrándole un medicamento que contrarreste los efectos del relajante muscular.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Norcuron puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raros o poco frecuentes (afectando al menos a 1 de cada 10.000 pacientes o afectando al menos a 1 de cada 1000 pacientes, respectivamente)
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NORCURON 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Norcuron está disponible sólo en hospitales.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilizar Norcuron después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial y caja.
No utilizar Norcuron si la solución reconstituida contiene partículas o no es transparente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo para solución inyectable.
Se presenta en viales que contienen 10 mg de bromuro de vecuronio, en envases de 10 viales.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación:
Titular de la autorización
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5340 BH Oss
Holanda
Responsable de la fabricación
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5340 BH Oss
Holanda
O
SCHERING PLOUGH
Usine Saint Charles
60590 Eragny Sur Epte
Francia
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2007.