Okal comprimidos dispersables

Principios activos: Ácido acetilsalicílico, Glicina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado OKAL para obtener los mejores resultados.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a un médico.

En este prospecto encontrará información acerca de:

1. Qué es OKAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar OKAL
3. Cómo tomar OKAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OKAL

OKAL
Cada comprimido dispersable contiene 500 mg de Acido acetilsalicílico y 250 mg de Glicina como principios activos. Los demás componentes (excipientes) son sacarina sódica, povidona, palmitato de sacarosa, aroma de limón.

El titular y responsable de la fabricación es:
Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A.
Parque Európolis, c/S nº 4 28230-Las Rozas (Madrid)

1. QUÉ ES OKAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

OKAL son comprimidos dispersables.
Se presenta en envases con 4 y 20 comprimidos dispersables.
Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
OKAL está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
El ácido acetilsalicílico está micronizado, presentando así una rápida disolución.
La glicina tiene un carácter neutralizante que favorece la tolerancia del ácido acetilsalicílico.

2. ANTES DE TOMAR OKAL

No tome OKAL

• si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición
• si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina
• si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento
• si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
• si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea
• si está en tratamiento con fármacos para la circulación (anticoagulantes orales)
• si padece del riñón y/o el hígado (insuficiencia renal y/o hepática)
• si tiene menos de 16 años, ya que el uso del ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
• si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Tenga especial cuidado con OKAL
Si usted tiene hipertensión, reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.
No administrar sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunaciones.

Toma de OKAL con alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor,...- al día) tomar OKAL le puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico. No deberá de tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El ácido acetilsalicílico se excreta con la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños
No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Uso de otros medicamentos
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con OKAL, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar a su médico.
Esto es especialmente importante en el caso de:

• Otros analgésicos (disminuyen el dolor)
• Medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales)
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales)
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para problemas del sueño, como sedantes y anticonvulsivantes)
• Corticoides, ya que pueden potenciar el riesgo de hemorragia digestiva
• Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez del estómago)
• Digoxina (medicamento para el corazón)
• Fenitoína y ácido valproico (antiepilépticos)
• Litio (utilizado para las depresiones)
• Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
• Probenecid y sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota)
• El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados para las infecciones)
• Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR OKAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de OKAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.
Los comprimidos de OKAL se dispersan en medio vaso de agua con ligera agitación.
También pueden masticarse o disgregarse en la boca, bebiendo cualquier líquido a continuación.
El preparado tiene sabor a limón.
Adultos y mayores de 16 años: dosis de 500 mg cada 4-6 horas, si fuera necesario. No se excederá de 4 g en 24 horas.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este preparado está supeditado a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más OKAL del que debiera
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar OKAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, OKAL puede tener efectos adversos.
Los más comunes son: molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, vértigos.
Efectos adversos frecuentes (1-9 %):

• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes (< 1%):

• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela.
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Si observa la aparición de:

• Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
• Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
• Dificultad para respirar.
• Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
• Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OKAL

Mantenga OKAL fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar protegido de la humedad.
No utilice OKAL si observa algún signo de rotura o deterioro en el envase interior que contiene los comprimidos.

Caducidad
No utilice OKAL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2006