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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Omeprazol NORMON 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Omeprazol NORMON y para qué se utiliza
Omeprazol NORMON contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados ¿inhibidores de la bomba de protones¿. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol NORMON se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
Omeprazol NORMON puede usarse además para impedir la formación de úlceras si está tomando AINEs.
Zollinger-Ellison).
En niños:
Niños de más de 1 año de edad y = 10 kg
Niños de más de 4 años de edad y adolescentes
Úlceras infectadas por una bacteria llamada ¿Helicobacter pylori¿. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.
2. ANTES DE TOMAR Omeprazol NORMON
No tome Omeprazol NORMON
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol NORMON.
Tenga especial cuidado con omeprazol normon
Omeprazol NORMON puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Omeprazol NORMON o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico:
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Omeprazol NORMON. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Si toma omeprazol durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Omeprazol NORMON puede afectar al mecanismo
de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Omeprazol NORMON.
No tome Omeprazol NORMON si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
o termine el tratamiento con omeprazol
Si su médico, además de Omeprazol NORMON, le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Toma de omeprazol normon con los alimentos y bebidas
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo y lactancia
Antes de tomar Omeprazol NORMON, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol NORMON durante ese tiempo.
Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol NORMON si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Omeprazol NORMON afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de omeprazol NORMON
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.
3. Cómo tomar omeprazol NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Omeprazol NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
Las dosis habituales se indican a continuación.
Adultos:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:
Tratamiento de las úlceras de la parte superior del intestino (úlcera duodenal):
Tratamiento de las úlceras del estómago (úlcera gástrica):
Prevención de la reaparición de las úlceras de estómago y duodeno:
Tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno causadas por los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos):
Prevención de las úlceras de estómago y duodeno durante la administración de AINEs:
Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
Niños:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida
Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:
Cómo tomar este medicamento
Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas
Si toma más Omeprazol NORMON del que debiera
Si ha tomado más Omeprazol NORMON del recetado por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Omeprazol NORMON
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Omeprazol NORMON puede producir efectos adversos, aunqueno todas las personas los sufran.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar OmeprazolNORMON y consulte al médico inmediatamente:
grave).
Podría tratarse de “síndrome de Stevens-Johnson” o “necrólisis epidérmica tóxica”.
Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indicaa continuación:
Muy frecuentes:
afectan a más de 1 paciente de cada 10
Frecuentes:
afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100
Poco frecuentes:
afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000
Raras:
afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000
Muy raras:
afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Frecuencia
desconocida:
No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes
Efectos adversos poco frecuentes
Efectos adversos raros
cansancio.
Efectos adversos muy raros
Puede acompañarse de fiebre alta y dolores articulares (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
En casos muy raros Omeprazol NORMON puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre yprovocar una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estadogeneral muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta oboca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisisde sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que enese momento proporcione información acerca del medicamento que esté tomando.
Efectos adversos de frecuencia desconocida
Si usted está tomando Omeprazol NORMON 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes durante más detres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos demagnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones,mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médicoinmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles
de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para
controlar los niveles de magnesio.
Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Omeprazol NORMON 20 mg cápsulasduras gastrorresistentes, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentarligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tieneosteoporosis o si esta tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aperecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Omeprazol NORMON