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La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMNIPAQUE 240 mg Iodo/ml solución inyectable
OMNIPAQUE 300 mg Iodo/ml solución inyectable
OMNIPAQUE 350 mg Iodo/ml solución inyectable
Iohexol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
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1. Qué es OMNIPAQUE y para qué se utiliza
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Sólo se utiliza para ayudar a identificar una enfermedad en niños y adultos.
OMNIPAQUE es un ¿medio de contraste¿. Se administra antes de un examen con rayos X para hacer más clara la imagen que le toma el médico.
También se puede utilizar para examinar las glándulas salivares, tracto gastrointestinal, o para visualizar las cavidades del cuerpo, como las articulaciones, el útero, las trompas de Falopio, las vías biliares y páncreas.
Su médico le explicará qué parte de su cuerpo será explorada.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OMNIPAQUE
No use OMNIPAQUE
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de que le administren OMNIPAQUE
Si usted no está seguro si ha sufrido alguno de los arriba indicados, hable con su médico antes de utilizar OMNIPAQUE.
Asegúrese de beber mucho líquido antes y después de recibir Omnipaque. Esto aplica especialmente a los pacientes con mieloma múltiple (enfermedad de las células blancas de la sangre), diabetes, problemas renales, los pacientes en mal estado general, los niños y los ancianos.
Los medicamentos que pueden dañar los riñones no deben tomarse al mismo tiempo que Omnipaque. Se debe revisar la función tiroidea en los recién nacidos durante la primera semana de vida, si la madre ha recibido Omnipaque durante el embarazo.
Es posible que Omnipaque se elimine del cuerpo de un bebé más lentamente que un adulto.
Los niños pequeños (menores de 1 año de edad) y en especial los recién nacidos son susceptibles de tener cambios en ciertas pruebas de laboratorio (desequilibrio en sales y minerales) y en la circulación sanguínea (flujo de sangre en los vasos, o desde el corazón).
Uso de OMNIPAQUE con otros medicamentos
Informe a su médico:
El motivo se debe a que algunos medicamentos pueden afectar la manera en la que actúa Omnipaque.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El producto no deberá ser utilizado durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo tanto para la madre como para el bebé.. Si la madre ha recibido Omnipaque durante el embarazo, se debe analizar la función tiroidea del recién nacido en la primera semana después del nacimiento y a las 2 y 6 semanas de edad en el recién nacido prematuro y al recién nacido con bajo peso al nacer.. Siempre que sea posible, deberá evitarse una exposición a las radiaciones durante el embarazo.
La lactancia puede continuarse con normalidad cuando se administra OMNIPAQUE a la madre.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas tras la administración de OMNIPAQUE durante las primeras 24 horas siguientes a la exploración de la columna vertebral.
El motivo es que puede sentirse mareado o tener otros síntomas de una reacción posterior.
Otras precauciones especiales
Los medios de contraste también pueden interferir en los resultados de análisis de muestras sanguíneas o de orina que son tomadas en el mismo día o después del examen con rayos X. Diga a su médico que ha recibido OMNIPAQUE si le toman alguna muestra de sangre u orina durante alguno de estos días.
OMNIPAQUE contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿.
3. Cómo usar OMNIPAQUE
OMNIPAQUE siempre será administrado por personal cualificado y debidamente formado.
Su médico decidirá la dosis que es mejor para usted.
Tras la administración de Omnipaque
Se le pedirá:
Si usted sufre algún efecto adverso durante este tiempo, informe a su médico inmediatamente (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
La recomendación anterior aplica a todos los pacientes que han recibido OMNIPAQUE. Si usted no ha comprendido algo de lo anterior pregunte a su médico.
Omnipaque puede administrarse de muchas formas diferentes, una descripción de
las formas en que se administra generalmente se puede encontrar a continuación:
Inyección en una arteria o una vena
Omnipaque se inyecta en una vena del brazo o de la pierna o se administra a través de un tubo de plástico delgado (catéter), generalmente en una arteria en el brazo o la ingle.
Inyección en la columna vertebral
Omnipaque se inyecta en el espacio que rodea la médula espinal para visualizar el canal espinal. Si a usted se le ha administrado Omnipaque en la columna vertebral después se le pedirá a seguir las recomendaciones que se indican a continuación:
La recomendación anterior sólo aplica si a usted le han inyectado Omnipaque en la columna vertebral. Si usted no ha comprendido algo de lo anterior pregunte a su médico.
Uso en cavidades corporales o en las articulaciones
Para el examen de las cavidades intraarticular, intracolangiopancreática, intraperitoneal, bucal e intrauterina.
Cómo y dónde se administrará Omnipaque variará de una a otra.
Uso por vía oral
Para el examen del esófago, del estómago o del intestino, Omnipaque normalmente se administra por vía oral. Para estos exámenes Omnipaque se puede diluir con agua.
Uso en niños
Debe asegurarse, especialmente en bebés y niños pequeños, una adecuada hidratación antes y después de la administración de medios de contraste.
Si usa más OMINIPAQUE del que debe
Si usa más OMNIPAQUE del que debe, informe a su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, OMNIPAQUE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de aparición de efectos adversos se define según la siguiente relación:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Reacciones alérgicas
Si usted sufre una reacción alérgica cuando le están administrando Omnipaque en un hospital o una clínica, informe al médico inmediatamente. Los síntomas pueden ser:
Los efectos adversos descritos anteriormente pueden ocurrir varias horas o días después de la administración de Omnipaque. Si cualquiera de estos efectos secundarios ocurriese después de abandonar el hospital o clínica, vaya directamente al servicio de urgencias de su hospital más cercano.
Tras la administración de Omnipaque es frecuente una disminución a corto plazo en la formación de orina debido a la disminución de la función renal. Esto puede provocar daño renal.
Otros efectos secundarios que puede sufrir son los siguientes, los cuales dependerán de cómo o para qué se le administró a usted Omnipaque. Consulte a su médico si no está seguro de cómo le administraron OmNipaque.
General
(aplica a todos los usos de Omnipaque)
Frecuentes
Poco frecuentes
Raras reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Muy raras
Frecuencia no conocida
Después de una inyección en una arteria o vena
Frecuentes
Poco frecuentes
Raras
Muy raras
Frecuencia no conocida
Después de una inyección en la columna vertebral
Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Raras
Frecuencia no conocida
Después de ser administrado en cavidades del cuerpo
(como el útero y las trompas de Falopio, vesícula biliar y el páncreas o hernia)
Muy frecuentes
Frecuentes
Frecuencia no conocida
Después de la inyección en las articulaciones
Muy frecuentes
Frecuencia no conocida
Después de ser administrado por vía oral
Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Uso en niños
Se ha descrito hipotiroidismo transitorio en bebés prematuros, neonatos y en otros niños tras la administración de medios de contraste iodados. Los bebés prematuros son particularmente sensibles al efecto del iodo.
Se ha descrito la alteración a corto plazo en la función del tiroides (hipotiroidismo transitorio) en un bebé prematuro con lactancia materna.La madre fue repetidamente expuesta a Omnipaque.
Debe asegurarse, especialmente en bebes y niños pequeños, una adecuada hidratación antes y después de la administración de medios de contraste.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de OMNIPAQUE
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura igual o inferior a 30ºC. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.