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Prospecto: información para el usuario
OncoTICE 2-8 x 108 UFC
Polvo para suspensión intravesical
BCG, cepa Tice
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es OncoTICE y para qué se utiliza
2. Antes de usar OncoTICE
3. Cómo usar OncoTICE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OncoTICE
6. Información adicional
1. Qué es OncoTICE y para qué se utiliza
OncoTICE pertenece al grupo de medicamentos de los denominados inmunomoduladores, los cuales actúan sobre el sistema de defensas del organismo. Concretamente este medicamento puede estimular su sistema inmunitario.
OncoTICE se emplea para el tratamiento del cáncer superficial de vejiga. También se utiliza para prevenir que la enfermedad vuelva a aparecer tras la cirugía de vejiga.
2. ANTES DE USAR OncoTICE
No use OncoTICE
Tenga especial cuidado con OncoTICE
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos o terapias pueden reducir el efecto de OncoTICE:
Si está utilizando cualquiera de estos medicamentos o tratamientos, su médico probablemente retrasará el tratamiento con OncoTICE hasta que haya finalizado su tratamiento actual.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes o puedan tomarse o utilizarse después.
Embarazo y lactancia
OncoTICE no debe administrarse durante el embarazo.
OncoTICE no debe administrarse a mujeres que den el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Muy raramente la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. De todas formas procure no realizar tareas que requieran una atención especial hasta que sepa como tolera el medicamento.
3. Cómo USAR OncoTICE
OncoTICE no debe ser administrado por vía intravenosa, subcutánea ni intramuscular.
OncoTICE debe administrarse directamente en la vejiga. OncoTICE debe aplicarse por un médico o diplomado en enfermería.
OncoTICE se administra normalmente una vez a la semana durante 6 semanas, seguido de una instilación semanal durante 3 semanas consecutivas los meses 3, 6 y 12 después del inicio del tratamiento. Si fuese necesario, la pauta de tratamiento de 3 semanas puede repetirse cada 6 meses después del primer año de tratamiento, pero no por más de tres años.
Para administrar OncoTICE, se mezclará el contenido de un vial, previamente reconstituido, con 50 ml de suero fisiológico. En primer lugar le vaciarán la vejiga mediante la misma sonda a través de la que se instilará la solución de OncoTICE en la vejiga. Es importante que no beba ningún líquido durante las 4 horas anteriores al inicio del tratamiento. La solución de OncoTICE deberá permanecer en la vejiga durante dos horas para obtener el resultado óptimo de tratamiento. De esta forma, el medicamento entrará en contacto con la totalidad de la pared de la vejiga. Por esta razón le pedirán que se mueva cada cierto tiempo. Es muy importante no orinar hasta que pasen las dos horas de tratamiento.
Es importante que en las 6 horas después del tratamiento evacue la orina en posición de sentado y que se añadan dos tazas de lejía doméstica al inodoro tras cada evacuación. La lejía y la orina deben dejarse en el inodoro durante 15 minutos antes de tirar el agua.
Si recibe más OncoTICE del que debiera
La suspensión de OncoTICE se prepara a partir de un vial por personal médico y por tanto es improbable que le administren un exceso de OncoTICE. Si esto ocurre sin embargo, su médico comprobará cuidadosamente que no haya síntomas de infección por BCG. Si es necesario recibirá medicamentos contra la tuberculosis.
En caso de exposición accidental, consulte a un médico o farmacéutico inmediatamente. También se puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, OncoTICE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos observados que se presentan muy frecuentemente (al menos uno de cada 10 pacientes) son:
Efectos adversos frecuentes (al menos uno de cada 100 pacientes) son:
Efectos adversos observados poco frecuentes (al menos uno de cada 1.000 pacientes):
Efectos adversos observados raramente (al menos uno de cada 10.000 pacientes):
Efectos adversos observados muy raramente (en menos de uno por cada 10.000 pacientes):
Otros efectos adversos observados son:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, dura más de 48 horas o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamento de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de OncoTICE
Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera) y protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
OncoTICE se guarda en el hospital según las instrucciones que da el fabricante en el envase. La fecha de caducidad está impresa en el mismo.
No utilice OncoTICE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.