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Prospecto: información para el usuario
Ondansetrón Accord 2 mg/ml solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ondansetrón Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ondansetrón Accord
3. Cómo usar Ondansetrón Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ondansetrón Accord y para qué se utiliza
Ondansetrón Accord contiene el principio activo ondansetrón, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antieméticos.
Ondansetrón Accord se usa para:
Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico si desea obtener más información sobre estos
usos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ondansetrón Accord
No use Ondansetrón Accord:
(incluidos en la sección 6) o a medicamentos similares como granisetrón o dolasetrón.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ondansetrón Accord
Informe siempre al laboratorio de que está recibiendo tratamiento con ondansetrón cuando se haga análisis de sangre y orina.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de que le administren la inyección.
Interacción de Ondansetrón Accord con otros medicamentos
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, suplemento natural, vitaminas o minerales.
Debe informar a su médico de que está recibiendo ondansetrón si comienza a tratarle con los
siguientes medicamentos:
trastuzumab).
El efecto de ondansetrón puede reducirse si está tomando fenitoína, carbamazepina o rifampicina. El efecto analgésico de tramadol puede reducirse si está tomando ondansetrón.
Consulte a su médico. Es posible que sea necesario ajustar la dosis.
Ondansetrón Accord con alimentos y bebida
Puede usar Ondansetrón Accord sin tener en cuenta los alimentos y bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No se recomienda usar Ondansetrón Accord durante el embarazo, ya que no existen datos suficientes al respecto. Si está embarazada, especialmente durante el primer trimestre de su embarazo, solamente deberá usar ondansetrón si su médico ha realizado una evaluación minuciosa de los riesgos y beneficios.
Lactancia
El ondansetrón contenido en Ondansetrón Accord puede pasar a la leche materna. Por tanto, las
madres que reciban Ondansetrón Accord no deberían dar el pecho a sus hijos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ondansetrón Accord no afecta a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ondansetrón Accord
Este medicamento contiene 2,5 mmol (o 57,9 mg) de sodio por dosis máxima diaria de 32 mg de ondansetrón, lo que se deberá tener en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo usar Ondansetrón Accord
Ondansetrón Accord es administrado normalmente por una enfermera o un médico. La dosis que le hayan prescrito dependerá del tratamiento que esté recibiendo.
Para prevenir las náuseas y vómitos debidos a quimioterapia o radioterapia
Adultos
El día en que se someta a quimioterapia o radioterapia le administrarán la dosis habitual en adultos de 8 mg mediante una inyección en una vena o un músculo inmediatamente antes de su tratamiento, y otros 8 mg doce horas más tarde.
En los días siguientes:
Si es probable que su quimioterapia o radioterapia cause náuseas y vómitos intensos, le podrán
administrar una dosis de Ondansetrón Accord mayor de lo habitual. Su médico decidirá qué hacer.
Para prevenir las náuseas y vómitos debidos a quimioterapia
Niños mayores de 6 meses de edad y adolescentes
El médico decidirá la dosis.
El día de la quimioterapia
Para prevenir las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica
Para tratar las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica
Pacientes con problemas hepáticos moderados o graves
Si recibe más Ondansetrón Accord del que debiera
Actualmente, no se dispone de mucha información sobre las sobredosis con ondansetrón. En algunos pacientes se observaron los siguientes efectos después de una sobredosis: alteraciones de la visión, estreñimiento grave, bajada de la presión arterial y desfallecimiento. En todos los casos, los síntomas desaparecieron por completo. No existe un antídoto específico para ondansetrón. Por este motivo, si se sospecha una sobredosis sólo deberán tratarse los síntomas. Informe a su médico o enfermera si aparece alguno de estos síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
EFECTOS ADVERSOS GRAVES
Reacciones alérgicas
Se trata de reacciones raras de tipo alérgico (hipersensibilidad) que pueden producir una erupción cutánea (manchas rojas o bultos bajo la piel (urticaria) en cualquier parte de su cuerpo) y prurito (picor), así como otros síntomas más graves como hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, párpados, labios, boca o garganta. Pueden provocar dificultad para tragar y respirar.
Alteraciones del ritmo cardiaco
Son poco frecuentes, pero pueden aparecer palpitaciones (una sensación desagradable de latidos
cardiacos irregulares o fuertes) o latidos cardiacos muy lentos. También puede aparecer dolor en el pecho o presión en el pecho y sibilancias o colapso repentinos.
Esos efectos adversos graves pueden ser potencialmente mortales, por tanto, CONSULTE
INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO O ENFERMERA SI EXPERIMENTA ALGUNO DE LOS SÍNTOMAS MENCIONADOS ANTERIORMENTE.
Efectos adversos menos graves:
Muy frecuentes - Dolor de cabeza
Más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes - Sensación de calor o sofocos.
Menos de 1 de cada 10 pacientes - Estreñimiento.
- Alteraciones en las pruebas de función hepática (en
pacientes tratados con un medicamento llamado
cisplatino, si no este efecto adverso es poco frecuente).
- Irritación y enrojecimiento en el sitio de la inyección.
Poco frecuentes -Convulsiones (crisis o ataques)
Menos de 1 de cada 100 pacientes -Movimientos corporales inusuales o agitación
-Latidos irregulares del corazón
-Dolor torácico
-Baja presión sanguínea, que puede hacerle sentir
desmayado o mareado
-Hipo
Raros - Sentirse mareado o un poco ido.
Menos de 1 de cada 1.000 pacientes -Visión pobre o pérdida temporal de la vista.
- Alteraciones del ritmo cardiaco (en ocasiones causando
perdida repentina de la conciencia)
Muy raros - Pérdida temporal de la visión, que dura normalmente
Menos de 1 de cada 10.000 pacientes, menos de 20 minutos, principalmente en pacientes que
incluyendo notificaciones aisladas reciben quimioterapia con cisplatino.
Si va a hacerse algún análisis de sangre o pruebas de función hepática, este medicamento podría afectar a los resultados, así que informe a su médico. Si no se encuentra bien o si nota alguna molestia inusual que no entiende, consulte a su médico lo antes posible.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ondansetrón Accord
dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.