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Opiren Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables
Lansoprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES OPIREN FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Opiren es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Opiren para las indicaciones siguientes:
Puede que su médico le haya recetado Opiren para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
2. ANTES DE TOMAR OPIREN FLAS
No tome Opiren:
Tenga especial cuidado con Opiren
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Opiren, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Opiren se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Opiren además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Opiren desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Opiren puede afectar a su modo de acción:
Toma de Opiren con los alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Opiren como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que toman Opiren pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Opiren
Opiren contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Opiren contiene aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Deberán tener en cuenta que cada comprimido contiene 2,53 mg de fenilalanina.
3. CÓMO TOMAR OPIREN FLAS
Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar. También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.
Su médico puede darle instrucciones para administrar el comprimido mediante jeringa, en caso de que tenga serias dificultades para tragar.
Siga las instrucciones siguientes en caso de administración mediante jeringa:
Es importante que compruebe bien que la jeringa seleccionada es la apropiada.
Si toma Opiren una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Opiren a primera hora de la mañana.
Si toma Opiren dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Opiren depende de su estado general. Las dosis normales de Opiren para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: un comprimido bucodispersable de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido bucodispersable de 15 mg al día; su médico puede ajustarle la dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de un comprimido bucodispersable de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la mañana y un comprimido bucodispersable de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento contínuo con AINEs: un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: un comprimido bucodispersable de 15 mg al día; su médico puede ajustarle la dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos comprimidos bucodispersables de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Opiren, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Opiren no debe administrarse a niños.
Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Si usted toma más Opiren del que debiera
Si toma más Opiren del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420
Si olvidó tomar Opiren
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Opiren
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Opiren puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OPIREN FLAS
Mantenga el producto fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Opiren después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Opiren
Aspecto del producto y contenido del envase
Opiren Flas 15 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables redondos, planos, biselados, de color blanco a blanco amarillento, moteados con microgránulos de color naranja a marrón oscuro con la marca "15" en una de las caras. Cada envase contiene 28 ó 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 - Barcelona (España).
El responsable de la fabricación es:
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 - Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: OPIREN Rapid
Finlandia: LANZO
Grecia: LAPRAZOL FasTab
Islandia: LANZO
Irlanda: ZOTON FasTab
Italia: LANSOX, LANGAST, LIMPIDEX, ZOTON
Noruega: LANZO
Portugal: OGASTO
España: BAMALITE Flas, OPIREN Flas
Suecia: LANZO
Reino Unido: ZOTON FasTab
Este prospecto fue aprobado en Enero de 2008