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Prospecto: información para el usuario
Oxaliplatino Hospira 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Oxaliplatino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
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Contenido del prospecto:
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Oxaliplatino Hospira y para qué se utiliza
La sustancia activa de Oxaliplatino Hospira es Oxaliplatino. Oxaliplatino es una droga anticancerosa que contiene platino.
Oxaliplatino es usado para tratar el cáncer de intestino grueso (tratamiento del estadío III del cáncer de colon después de la reserción completa del tumor primario, cáncer metastático de colon y recto). Oxaliplatino es usado en combinación con otros medicamentos anticancerígenos llamados 5-Fluoracilo y ácido folínico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxaliplatino Hospira
No use Oxaliplatino Hospira si:
Advertencias y precauciones:
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Oxaliplatino Hospira:
Otros medicamentos y Oxaliplatino Hospira
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que usar otros medicamentos
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No es recomendable que se quede embarazada durante el tratamiento con Oxaliplatino. Debería tomar las medidas anticonceptivas adecuadas durante y después del cese de una terapia continuada durante 4 meses.
Si está embarazada o planea estarlo es muy importante que lo hable con su médico antes de iniciar el tratamiento.
Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su doctor.
Lactancia
No debe usar Oxaliplatino mientras esté en periodo de lactancia.
Fertilidad
El Oxaliplatino puede tener un efecto de antifertilidad, el cual puede ser irreversible. Los pacientes masculinos deberían buscar consejo acerca de la conservación de su esperma antes de empezar el tratamiento.
Los pacientes masculinos serán avisados de de no tener hijos durante el tratamiento y hasta pasados 6 meses del mismo, y de tomar las oportunas medidas anticonceptivas durante el mismo.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Debido a que el tratamiento con oxaliplatino puede resultar en un incremento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos, y otros síntomas neurológicos que afectan al modo de andar y al equilibrio. Si esto ocurre, no debe conducir o manejar máquinas. Si tiene problemas de visión mientras toma Oxaliplatino, no conduzca, use máquinas pesadas o realice actividades peligrosas.
3. Cómo usar Oxaliplatino Hospira
Oxaliplatino es sólo para adultos.
Dosis
La dosis de Oxaliplatino depende de su área de superficie corporal. Ésta es calculada en base a su altura y peso.La dosis habitual para adultos, incluyendo ancianos, es de 85 mg/m2 de superficie de área corporal. La dosis también dependerá de los resultados de su análisis de sangre y si ha experimentado previamente efectos secundarios con oxaliplatino
Método y vía de administración
Oxaliplatino será prescrito por un especialista en el tratamiento contra el cáncer.
Será tratado por un profesional de la salud, el cual le administrará la dosis requerida de Oxaliplatino.
Oxaliplatino es administrado por inyección lenta en una de sus venas (perfusión intravenosa) en un periodo que dura de 2 a 6 horas.
Oxaliplatino será administrado al mismo tiempo que el ácido folínico y antes de la perfusión de 5-Fluoracilo.
Frecuencia de administración
Normalmente, usted recibirá su infusión cada 2 semanas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento será establecida por su médico.
Su tratamiento durará un máximo de 6 meses cuando es usado después de una reserción completa de su tumor
Si se le administra más Oxaliplatino Hospira del que debiera:
Este medicamento le será administrado por un profesional sanitario, por lo que no es probable que reciba medicamento en exceso o en defecto. En caso de sobredosificación, puede experimentar un aumento de los efectos secundarios. Su médico le administrará un tratamiento apropiado para estos efectos.
Consulte con su médico, enfermera o farmacéutico cualquier duda que tenga acerca de su tratamiento.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier efecto adverso es importante que informe a su médico antes de comenzar el siguiente tratamiento.
Debajo descubrirá los posibles efectos secundarios que puede experimentar.
Comunique inmediatamente a su médico si usted experimenta algo de lo siguiente:
Otros efectos adversos del Oxaliplatino son:
Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes)
Oxaliplatino puede ocasionar diarrea, náusea leve (sentirse enfermo) y vómitos (estar enfermo); sin embargo la medicación para prevenirlo es dada por su doctor antes del tratamiento y puede continuar después del mismo.
Alteración en los tests sanguíneos incluyendo aquellos relacionados con anormalidades en la función del hígado.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes)
Muy raros (afectan a 1 de cada 10000 pacientes)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Conservación de Oxaliplatino Hospira
Conservar por debajo de 25ºC.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
No emplee este medicamento después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez diluida, la preparación para la perfusión debe ser empleada inmediatamente. Se ha demostrado la estabilidad físico-química en uso hasta 24 horas entre 2ºC y 8ºC y durante 6 horas a 25ºC. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no excederán las 24 horas entre 2ºC y 8ºC.
Oxaliplatino no debería estar en contacto ni conn los ojos ni con la piel. Si se produce algún derrame accidental, dígaselo a su doctor o enfermera inmediatamente.
Cuando la perfusión haya finalizado, Oxaliplatino será eliminado cuidadosamente por el doctor o la enfermera.