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Prospecto: información para el usuario
Oxaliplatino Qilu 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Oxaliplatino Qilu y para qué se utiliza
El principio activo de Oxaliplatino Qilu es oxaliplatino.
Este medicamento se emplea en el tratamiento del cáncer de intestino grueso (tratamiento del cáncer de colon en estadio III tras la resección completa del tumor primario y del carcinoma metastásico de colon y recto). Oxaliplatino Qilu se emplea en combinación con otros medicamentos antineoplásicos denominados 5-fluorouracilo (5-FU) y ácido folínico.
Oxaliplatino Qilu es un medicamento antineoplásico o anticancerígeno que contiene platino.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxaliplatino Qilu
No use Oxaliplatino Qilu:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a recibir Oxaliplatino Qilu:
Si experimenta alguno de los síntomas siguientes en algún momento, informe a su médico de inmediato. Es posible que su médico necesite tratar estos síntomas y reducir la dosis de Oxaliplatino Qilu, posponer el tratamiento con este medicamento o interrumpirlo:
Niños y adolescentes
Oxaliplatino Qilu solo está indicado en adultos.
Otros medicamentos y Oxaliplatino Qilu
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Lactancia
Fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con oxaliplatino puede producir un aumento del riesgo de sufrir mareos, náuseas y vómitos, además de otros síntomas neurológicos que pueden afectar a la marcha y el equilibrio.
Si se ve afectado por alguno de estos síntomas, no debe conducir ni manejar máquinas.
Si padece problemas de la visión mientras está en tratamiento con Oxaliplatino Qilu, no conduzca, maneje máquinas pesadas ni realice actividades peligrosas.
3. Cómo usar Oxaliplatino Qilu
Oxaliplatino Qilu solo está indicado en adultos.
Para un solo uso.
Dosis
La dosis de Oxaliplatino Qilu depende de su superficie corporal, que se calcula a partir de su estatura y peso.
La dosis habitual en adultos (incluso en pacientes de edad avanzada) es de 85 mg/m2 de superficie corporal. La dosis que reciba también dependerá de los resultados de los análisis de sangre y de si ha experimentado previamente efectos adversos con este medicamento.
Forma y vía de administración
Frecuencia de administración
En términos generales, usted recibirá una perfusión cada 2 semanas.
Duración del tratamiento
Su médico determinará la duración del tratamiento.
Su tratamiento durará un máximo de 6 meses cuando se utilice después de la resección completa del tumor.
Si usa más Oxaliplatino Qilu del que debe
Puesto que este medicamento se lo administrará un profesional sanitario, es poco probable que le administren demasiado o demasiado poco medicamento. En el caso de que se produzca una sobredosis, usted podría experimentar un aumento de los efectos adversos. Su médico puede darle el tratamiento adecuado para estos efectos adversos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta algún efecto adverso, es muy importante que se lo comunique a su médico antes de iniciar el siguiente tratamiento.
A continuación se describen los efectos que usted puede padecer.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los síntomas siguientes:
Otros efectos adversos de Oxaliplatino Qilu son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Estos efectos adversos suelen estar desencadenados por la exposición al frío, como por ejemplo, al abrir la nevera o sostener una bebida fría. También podría tener dificultades para realizar tareas minuciosas, como abotonarse la ropa. Aunque en la mayoría de los casos estos síntomas se resuelven por completo por sí solos, cabe la posibilidad de que persistan los síntomas de la neuropatía sensorial periférica después de finalizar el tratamiento. Algunas personas han experimentado una sensación de hormigueo repentina por los brazos o el tronco al flexionar el cuello.
Esta sensación, en caso de producirse, suele suceder durante la perfusión o en las horas siguientes y puede estar desencadenada por la exposición al frío. Aunque es desagradable, no dura mucho tiempo y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Su médico puede decidir modificar su tratamiento como consecuencia de esto.
La disminución de glóbulos rojos puede causar anemia (disminución del número de glóbulos rojos), un sangrado anómalo o aparición de cardenales (debidos a la disminución del número de plaquetas). La disminución del número de glóbulos blancos puede facilitar la aparición de infecciones.
Antes de empezar el tratamiento y antes de cada ciclo de tratamiento, su médico le realizará un análisis de sangre para comprobar que tiene un número suficiente de células en la sangre.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Oxaliplatino Qilu
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Antes de mezclar este medicamento, se debe conservar en su envase original para protegerlo de la luz y no se debe congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Oxaliplatino Qilu no debe entrar en contacto con los ojos o la piel. En el caso de que se produzca un derrame accidental, avise inmediatamente al médico o al enfermero.
Una vez que haya finalizado la perfusión, el médico o el enfermero eliminarán este medicamento con las medidas de seguridad necesarias.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.