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Prospecto: información para el usuario
Oxaliplatino SUN 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Oxaliplatino SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber abtes de empezar a usar Oxaliplatino SUN
3. Cómo usar Oxaliplatino SUN
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Oxaliplatino SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Oxaliplatino SUN y para qué se utiliza
Oxaliplatino es un fármaco anticanceroso que contiene platino.
Oxaliplatino SUN se usa para el tratamiento del cáncer de colon (intestino grueso) o del recto (último tramo intestinal) metastático (avanzado), o como tratamiento adicional tras la extirpación quirúrgica de un tumor en el colon. Se usa en combinación con otros medicamentos anticancerosos llamados 5-fluorouracilo (5-FU) y ácido folínico (AF).
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxaliplatino SUN
No le deben administrar Oxaliplatino SUN si:
Incluso si usted es hombre, lea atentamente la sección de este prospecto sobre embarazo y lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Oxaliplatino SUN si
Oxaliplatino puede producir infertilidad que puede ser irreversible. Los pacientes varones deben adoptar medidas anticonceptivas adecuadas durante y hasta 6 meses después del cese del tratamiento, y pedir consejo sobre la conservación del esperma antes del tratamiento. Los pacientes varones deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante y después de la interrupción de la terapia continuada durante 6 meses.
Uso de Oxaliplatino SUN con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda quedarse embarazada durante el tratamiento con oxaliplatino y se debe usar un método anticonceptivo eficaz. Las mujeres deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante y después de la interrupción de la terapia continuada durante 4 meses.
Si se quedase embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
No debe dar el pecho mientras esté siendo tratada con Oxaliplatino SUN.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Oxaliplatino SUN puede aumentar el riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar al modo de caminar y al equilibrio. Si le ocurriese, no debe conducir ni manejar máquinas. Si sufre problemas de la vista mientras recibe Oxaliplatino SUN, no conduzca, utilice maquinaria pesada ni realice actividades peligrosas.
3. Cómo usar Oxaliplatino SUN
Oxaliplatino SUN es solo para adultos.
Para un solo uso.
Dosis
La dosis de Oxaliplatino SUN se basa en su área de superficie corporal, que se calcula a partir del peso y la estatura. La dosis también dependerá de los resultados de los análisis de sangre y de si ha sufrido con anterioridad efectos adversos como consecuencia de la administración de Oxaliplatino SUN.
La dosis recomendada para los pacientes adultos, incluidos los ancianos, es de 85 mg/m2 de superficie corporal.
Forma y vía(s) de administración
Frecuencia de administración
Por regla general recibirá una perfusión cada dos semanas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser determinada por su médico.
El tratamiento continuará un máximo de 6 meses cuando se usa después de la extirpación completa del tumor.
Si usa más Oxaliplatino SUN del que debe
Como este medicamento lo administran profesionales del sector sanitario, es muy poco probable que se le administre una dosis demasiado pequeña o demasiado alta.En caso de sobredosis, puede experimentar un aumento de los efectos secundarios.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier efecto adverso, es importante que se lo comunique a su médico antes del siguiente ciclo.
A continuación se describen los efectos que usted puede experimentar.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos:
Otros efectos adversos conocidos de Oxaliplatino SUN son:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Su médico le realizará análisis de sangre para comprobar que tiene células sanguíneas suficientes antes de que comience el tratamiento y antes de cada ciclo.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia desconocida (no se puede evaluar):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Oxaliplatino SUN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 º C.
No utilice Oxaliplatino SUN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.