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Prospecto: información para el usuario
Oxígeno medicinal gas Stag 99,5% v/v gas para inhalación
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Contenido del prospecto
1. Qué es Oxígeno Medicinal Gas Stag y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Gas Stag
3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Gas Stag
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxígeno Medicinal Gas Stag
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Oxígeno Medicinal Gas Stag y para qué se utiliza
Oxígeno Medicinal Gas Stag es un gas para inhalación que se suministra en botellas a presión
Contiene oxígeno, en una concentración superior al 99,5% v/v.
No contiene otros excipientes.
El oxígeno es un elemento esencial para el organismo.
El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Gas Stag
No use Oxígeno Medicinal Gas Stag
Este medicamento no puede ser utilizado a alta presión en casos de colapsos pulmonares que no han sido tratados todavía (neumotórax no tratado). Un colapso pulmonar es una acumulación de gas en la cavidad torácica entre las dos membranas pulmonares. Si ha sufrido un colapso pulmonar con anterioridad debe informar a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Gas Stag.
Advertencias
Debe informar a su médico si padece una enfermedad pulmonar crónica como bronquitis, enfisema o asma y en situaciones graves de falta de oxígeno.
No debe aplicarse ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro, por el riesgo de inflamación de este medicamento (ver sección 6).
En casos de hipertiroidismo, carencia de vitaminas C o E o deficiencia de glutatión, puede aumentar la toxicidad del oxígeno.
En ciertos casos graves de falta de oxígeno, tras 6 horas de exposición a una concentración de oxígeno del 100%, o tras 24 horas de exposición a una concentración de oxígeno superior al 70%, pueden aparecer toxicidad pulmonar o neurológica (ver secciones 3 y 6). Por ello, las concentraciones elevadas deben utilizarse durante el menor tiempo posible y controlarse mediante el análisis de los gases en la sangre arterial, al mismo tiempo que se mide la concentración de oxígeno inhalado. Es conveniente utilizar en cualquier caso la dosis menor capaz para mantener la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) a 50-60 mm Hg (es decir, a 5,65-7,96 kPa) y, transcurridas 24 horas de exposición, procurar mantener, en la medida de lo posible, una concentración de oxígeno inferior al 45%.
Precauciones de empleo.
- Este medicamento no debe usarse en presencia de materiales inflamables: aceites, lubricantes, tejidos, madera, papel, materiales plásticos (ver sección 6).
- Si se aplica oxígeno a presión elevada (oxigenoterapia hiperbárica) puede haber lesiones producidas por la elevada presión en las cavidades del cuerpo que contienen aire y que están en comunicación con el exterior, por lo que la compresión y la descompresión deben ser lentas. (ver sección 4).
- Si le van a administrar oxigenoterapia a alta presión (oxigenoterapia hiperbárica), debe informar a su médico de cualquiera de las siguientes situaciones:
Niños
En recién nacidos, especialmente si son prematuros, puede producirse daño ocular (fibroplastia retrolental) con determinadas concentraciones de oxígeno. Para los lactantes que necesiten una concentración superior al 30%, la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) debe controlarse de forma regular para que no sobrepase los 100 mm Hg (es decir, 13,3 kPa).
Uso de Oxigeno Medicinal Gas Stag con otros medicamentos
El Oxígeno medicinal puede aumentar o disminuir los efectos de otros medicamentos o sus reacciones adversas. Para mayor información, consulte a su médico o farmacéutico. En concreto, hable con su médico o farmacéutico si está tomando:
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos perjudiciales del Oxígeno medicinal:
Otros efectos del Oxígeno medicinal
Uso de Oxigeno Medicinal Gas Stag con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol mientras esté utilizando este medicamento. El alcohol puede producir depresión respiratoria.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El tratamiento con oxígeno a presión elevada si está embarazada o cree que podría estarlo, sólo debe utilizarse en caso de que sea estrictamente necesario.
Informe al médico responsable del tratamiento o al especialista si se da este caso.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción del oxígeno medicinal sobre la conducción y el uso de máquinas.
3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Gas Stag
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Si tiene dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis correcta de Oxígeno Medicinal Gas Stag la determinará el médico y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.
Si estima que la acción del Oxígeno Medicinal Stag Gas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Si usa más Oxígeno Medicinal Gas Stag del que debe:
En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad inhalada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Oxígeno Medicinal Gas Stag puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes, (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): atelectasia (colapso alveolos pulmonares), tos seca y dolor asociado a la respiración. Con oxígeno a alta presión (oxígenoterapia hiperbárica), pueden producirse sensación de presión en el oído medio y ruptura de la membrana timpánica.
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): en recién nacidos prematuros la exposición a altas concentraciones de oxígeno puede producir daño ocular que puede afectar a la visión (fibroplasia retrolental)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): dificultad severa para respirar por fallo pulmonar agudo (Síndrome de distress respiratorio agudo). Con oxígeno a alta presión (oxígenoterapia hiperbárica) pueden producirse trastornos del sistema nervioso como ansiedad, confusión, pérdida de consciencia y convulsiones epilépticas.
Otros efectos adversos comunicados y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): apnea (interrupción de la respiración) en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, lesiones en senos nasales, neumotórax (presencia de aire en cavidad torácica), náuseas, mareos, dolor muscular y contracción muscular, crisis de claustrofobia en los pacientes sometidos a altas presiones de oxígeno en cámaras hiperbáricas, anemia hemolítica y afectación en distintos órganos con altas concentraciones de oxígeno en tratamientos a largo plazo como el corazón (también puede disminuir la frecuencia cardíaca cuando se administra oxígeno al 100% en períodos cortos), el hígado, los riñones y pulmones (fibrosis pulmonar)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Oxígeno Medicinal Gas Stag
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de botellas a presión
En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Almacenamiento de los envases:
Los envases a presión, deben almacenarse en un local aireado o ventilado, protegido de las inclemencias del tiempo, limpio, sin materiales inflamables, reservado al almacenamiento de gases de uso médico y que pueda cerrarse con llave.
Los envases vacíos y los llenos deben almacenarse por separado.
Los envases deben protegerse del riesgo de golpes o de caídas, así como de las fuentes de calor o de ignición, de las temperaturas iguales o superiores a 50º C y también de los materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo.
Almacenamiento de los envases en el servicio usuario y a domicilio:
El envase debe instalarse en una ubicación que permita protegerlo de los riesgos de golpes y de caídas (si es posible con un soporte con cadenas de fijación), de las fuentes de calor o de ignición, de temperaturas iguales o superiores a 50º C, de materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo. Debe evitarse todo almacenamiento excesivo.
Transporte de los envases:
Los envases deben transportarse con ayuda de material adecuado (como una carretilla provista de cadenas, barreras o anillos) para protegerlas del riesgo de golpes o de caídas. Debe prestarse una atención especial al fijar el reductor para evitar riesgos de rupturas accidentales. Durante el transporte en vehículos, los envases deben estar bien sujetos, preferiblemente en posición vertical. Es obligatoria la ventilación permanente del vehículo y fumar debe estar prohibido terminantemente.