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Prospecto: información para el usuario
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
El nombre de su medicamento es ¿Paclitaxel Kabi 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG¿ pero en el resto del prospecto se llamará ¿Paclitaxel Kabi¿.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paclitaxel Kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paclitaxel Kabi
3. Cómo se administra Paclitaxel Kabi
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Paclitaxel Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paclitaxel Kabi y para qué se utiliza
Paclitaxel Kabi pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer denominados taxanos. Estos agentes inhiben el crecimiento de las células cancerosas.
Paclitaxel Kabi se utiliza para tratar:
Cáncer de ovario
Cáncer de mama
Cáncer de pulmón no microcítico avanzado
Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paclitaxel Kabi
No le deben administrar Paclitaxel Kabi
Si está en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico antes de empezar el tratamiento con Paclitaxel Kabi.
Paclitaxel Kabi no está recomendado para uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Paclitaxel Kabi.
Antes de iniciar el tratamiento con Paclitaxel Kabi, se le darán otros medicamentos para minimizar el riesgo de reacciones alérgicas.
- si experimenta reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, falta de aliento, opresión en el pecho, bajada de la tensión arterial, mareo, sensación de mareo, reacciones cutáneas como exantema o inflamación).
Debido a la posibilidad de extravasación, se aconseja controlar estrictamente el lugar de perfusión por si se produce una posible infiltración durante la administración del medicamento.
Informe a su médico inmediatamente si alguno de estos casos se aplica a usted.
Paclitaxel Kabi debe administrarse siempre en las venas. La administración de Paclitaxel Kabi en las arterias puede causar la inflamación de estas y usted podría experimentar dolor, inflamación, rubefacción y calor.
Uso de Paclitaxel Kabi con otros medicamentos
Consulte a su médico cuando tome paclitaxel al mismo tiempo que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Antes de recibir tratamiento con Paclitaxel, informe a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo. Si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, utilice un método anticonceptivo seguro y eficaz durante el tratamiento. Paclitaxel no debe usarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario. Los varones y las mujeres en edad fértil, y/o sus parejas,
deberán utilizar métodos anticonceptivos durante al menos los 6 meses siguientes a la finalización del tratamiento con paclitaxel. Los pacientes varones deberán solicitar información sobre la crioconservación de esperma antes del tratamiento con paclitaxel, debido a la posibilidad de infertilidad irreversible.
Lactancia
Si está en periodo de lactancia, informe a su médico. Se desconoce si paclitaxel se excreta en la leche materna. Dada la posibilidad de causar daños en el lactante, interrumpa la lactancia si está recibiendo Paclitaxel Kabi. No reanude la lactancia hasta que su médico se lo indique.
Conducción y uso de máquinas
No hay ningún motivo por el cual no se pueda conducir entre ciclos de Paclitaxel Kabi, pero debe recordar que este medicamento contiene alcohol y puede ser desaconsejable conducir inmediatamente después de un ciclo de tratamiento debido a los posibles efectos sobre el sistema nervioso central. Como en todos los casos, usted no debe conducir o utilizar máquinas si siente vértigo o mareo. Paclitaxel Kabi contiene aceite de ricino lo que puede producir reacciones alérgicas. Si es alérgico al aceite de ricino, consulte a su médico antes de que le administren Paclitaxel Kabi
Paclitaxel Kabi contiene aceite de ricino (ricinoleato de macrogolglicerol) y alcohol.
Paclitaxel Kabi contiene aceite de ricino y puede producir reacciones alérgicas graves. Si es alérgico al aceite de ricino consulte a su médico antes de recibir Paclitaxel Kabi.
Este medicamento contiene 49,7 % etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 23 g por dosis, lo que equivale a 600 ml de cerveza o 250 ml de vino por dosis.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
3. Cómo se administra Paclitaxel Kabi
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que sufre algún signo de reacción alérgica, informe inmediatamente a su médico. Puede experimentar uno o más de los signos siguientes:
¿ enrojecimiento (rubefacción)
¿ reacciones en la piel
¿ picor (prurito)
¿ opresión en el pecho
¿ falta de aliento o dificultad para respirar
¿ inflamación
Todos ellos pueden ser signos de efectos adversos graves.
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas.
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Efectos adversos de frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Paclitaxel Kabi
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar el vial en el embalaje exteriorpara protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si se observa una solución turbia o un precipitado insoluble.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.