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Prospecto: información para el usuario
Paricalcitol G.E.S. 5 microgramos/ml solución inyectable EFG
Paricalcitol G.E.S. 2 microgramos/ml solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paricalcitol G.E.S. y para qué se utiliza
El principio activo de Paricalcitol G.E.S. es el paricalcitol. Paricalcitol es un análogo sintético (fabricado por el hombre) de la vitamina D. En las personas sanas, la forma activa de la vitamina D se produce de forma natural por los riñones pero cuando el riñón falla, la producción la vitamina activa se reduce, lo cual puede causar niveles bajos de calcio y niveles altos de la hormona paratiroidea en sangre. Paricalcitol se utiliza para sustituir la forma activa de la vitamina D producida de forma natural por el cuerpo.
Paricalcitol G.E.S. se utiliza para la prevención y el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (niveles altos de la hormona paratiroidea pueden producir problemas en los huesos) en pacientes sometidos a hemodiálisis como resultado de un fallo renal.
Si usted tiene hiperparatiroidismo secundario puede observar que:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paricalcitol G.E.S.
No use Paricalcitol G.E.S.:
Tenga especial cuidado con Paricalcitol G.E.S.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Paricalcitol G.E.S. o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Es particularmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Uso de Paricalcitol G.E.S. con alimentos y bebidas
Paricalcitol G.E.S. puede administrarse antes, después o durante la comida. Es muy importante seguir la dieta recomendada por su médico para obtener los máximos beneficios del tratamiento y para prevenir efectos secundarios. No tome otras vitaminas/suplementos (como por ejemplo calcio, vitamina D) a no ser que se lo diga su médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay datos suficientes sobre el uso de paricalcitol en mujeres embarazadas. El riesgo potencial de su uso en humanos es desconocido, por tanto paricalcitol no debe ser administrado a no ser que sea claramente necesario.
Se desconoce si paricalcitol pasa a la leche materna. Informe a su médico si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá si este tratamiento es necesario para usted.
Conducción y uso de máquinas
Paricalcitol puede hacerle sentir mareado o confuso; su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que sepa cómo este medicamento le afecta.
Información importante sobre algunos de los componentes de Paricalcitol G.E.S.
Paricalcitol G.E.S. contiene un 11% v/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 1,3 g por dosis, lo que equivale a 2 ml de cerveza, o 1 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
3. Cómo usar Paricalcitol G.E.S.
La dosis a administrar es calculada por su médico. La dosis de paricalcitol varía para cada paciente. Su médico usará los resultados de las pruebas de laboratorio para decidir la dosis apropiada para usted.
Una vez que ha comenzado el tratamiento con Paricalcitol G.E.S. la dosis puede necesitar ser ajustada, dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Forma de administración
Paricalcitol G.E.S. será administrado por su médico por vía intravenosa (en la vena por medio de una aguja) mientras realiza la hemodiálisis.
Paricalcitol G.E.S. no le será administrado más que a días alternos.
Uso de Paricalcitol G.E.S. en niños
No hay información sobre el usode paricalcitol en niños menores de 5 años, y la experiencia es limitada en niños mayores de 5 años.
Su médico decidirá si este tratamiento es necesario.
Si toma más Paricalcitol G.E.S. del que debe
Demasiado Paricalcitol G.E.S. puede causar niveles altos de calcio en la sangre que pueden requerir tratamiento.
Los síntomas que pueden aparecer rápidamente tras recibir una sobredosis de Paricalcitol G.E.S. incluyen:
Los síntomas que pueden aparecer tras un periodo largo de recibir demasiado Paricalcitol G.E.S. incluyen:
Paricalcitol G.E.S. contiene propilenglicol como un componente. Se han descrito casos aislados de efectos tóxicos relacionados con la administración de dosis altas de propilenglicol si bien no se esperan cuando se administra a pacientes en tratamiento con una máquina del riñón porque el propilenglicol se elimina de la sangre durante la diálisis.
Sin embargo, su médico controlará sus niveles sanguíneos y si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados pida consejo médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paricalcitol G.E.S. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado varias reacciones alérgicas con paricalcitol. Importante: si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico o enfermero:
Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) ):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia desconocida:
Es posible que no identifique estos efectos adversos salvo que su médico le haya informado previamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
5. Conservación de Paricalcitol G.E.S.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Paricalcitol G.E.S. debe ser una solución clara y sin color. No se use si la solución esta decolorada o tiene partículas.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.