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Prospecto: Información para el paciente
Paricalcitol NORMON 2 microgramos/ml solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paricalcitol NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Paricalcitol NORMON
3. Cómo usar Paricalcitol NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paricalcitol NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paricalcitol NORMON y para qué se utiliza
Paricalcitol NORMON es un análogo sintético de la vitamina D activada que se utiliza para prevenir y tratar los niveles altos de hormona paratiroidea en la sangre en pacientes con fallo renal y que están siendo tratados con una máquina para el riñón (hemodiálisis). Los niveles elevados de hormona paratiroidea pueden ser debidos a niveles bajos de vitamina D activada en pacientes con fallo renal.
La vitamina D activada se requiere para el correcto funcionamiento de muchos tejidos corporales, incluyendo riñones y huesos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paricalcitol NORMON
No use Paricalcitol NORMON:
Advertencias y precauciones:
Uso de Paricalcitol NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Paricalcitol NORMON o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Es particularmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Uso de Paricalcitol NORMON con los alimentos y bebidas
Paricalcitol NORMON puede administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si este medicamento es seguro para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por tanto, sólo debe utilizarse tras consultar con el médico que le ayudará a tomar la decisión que más le convenga.
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos de Paricalcitol NORMON sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Durante el tratamiento con Paricalcitol NORMON su capacidad para conducir seguro o utilizar máquinas pesadas puede verse afectada. Paricalcitol NORMON puede hacerle sentir mareado, débil y/o somnoliento.
No conduzca ni utilice máquinas si tiene estos síntomas.
Paricalcitol NORMON contiene etanol y propilenglicol
Paricalcitol NORMON contiene un 12,7% v/v de etanol (alcohol) que se corresponde con una cantidad de 100 mg por dosis, lo que equivale a 2,5 ml de cerveza o 1 ml de vino. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
3. Cómo usar Paricalcitol NORMON
Posología
Su médico usará los resultados de las pruebas de laboratorio para decidir la dosis inicial apropiada para usted. Una vez que ha comenzado el tratamiento con Paricalcitol NORMON, la dosis debe ser ajustada, basada en los resultados de las pruebas rutinarias de laboratorio. Utilizando los resultados de sus pruebas, su médico le ayudará a determinar la dosis de Paricalcitol NORMON apropiada para usted.
Paricalcitol NORMON será administrado por el médico o enfermero mientras esté siendo tratado con la máquina del riñón. Será administrado a través del tubo que le conecta con la máquina. No necesitará recibir una inyección ya que Paricalcitol NORMON puede ser introducido directamente en el tubo que está siendo usado para su tratamiento. No estará recibiendo Paricalcitol NORMON más frecuentemente que a días alternos y no más de 3 veces a la semana.
Si usa más Paricalcitol NORMON del que debe
Demasiado Paricalcitol NORMON puede causar niveles altos de calcio (en sangre y orina), fosfato y hormona paratifoidea (en sangre) que pueden requerir tratamiento.
Los síntomas que pueden aparecer tras recibir una sobredosis de Paricalcitol NORMON son:
Los síntomas que pueden aparecer tras un periodo largo de recibir demasiado Paricalcitol NORMON son:
Paricalcitol NORMON contiene 38,6% v/v de propilenglicol como excipiente. Se han descrito casos aislados de efectos tóxicos relacionados con la administración de dosis altas de propilenglicol si bien no se esperan cuando se administra a pacientes en tratamiento con una máquina del riñón porque propilenglicol se elimina de la sangre durante la diálisis.
Si experimenta altos niveles de calcio en sangre tras el uso de Paricalcitol NORMON su médico le recetará el tratamiento adecuado para volver a los niveles normales de calcio. Una vez que sus niveles de calcio vuelvan a lo normal, es probable que se le administren dosis bajas de Paricalcitol NORMON.
Sin embargo, su médico controlará sus niveles sanguíneos y si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados pida consejo médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paricalcitol NORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado varias reacciones alérgicas con paricalcitol. Importante: si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico o enfermero:
Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos más comunes (al menos 1 de cada 100 pacientes) son:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes):
Frecuencia desconocida:
Es posible que no identifique estos efectos adversos salvo que su médico le haya informado previamente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Paricalcitol NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Paricalcitol NORMON debe utilizarse inmediatamente tras su apertura.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use este medicamento si observa partículas o decoloración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.